Le réexamen de la culture d'urine est-il nécessaire pour les patients ayant des résultats préopératoires positifs pour prédire les complications infectieuses liées à la mini-néphrolithotomie percutanée ?
18 novembre 2025 mis à jour par: Junhao Zheng
Objectif Explorer la valeur prédictive du réexamen des cultures d'urine pour identifier les complications infectieuses associées au mini-PCNL chez les patients avec une culture d'urine préopératoire positive qui ont été traités avec des antibiotiques sensibles.
Méthodes Des données cliniques prospectives et consécutives ont été collectées auprès de patients dont la culture d'urine préopératoire était positive et qui ont subi une PCNL au département d'urologie du premier hôpital affilié de l'université médicale de Guangzhou.
Si les cultures d'urine préopératoires des patients étaient positives, ils seraient traités avec des antibiotiques appropriés conformément aux résultats du test de culture-antibiogramme, et les cultures d'urine seraient répétées aux jours 3 et 7. Les patients subiraient une mini-PCNL après le traitement aux antibiotiques sensibles. pendant 7 jours, et la corrélation entre les résultats de la culture d'urine aux jours 3 et 7 et les complications infectieuses liées au mini-PCNL après chirurgie a été analysée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La PCNL (néphrolithotomie percutanée) est l'option de traitement privilégiée pour les calculs rénaux d'un diamètre ≥ 2 cm.
L'hémorragie et l'infection sont les principales complications après PCNL.
Grâce aux progrès des techniques interventionnelles, la plupart des complications hémorragiques peuvent être contrôlées grâce à un traitement interventionnel.
En revanche, les complications infectieuses associées, telles que l’urosepsis, sont plus périlleuses et plus difficiles à contrôler.
Par conséquent, des mesures doivent être prises pour prévenir l’apparition de complications infectieuses post-PCNL, parmi lesquelles la plus critique est l’utilisation d’antibiotiques périopératoires.
Actuellement, il n'existe pas de consensus au sein de la communauté universitaire concernant la stratégie d'utilisation d'antibiotiques périopératoires chez les patients présentant des cultures d'urine préopératoires positives subissant une PCNL, et il existe une controverse quant à la nécessité de revérifier la culture d'urine après un traitement avec des antibiotiques sensibles.
Certains chercheurs estiment que la culture d'urine devrait être revérifiée après un traitement antibiotique et que la chirurgie ne devrait être pratiquée qu'une fois que la culture est devenue négative, mais d'autres soutiennent qu'il n'est pas nécessaire de revérifier la culture d'urine après un traitement antibiotique.
En règle générale, étant donné que les antibiotiques peuvent induire des résultats faussement négatifs pour les bactéries urinaires, il est recommandé d'arrêter le traitement antibiotique pendant plus de 3 jours avant de réexaminer la culture d'urine.
Cependant, les patients urologiques présentent souvent une obstruction lithiasique associée à une infection des voies urinaires, et l'arrêt du traitement antibiotique peut entraîner une récidive de l'infection.
Par conséquent, cet article explore principalement le rôle de la culture d’urine réexaminée après un traitement avec des antibiotiques sensibles dans la prédiction des complications infectieuses liées au mini-PCNL post-opératoire.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
147
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
GuangGong
-
Guangzhou, GuangGong, Chine, 510500
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients ont subi une culture d’urine intermédiaire et des tests de sensibilité aux médicaments en clinique externe.
À l'admission, les urologues ont sélectionné des antibiotiques sensibles pour un traitement anti-infectieux sur la base des résultats des tests de sensibilité aux médicaments par culture d'urine préopératoire.
La durée du traitement était de 7 jours et les cultures d'urine ont été réexaminées aux 3ème et 7ème jours d'utilisation sensible d'antibiotiques.
Après 7 jours de traitement avec des antibiotiques sensibles, les patients ont subi une mini-PCNL.
Sur la base des résultats de culture d'urine des 3ème et 7ème jours, nous avons analysé la corrélation entre ces résultats et les complications infectieuses liées au mini-PCNL.
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans.
- Diamètre des calculs rénaux ≥ 2 cm, calculs rénaux complexes ou échec du traitement ESWL.
- Consentement à subir une PCNL avec une culture d'urine médiane positive en préopératoire.
- Score ASA de I ou II.
Critère d'exclusion:
- Tumeur rénale coexistante.
- Utilisation d'antibiotiques au cours des deux dernières semaines.
- Dysfonctionnement rénal (créatinine sérique > 451 μmol/L).
- Hémorragie non résolue ou anomalies de la coagulation.
- Patients ayant subi une fistule rénale percutanée ou ayant un stent urétéral en place du côté affecté.
- Chirurgie bilatérale simultanée des calculs rénaux.
- Maladies sous-jacentes graves, telles qu’une insuffisance respiratoire ou circulatoire, qui ne tolèrent pas l’anesthésie ou la chirurgie.
- Femmes enceintes ou allaitantes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Groupe avec culture d'urine préopératoire positive
La culture d'urine préopératoire était positive
|
|
Groupe avec culture urinaire préopératoire négative
la culture d'urine préopératoire était négative
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Urosepsie
Délai: Dans les 7 jours postopératoires
|
①Infection confirmée des voies urinaires ; ②Score SOFA (Sequential Organ Failure Assessment) ≥2 points.
Un diagnostic d'urosepsis peut être posé si les deux conditions ci-dessus sont remplies.
|
Dans les 7 jours postopératoires
|
|
SIRS
Délai: Dans les 7 jours postopératoires
|
La présence d'au moins deux des quatre critères suivants définit le SIRS après PCNL : fréquence cardiaque supérieure à 90/min, numération leucocytaire ≥12 × 10^9/L ou ≤4 × 10^9/L, température corporelle supérieure à 38°C ou inférieure à 36°C, et fréquence respiratoire supérieure à 20/min.
|
Dans les 7 jours postopératoires
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fièvre
Délai: Dans les 7 jours postopératoires
|
Température corporelle postopératoire > 38°C
|
Dans les 7 jours postopératoires
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
10 novembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 janvier 2024
Première publication (Réel)
18 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2025
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Processus pathologiques
- Maladies urogénitales masculines
- Calculs
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Urolithiase
- Calculs urinaires
- Infections
- Syndrome de réponse inflammatoire systémique
- Inflammation
- Néphrolithiase
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Calculs rénaux
- État septique
- Infections des voies urinaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12440100455344205E
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .