Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Je nutné opětovné vyšetření kultivace moči u pacientů s předoperačními pozitivními výsledky při predikci infekčních komplikací souvisejících s miniperkutánní nefrolitotomií?

18. listopadu 2025 aktualizováno: Junhao Zheng
Cíl Prozkoumat prediktivní hodnotu opětovného vyšetření na kultivaci moči při identifikaci infekčních komplikací spojených s mini-PCNL u pacientů s předoperační pozitivní kultivací moči, kteří byli léčeni citlivými antibiotiky. Metody Prospektivní a následné klinické údaje byly shromážděny od pacientů, jejichž předoperační kultivace moči byla pozitivní a kteří podstoupili PCNL na Urologické klinice, První přidružená nemocnice Guangzhou Medical University. Pokud by byly předoperační kultivace moči pacientů pozitivní, byli by léčeni vhodnými antibiotiky v souladu s výsledky kultivačního antibiogramového testu a kultivace moči byly opakovány 3. a 7. den. Pacienti by podstoupili mini-PCNL po léčbě citlivými antibiotiky po dobu 7 dnů a byla analyzována korelace mezi výsledky kultivace moči 3. a 7. den a infekčními komplikacemi souvisejícími s mini-PCNL po operaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

PCNL (perkutánní nefrolitotomie) je preferovanou možností léčby ledvinových kamenů o průměru ≥ 2 cm. Krvácení a infekce jsou primární komplikace po PCNL. Díky pokroku v intervenčních technikách lze většinu hemoragických komplikací kontrolovat pomocí intervenční léčby. Naproti tomu související infekční komplikace, jako je urosepse, jsou nebezpečnější a obtížněji kontrolovatelné. Proto by měla být přijata opatření k prevenci výskytu post-PCNL infekčních komplikací, z nichž nejkritičtější je použití perioperačních antibiotik. V současné době nepanuje v akademické obci shoda ohledně strategie používání peroperačních antibiotik u pacientů s pozitivními předoperačními kultivacemi moči podstupujícími PCNL a existuje spor o to, zda je nutné znovu kontrolovat kultivaci moči po léčbě citlivými antibiotiky. Někteří vědci se domnívají, že kultivace moči by měla být znovu zkontrolována po léčbě antibiotiky a chirurgický zákrok by měl být proveden až poté, co se kultivace změní na negativní, ale jiní tvrdí, že je zbytečné znovu kontrolovat kultivaci moči po léčbě antibiotiky. Obecně, protože antibiotika mohou vyvolat falešně negativní výsledky u bakterií v moči, doporučuje se vysadit antibiotika na více než 3 dny před opětovným vyšetřením kultury moči. Urologičtí pacienti však mají často kamennou obstrukci kombinovanou s infekcí močových cest a vysazení antibiotik může vést k opakování infekce. Tento článek proto zkoumá především roli znovu vyšetřené kultivace moči po léčbě citlivými antibiotiky při predikci infekčních komplikací souvisejících s mini-PCNL po operaci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

147

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • GuangGong
      • Guangzhou, GuangGong, Čína, 510500
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

U všech pacientů byla v ambulanci provedena kultivace moči ve středním proudu a vyšetření citlivosti na léky. Urologové při příjmu vybrali citlivá antibiotika pro protiinfekční léčbu na základě výsledků testu citlivosti na medikamentózní kultivaci moči před operací. Délka léčby byla 7 dní a kultury moči byly znovu vyšetřeny 3. a 7. den citlivého užívání antibiotik. Po 7 dnech léčby citlivými antibiotiky pacienti podstoupili mini-PCNL. Na základě výsledků kultivace moči ze 3. a 7. dne jsme analyzovali korelaci mezi těmito výsledky a infekčními komplikacemi souvisejícími s mini-PCNL.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk ≥ 18 let.
  2. Průměr ledvinových kamenů ≥ 2 cm, komplexní ledvinové kameny nebo selhání léčby ESWL.
  3. Souhlas s podstoupením PCNL s pozitivní kultivací středního proudu moči před operací.
  4. ASA skóre I nebo II.

Kritéria vyloučení:

  1. Koexistující nádor ledvin.
  2. Užívání antibiotik během posledních dvou týdnů.
  3. Renální dysfunkce (sérový kreatinin > 451 μmol/L).
  4. Nevyřešené krvácení nebo abnormality koagulace.
  5. Pacienti, kteří prodělali perkutánní renální píštěl nebo mají na postižené straně zaveden ureterální stent.
  6. Simultánní bilaterální operace ledvinových kamenů.
  7. Závažná základní onemocnění, jako je respirační nebo oběhová insuficience, která nemohou tolerovat anestezii nebo chirurgický zákrok.
  8. Těhotné nebo kojící ženy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina s pozitivní předoperační kultivací moči
Preoperační kultivace moči byla pozitivní
Skupina s negativní preoperační močovou kulturou
preoperační vyšetření moči bylo negativní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Urosepse
Časové okno: Do 7 dnů po operaci
①Potvrzená infekce močových cest; ②SOFA (Sequential Organ Failure Assessment) skóre ≥2 body. Diagnózu urosepse lze stanovit, pokud jsou splněny obě výše uvedené podmínky.
Do 7 dnů po operaci
SIRS
Časové okno: Do 7 dnů po operaci
Přítomnost alespoň dvou z následujících čtyř kritérií definuje SIRS po PCNL: tepová frekvence vyšší než 90/min, počet bílých krvinek ≥12 × 10^9/L nebo ≤4 × 10^9/L, tělesná teplota nad 38 °C nebo pod 36 °C a dechová frekvence vyšší než 20/min.
Do 7 dnů po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Horečka
Časové okno: Do 7 dnů po operaci
Pooperační tělesná teplota >38°C
Do 7 dnů po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Junhao Zheng

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. října 2024

Dokončení studie (Aktuální)

10. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

18. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 12440100455344205E

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit