소형 경피적 신장절개술과 관련된 감염성 합병증을 예측하는데 수술 전 양성 결과가 나온 환자의 경우 소변 배양 재검사가 필요한가?
2025년 11월 18일 업데이트: Junhao Zheng
목적 민감한 항생제로 치료받은 수술 전 요배양 양성 환자에서 mini-PCNL과 관련된 감염성 합병증을 확인하는 데 요배양 재검사의 예측 가치를 탐구하는 것입니다.
방법: 광저우 의과대학 제1병원 비뇨기과에서 수술 전 소변 배양이 양성이고 PCNL을 시행한 환자로부터 전향적이고 연속적인 임상 데이터를 수집하였다.
환자의 수술 전 소변 배양이 양성인 경우 배양-항생체 검사 결과에 따라 적절한 항생제를 투여하고 3일과 7일에 소변 배양을 반복하였다. 민감한 항생제 치료 후 환자는 mini-PCNL을 시행하였다. 7일 동안 시행하였고, 3일째와 7일째 요배양 결과와 수술 후 mini-PCNL 관련 감염성 합병증과의 상관관계를 분석하였다.
연구 개요
상세 설명
PCNL(경피적 신절석술)은 직경이 2cm 이상인 신장 결석에 선호되는 치료 옵션입니다.
출혈과 감염은 PCNL 이후의 주요 합병증입니다.
중재적 기술의 발전 덕분에 대부분의 출혈 합병증은 중재적 치료로 조절될 수 있습니다.
대조적으로, 요로패혈증과 같은 관련 감염성 합병증은 더 위험하고 통제하기 어렵습니다.
따라서 PCNL 감염성 합병증의 발생을 예방하기 위한 조치를 취해야 하며, 그 중 가장 중요한 것은 수술 전후 항생제의 사용입니다.
현재 PCNL 수술 전 요배양 양성 환자의 수술 전후 항생제 사용 전략에 대해 학계에서는 합의가 이루어지지 않았으며, 민감한 항생제 치료 후 요배양을 재검사할 필요가 있는지에 대한 논란이 있다.
일부 학자들은 항생제 치료 후 소변배양검사를 재검사해야 하며, 배양검사가 음성으로 변한 후에 수술을 해야 한다는 주장도 있지만, 항생제 치료 후 소변배양검사를 재검사할 필요가 없다는 주장도 있다.
일반적으로 항생제는 요세균에서 위음성 결과를 유발할 수 있으므로 3일 이상 항생제 투여를 중단한 후 요배양 재검사를 하는 것이 좋습니다.
그러나 비뇨기과 환자는 요로 감염과 결석 폐쇄를 동반하는 경우가 많으며, 항생제를 중단하면 감염이 재발할 수 있습니다.
따라서 본 논문에서는 수술 후 mini-PCNL과 관련된 감염성 합병증을 예측하는데 있어 민감한 항생제 치료 후 재검사된 소변 배양의 역할을 주로 탐구합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
147
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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GuangGong
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Guangzhou, GuangGong, 중국, 510500
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
모든 환자는 외래 진료소에서 중류 소변 배양 및 약물 감수성 검사를 받았습니다.
비뇨기과 전문의는 입원 시 수술 전 소변 배양 약물 감수성 검사 결과를 바탕으로 항감염 치료를 위해 민감성 항생제를 선택했다.
치료기간은 7일이었고, 민감한 항생제 사용으로 3일과 7일에 소변배양검사를 재검사하였다.
민감한 항생제로 7일간 치료를 받은 후 환자들은 mini-PCNL을 시행했습니다.
3일차와 7일차 요배양 결과를 바탕으로 이러한 결과와 mini-PCNL 관련 감염성 합병증과의 상관관계를 분석하였다.
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세.
- 신장 결석 직경 ≥ 2 cm, 복합 신장 결석 또는 실패한 ESWL 치료.
- 수술 전 양성 중류 소변 배양으로 PCNL을 시행하는 데 동의합니다.
- ASA 점수 I 또는 II.
제외 기준:
- 공존하는 신장 종양.
- 지난 2주 이내에 항생제를 사용했습니다.
- 신장 기능 장애(혈청 크레아티닌 >451μmol/L).
- 해결되지 않은 출혈 또는 응고 이상.
- 경피적 신루를 시술받았거나 환측에 요관 스텐트를 삽입한 환자.
- 동시 양측 신결석 수술.
- 호흡부전, 순환부전 등 마취나 수술을 견딜 수 없는 심각한 기저질환.
- 임신 또는 수유중인 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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수술 전 요배양 양성군
수술 전 요 배양 검사 결과가 양성이었습니다
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수술 전 요배양 음성군
수술 전 요 배양 검사 결과는 음성이었다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우로패혈증
기간: 수술 후 7일 이내
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①요로 감염이 확인되었습니다. ②SOFA(Sequential Organ Failure Assessment) 점수 ≥2점.
위의 두 가지 조건이 모두 충족되면 요로 패혈증 진단이 내려질 수 있습니다.
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수술 후 7일 이내
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SIRS
기간: 수술 후 7일 이내
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네 가지 기준 중 적어도 두 가지가 존재할 때 경피적 신장 결석 제거술 후 전신성 염증 반응 증후군(SIRS)으로 정의됩니다: 심박수 90회/분 이상, 백혈구 수 12 × 10^9/L 이상 또는 4 × 10^9/L 이하, 체온 38°C 이상 또는 36°C 미만, 호흡수 20회/분 이상.
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수술 후 7일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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발열
기간: 수술 후 7일 이내
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수술 후 체온 >38°C
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수술 후 7일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 10월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 11월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 17일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 12440100455344205E
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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