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ミニ経皮的腎結石切開術に関連する感染性合併症を予測するために、術前に陽性結果が得られた患者に尿培養の再検査は必要ですか?

2024年1月17日 更新者:Junhao Zheng
目的:高感度抗生物質で治療された術前尿培養陽性患者において、ミニPCNLに関連する感染性合併症を同定する際の尿培養再検査の的中率を調査する。 方法 広州医科大学第一附属病院泌尿器科で術前尿培養陽性でPCNLを受けた患者から、前向きかつ連続的な臨床データを収集した。 患者の術前の尿培養が陽性の場合、培養抗生物質検査の結果に従って適切な抗生物質で治療され、3日目と7日目に尿培養が繰り返されました。患者は感受性の高い抗生物質による治療後にミニPCNLを受けることになります。 3 日目と 7 日目の尿培養の結果と、術後の mini-PCNL に関連する感染性合併症との相関を分析しました。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

PCNL (経皮的腎結石術) は、直径 2 cm 以上の腎臓結石に対して推奨される治療選択肢です。 出血と感染症は、PCNL 後の主な合併症です。 介入技術の進歩のおかげで、ほとんどの出血性合併症は介入治療で制御できます。 対照的に、尿路敗血症などの関連する感染性合併症はより危険であり、制御が困難です。 したがって、PCNL 後の感染性合併症の発生を防ぐための措置を講じる必要があり、その中で最も重要なのは周術期の抗生物質の使用です。 現在、PCNLを受ける術前尿培養陽性患者における周術期の抗生物質の使用戦略については学術界で合意が得られておらず、感受性の高い抗生物質による治療後に尿培養を再検査する必要があるかどうかについては議論がある。 一部の学者は、抗生物質治療後に尿培養を再検査し、培養が陰性になった後にのみ手術を行うべきであると信じていますが、抗生物質治療後に尿培養を再検査する必要はないと主張する学者もいます。 一般に、抗生物質は尿細菌に偽陰性の結果を引き起こす可能性があるため、尿培養を再検査する前に 3 日以上抗生物質の使用を中止することが推奨されます。 しかし、泌尿器科の患者は結石閉塞と尿路感染症を合併していることが多く、抗生物質の投与を中止すると感染症が再発する可能性があります。 したがって、この記事では主に、術後のミニ PCNL に関連する感染性合併症の予測における、感受性の高い抗生物質による治療後の尿培養の再検査の役割について検討します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Junhao Zheng, Master
  • 電話番号:15817373995
  • メール643876584@qq.com

研究場所

    • GuangGong
      • Guangzhou、GuangGong、中国、510500
        • 募集
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • コンタクト:
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

すべての患者は外来診療所で中間尿培養検査と薬物感受性検査を受けました。 入院時、泌尿器科医は術前の尿培養薬剤感受性検査の結果に基づいて、抗感染症治療のための感受性の高い抗生物質を選択した。 治療期間は 7 日間で、抗生物質を敏感に使用した 3 日目と 7 日目に尿培養を再検査しました。 感受性の高い抗生物質による 7 日間の治療後、患者はミニ PCNL を受けました。 3 日目と 7 日目の尿培養結果に基づいて、これらの結果と mini-PCNL に関連する感染性合併症との相関を分析しました。

説明

包含基準:

  1. 年齢 18 歳以上。
  2. 腎結石の直径が 2 cm 以上、複雑な腎結石、または ESWL 治療が失敗した。
  3. 術前に中間尿培養陽性でPCNLを受けることに同意する。
  4. ASA スコアは I または II。

除外基準:

  1. 腎腫瘍を併発。
  2. 過去 2 週間以内の抗生物質の使用。
  3. 腎機能障害(血清クレアチニン>451μmol/L)。
  4. 未解決の出血または凝固異常。
  5. 経皮的腎瘻を受けている患者、または患側に尿管ステントを留置されている患者。
  6. 両側腎結石同時手術。
  7. 呼吸不全や循環不全など、麻酔や手術に耐えられない重度の基礎疾患。
  8. 妊娠中または授乳中の女性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ウロセプシス
時間枠:術後7日以内
①尿路感染症が確認されている。 ②SOFA(逐次臓器不全評価)スコアが2点以上。 上記の条件が両方とも満たされる場合、尿路敗血症と診断できます。
術後7日以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
時間枠:術後7日以内
術後の体温 >38°C
術後7日以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年3月1日

一次修了 (推定)

2024年10月30日

研究の完了 (推定)

2024年11月10日

試験登録日

最初に提出

2024年1月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月17日

最初の投稿 (推定)

2024年1月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年1月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月17日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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