Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy ponowne badanie posiewu moczu jest konieczne u pacjentów z pozytywnymi wynikami przedoperacyjnymi w celu przewidywania powikłań infekcyjnych związanych z mini-przezskórną nefrolitotomią?

18 listopada 2025 zaktualizowane przez: Junhao Zheng
Cel Zbadanie wartości predykcyjnej ponownego badania posiewu moczu w identyfikacji powikłań infekcyjnych związanych z mini-PCNL u pacjentów z dodatnim posiewem moczu przed operacją, leczonych wrażliwymi antybiotykami. Metody Prospektywne i kolejne dane kliniczne zebrano od pacjentów, u których przedoperacyjna posiew moczu był dodatni i którzy przeszli PCNL na Oddziale Urologii Pierwszego Szpitala Stowarzyszonego Uniwersytetu Medycznego w Guangzhou. Jeżeli przedoperacyjne posiewy moczu pacjentów były dodatnie, leczono ich odpowiednimi antybiotykami zgodnie z wynikami posiewu-antybiogramu, a posiewy moczu powtarzano w 3. i 7. dniu. Po leczeniu wrażliwymi antybiotykami pacjenci byli poddawani mini-PCNL przez 7 dni oraz analizowano korelację pomiędzy wynikami posiewu moczu w 3. i 7. dobie a powikłaniami infekcyjnymi związanymi z mini-PCNL po zabiegu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

PCNL (przezskórna nefrolitotomia) jest preferowaną metodą leczenia kamieni nerkowych o średnicy ≥ 2 cm. Głównymi powikłaniami po PCNL są krwotok i infekcja. Dzięki postępowi technik interwencyjnych większość powikłań krwotocznych można opanować za pomocą leczenia interwencyjnego. Natomiast powiązane powikłania infekcyjne, takie jak urosepsa, są bardziej niebezpieczne i trudniejsze do kontrolowania. Dlatego należy podjąć działania zapobiegające występowaniu powikłań infekcyjnych po PCNL, wśród których najistotniejsze jest stosowanie antybiotyków w okresie okołooperacyjnym. Obecnie w środowisku akademickim nie ma zgody co do strategii stosowania antybiotyków w okresie okołooperacyjnym u pacjentów z dodatnim wynikiem posiewu moczu przedoperacyjnego poddawanych PCNL i istnieją kontrowersje co do konieczności ponownej kontroli posiewu moczu po leczeniu wrażliwymi antybiotykami. Niektórzy uczeni uważają, że po leczeniu antybiotykami należy ponownie sprawdzić posiew moczu, a operację należy przeprowadzić dopiero po uzyskaniu negatywnego wyniku posiewu, inni natomiast twierdzą, że nie ma potrzeby ponownego sprawdzania posiewu moczu po leczeniu antybiotykami. Ogólnie rzecz biorąc, ponieważ antybiotyki mogą powodować fałszywie ujemne wyniki badania bakterii w moczu, zaleca się przerwanie stosowania antybiotyków na dłużej niż 3 dni przed ponownym badaniem posiewu moczu. Jednakże u pacjentów urologicznych często występuje niedrożność kamieni połączona z infekcją dróg moczowych, a odstawienie antybiotyków może prowadzić do nawrotu infekcji. Dlatego w tym artykule głównie zbadano rolę ponownego badania posiewu moczu po leczeniu wrażliwymi antybiotykami w przewidywaniu powikłań infekcyjnych związanych z mini-PCNL pooperacyjnym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

147

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • GuangGong
      • Guangzhou, GuangGong, Chiny, 510500
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

U wszystkich pacjentów w poradni ambulatoryjnej wykonano posiew moczu ze środkowego strumienia i badanie wrażliwości na lek. Przy przyjęciu urolodzy wybierali wrażliwe antybiotyki do leczenia przeciwinfekcyjnego na podstawie wyników przedoperacyjnego testu wrażliwości na lek z posiewu moczu. Czas trwania leczenia wynosił 7 dni, a posiew moczu powtarzano w 3. i 7. dniu wrażliwego stosowania antybiotyków. Po 7 dniach leczenia wrażliwymi antybiotykami u pacjentów wykonano mini-PCNL. Na podstawie wyników posiewu moczu z 3. i 7. doby zbadano korelację pomiędzy tymi wynikami a powikłaniami infekcyjnymi związanymi z mini-PCNL.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek ≥ 18 lat.
  2. Średnica kamieni nerkowych ≥ 2 cm, złożone kamienie nerkowe lub nieudane leczenie ESWL.
  3. Zgoda na poddanie się PCNL z dodatnim wynikiem posiewu moczu ze środkowego strumienia przed operacją.
  4. Wynik ASA I lub II.

Kryteria wyłączenia:

  1. Współistniejący nowotwór nerki.
  2. Stosowanie antybiotyków w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
  3. Zaburzenia czynności nerek (kreatynina w surowicy >451 µmol/L).
  4. Nierozwiązany krwotok lub zaburzenia krzepnięcia.
  5. Pacjenci, którzy przeszli przezskórną przetokę nerkową lub mają wszczepiony stent moczowodowy po uszkodzonej stronie.
  6. Jednoczesna obustronna operacja kamicy nerkowej.
  7. Ciężkie choroby podstawowe, takie jak niewydolność oddechowa lub krążeniowa, które nie tolerują znieczulenia ani operacji.
  8. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa z dodatnim posiewem moczu przedoperacyjnym
Posiew moczu przedoperacyjny był dodatni
Grupa z ujemnym posiewem moczu przedoperacyjnym
preoperacyjny posiew moczu był ujemny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Urosepsa
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po zabiegu
①Potwierdzone zakażenie dróg moczowych; ② Wynik SOFA (sekwencyjna ocena niewydolności narządów) ≥2 punkty. Rozpoznanie urosepsy można postawić, jeśli spełnione są oba powyższe warunki.
W ciągu 7 dni po zabiegu
SIRS
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po operacji
Obecność co najmniej dwóch z następujących czterech kryteriów definiuje SIRS po PCNL: tętno większe niż 90/min, liczba białych krwinek ≥12 × 10^9/L lub ≤4 × 10^9/L, temperatura ciała powyżej 38°C lub poniżej 36°C oraz częstość oddechów większa niż 20/min.
W ciągu 7 dni po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gorączka
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po zabiegu
Pooperacyjna temperatura ciała >38°C
W ciągu 7 dni po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Junhao Zheng

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 października 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12440100455344205E

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posocznica

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj