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O reexame da urocultura é necessário para pacientes com resultados pré-operatórios positivos na previsão de complicações infecciosas relacionadas à nefrolitotomia minipercutânea?

17 de janeiro de 2024 atualizado por: Junhao Zheng
Objetivo Explorar o valor preditivo do reexame da urocultura na identificação de complicações infecciosas associadas ao mini-PCNL em pacientes com urocultura pré-operatória positiva que foram tratados com antibióticos sensíveis. Métodos Dados clínicos prospectivos e consecutivos foram coletados de pacientes cuja urocultura pré-operatória foi positiva e que foram submetidos a PCNL no Departamento de Urologia do Primeiro Hospital Afiliado da Universidade Médica de Guangzhou. Se as uroculturas pré-operatórias dos pacientes fossem positivas, eles seriam tratados com antibióticos apropriados de acordo com os resultados do teste de cultura-antibiograma, e as uroculturas seriam repetidas no dia 3 e no dia 7. Os pacientes seriam submetidos a mini-PCNL após o tratamento de antibióticos sensíveis por 7 dias, e foi analisada a correlação entre os resultados da urocultura no dia 3 e no dia 7 e complicações infecciosas relacionadas ao mini-PCNL após a cirurgia.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

PCNL (Nefrolitotomia Percutânea) é a opção de tratamento preferida para cálculos renais com diâmetro ≥ 2 cm. Hemorragia e infecção são as principais complicações após PCNL. Graças aos avanços nas técnicas intervencionistas, a maioria das complicações hemorrágicas pode ser controlada com tratamento intervencionista. Em contraste, as complicações infecciosas relacionadas, como a urossepsia, são mais perigosas e difíceis de controlar. Portanto, medidas devem ser tomadas para prevenir a ocorrência de complicações infecciosas pós-NLPC, dentre as quais a mais crítica é o uso de antibióticos perioperatórios. Atualmente, não há consenso na comunidade acadêmica quanto à estratégia para o uso de antibióticos perioperatórios em pacientes com uroculturas pré-operatórias positivas submetidas a PCNL, e há controvérsia sobre se é necessário reavaliar a urocultura após tratamento com antibióticos sensíveis. Alguns estudiosos acreditam que a urocultura deve ser verificada novamente após o tratamento com antibióticos e a cirurgia deve ser realizada somente após a cultura se tornar negativa, mas outros argumentam que é desnecessário verificar novamente a urocultura após o tratamento com antibióticos. Geralmente, uma vez que os antibióticos podem induzir resultados falso-negativos em bactérias na urina, recomenda-se interromper os antibióticos por mais de 3 dias antes de reexaminar a cultura de urina. No entanto, os pacientes urológicos geralmente apresentam obstrução por cálculos combinada com infecção do trato urinário, e a interrupção dos antibióticos pode levar à recorrência da infecção. Portanto, este artigo explora principalmente o papel da cultura de urina reexaminada após o tratamento com antibióticos sensíveis na previsão de complicações infecciosas relacionadas ao mini-PCNL pós-operatório.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Junhao Zheng, Master
  • Número de telefone: 15817373995
  • E-mail: 643876584@qq.com

Locais de estudo

    • GuangGong
      • Guangzhou, GuangGong, China, 510500
        • Recrutamento
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Contato:
        • Contato:
          • Junhao Zheng, Master
          • Número de telefone: 15817373995
          • E-mail: 643876584@qq.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes foram submetidos a urocultura intermediária e teste de sensibilidade a medicamentos no ambulatório. Na admissão, os urologistas selecionaram antibióticos sensíveis para tratamento anti-infeccioso com base nos resultados pré-operatórios do teste de sensibilidade aos medicamentos da cultura de urina. A duração do tratamento foi de 7 dias, e as uroculturas foram reexaminadas no 3º e 7º dias de uso de antibiótico sensível. Após 7 dias de tratamento com antibióticos sensíveis, os pacientes foram submetidos a mini-PCNL. Com base nos resultados da urocultura do 3º e 7º dias, analisamos a correlação entre esses resultados e as complicações infecciosas relacionadas ao mini-PCNL.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade ≥ 18 anos.
  2. Diâmetro do cálculo renal ≥ 2 cm, cálculos renais complexos ou falha no tratamento da LECO.
  3. Consentimento para se submeter a PCNL com uma cultura de urina intermediária positiva no pré-operatório.
  4. Pontuação ASA de I ou II.

Critério de exclusão:

  1. Tumor renal coexistente.
  2. Uso de antibióticos nas últimas duas semanas.
  3. Disfunção renal (creatinina sérica >451 μmol/L).
  4. Hemorragia não resolvida ou anormalidades de coagulação.
  5. Pacientes submetidos a fístula renal percutânea ou com stent ureteral colocado no lado afetado.
  6. Cirurgia simultânea de cálculos renais bilaterais.
  7. Doenças subjacentes graves, como insuficiência respiratória ou circulatória, que não toleram anestesia ou cirurgia.
  8. Mulheres grávidas ou lactantes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Urosepsis
Prazo: Dentro de 7 dias de pós-operatório
①Infecção do trato urinário confirmada; ② Pontuação SOFA (Avaliação Sequencial de Falha de Órgãos) ≥2 pontos. Um diagnóstico de urossepsia pode ser feito se ambas as condições acima forem atendidas.
Dentro de 7 dias de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Febre
Prazo: Dentro de 7 dias de pós-operatório
Temperatura corporal pós-operatória >38°C
Dentro de 7 dias de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

30 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

10 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

18 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

18 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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