Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szükséges-e a vizelettenyészet újbóli vizsgálata azoknál a betegeknél, akiknek preoperatív eredménye pozitív a mini-perkután nephrolithotómiával kapcsolatos fertőző szövődmények előrejelzésében?

2025. november 18. frissítette: Junhao Zheng
Célkitűzés A vizelettenyészet-újravizsgálat prediktív értékének feltárása a mini-PCNL-hez kapcsolódó fertőző szövődmények azonosításában olyan betegeknél, akiknek preoperatív vizelettenyésztése pozitív, és érzékeny antibiotikumokkal kezelték. Módszerek Prospektív és egymást követő klinikai adatokat gyűjtöttünk azoktól a betegektől, akiknek a preoperatív vizelettenyészete pozitív volt, és PCNL-en estek át a Guangzhou Orvosi Egyetem első társkórházának urológiai osztályán. Ha a betegek preoperatív vizelettenyészete pozitív volt, a tenyésztési-antibiogram teszt eredményeinek megfelelően megfelelő antibiotikumokkal kezelték őket, majd a 3. és 7. napon megismételték a vizelettenyésztést. Az érzékeny antibiotikumok kezelését követően a betegek mini-PCNL-en esnek át. 7 napon át, és elemeztük a korrelációt a 3. és 7. napon végzett vizelettenyésztés eredménye és a műtét utáni mini-PCNL-hez kapcsolódó fertőző szövődmények között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A PCNL (Percutaneous Nephrolithotomia) a 2 cm-nél nagyobb átmérőjű vesekövek preferált kezelési módja. A vérzés és a fertőzés az elsődleges szövődmények a PCNL-t követően. Az intervenciós technikák fejlődésének köszönhetően a legtöbb vérzéses szövődmény intervenciós kezeléssel kontrollálható. Ezzel szemben a kapcsolódó fertőző szövődmények, mint például az urosepsis, veszélyesebbek és nehezebben kezelhetők. Ezért intézkedéseket kell tenni a PCNL utáni fertőzéses szövődmények előfordulásának megelőzésére, amelyek közül a legkritikusabb a perioperatív antibiotikumok alkalmazása. Jelenleg nincs konszenzus az akadémiai közösségben a perioperatív antibiotikumok alkalmazási stratégiáját illetően PCNL-en átesett pozitív preoperatív vizelettenyészetben szenvedő betegeknél, és vita folyik arról, hogy szükséges-e újra ellenőrizni a vizelettenyészetet az érzékeny antibiotikumokkal végzett kezelés után. Egyes tudósok úgy vélik, hogy a vizelettenyészetet az antibiotikumos kezelés után kell újra ellenőrizni, és a műtétet csak akkor szabad elvégezni, ha a tenyészet negatív lett, mások viszont azzal érvelnek, hogy az antibiotikumos kezelés után felesleges a vizelettenyészetet újra ellenőrizni. Általánosságban elmondható, hogy mivel az antibiotikumok álnegatív eredményeket indukálhatnak a vizeletbaktériumokban, a vizelettenyészet újbóli vizsgálata előtt ajánlatos több mint 3 napig abbahagyni az antibiotikumok szedését. Az urológiai betegek azonban gyakran húgyúti fertőzéssel kombinálják a kőelzáródást, és az antibiotikumok abbahagyása a fertőzés kiújulásához vezethet. Ezért ez a cikk főként az érzékeny antibiotikumokkal végzett kezelés után újravizsgált vizelettenyészet szerepét tárja fel a mini-PCNL műtét utáni fertőző szövődményeinek előrejelzésében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

147

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • GuangGong
      • Guangzhou, GuangGong, Kína, 510500
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A járóbeteg-klinikán minden betegnél középső vizelettenyésztés és gyógyszerérzékenységi vizsgálat történt. A felvételkor az urológusok a preoperatív vizelettenyészet gyógyszerérzékenységi vizsgálati eredményei alapján érzékeny antibiotikumot választottak ki fertőzésellenes kezelésre. A kezelés időtartama 7 nap volt, a vizelettenyészeteket az érzékeny antibiotikum használat 3. és 7. napján újra megvizsgáltuk. Az érzékeny antibiotikumokkal végzett 7 napos kezelés után a betegek mini-PCNL-en estek át. A 3. és 7. nap vizelettenyésztési eredményei alapján elemeztük az összefüggést ezen eredmények és a mini-PCNL-hez kapcsolódó fertőző szövődmények között.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Életkor ≥ 18 év.
  2. A vesekő átmérője ≥ 2 cm, összetett vesekő vagy sikertelen ESWL-kezelés.
  3. Hozzájárulás a PCNL elvégzéséhez pozitív középáramú vizelettenyésztéssel a műtét előtt.
  4. ASA pontszám I vagy II.

Kizárási kritériumok:

  1. Együtt létező vese daganat.
  2. Antibiotikum-használat az elmúlt két hétben.
  3. Veseműködési zavar (szérum kreatinin >451 μmol/L).
  4. Megoldatlan vérzés vagy véralvadási rendellenességek.
  5. Azok a betegek, akiknél perkután vesefisztula esett át, vagy ureter stentet helyeztek el az érintett oldalon.
  6. Egyidejű kétoldali vesekő műtét.
  7. Súlyos alapbetegségek, például légzési vagy keringési elégtelenség, amelyek nem tolerálják az érzéstelenítést vagy a műtétet.
  8. Terhes vagy szoptató nők.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Preoperatív vizelettenyészet pozitív csoport
A preoperatív vizelettenyésztés pozitív volt
Preoperatív vizelettenyészet negatív csoport
a preoperatív vizelettenyészet negatív volt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Urosepsis
Időkeret: A műtét utáni 7 napon belül
① Megerősített húgyúti fertőzés; ②SOFA (Sequential Organ Failure Assessment) pontszám ≥2 pont. Az urosepsis diagnózisa felállítható, ha mindkét fenti feltétel teljesül.
A műtét utáni 7 napon belül
SIRS
Időkeret: Műtét utáni 7 napon belül
A következő négy kritériumból legalább kettő jelenléte határozza meg a SIRS-t PCNL után: szívfrekvencia nagyobb, mint 90/perc, fehérvérsejtszám ≥12 × 10^9/L vagy ≤4 × 10^9/L, testhőmérséklet 38°C felett vagy 36°C alatt, és légzési frekvencia nagyobb, mint 20/perc.
Műtét utáni 7 napon belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Láz
Időkeret: A műtét utáni 7 napon belül
Posztoperatív testhőmérséklet >38°C
A műtét utáni 7 napon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. október 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. november 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 17.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. november 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 18.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel