È necessario un riesame dell'urinocoltura per i pazienti con risultati preoperatori positivi per predire le complicanze infettive correlate alla mini-nefrolitotomia percutanea?
18 novembre 2025 aggiornato da: Junhao Zheng
Obiettivo Esplorare il valore predittivo del riesame dell'urinocoltura nell'identificazione delle complicanze infettive associate al mini-PCNL in pazienti con urinocoltura positiva preoperatoria trattati con antibiotici sensibili.
Metodi Sono stati raccolti dati clinici prospettici e consecutivi da pazienti la cui coltura urinaria preoperatoria era positiva e che sono stati sottoposti a PCNL presso il Dipartimento di Urologia, il primo ospedale affiliato dell'Università di Medicina di Guangzhou.
Se le colture di urina preoperatorie dei pazienti fossero positive, sarebbero state trattate con antibiotici appropriati in conformità con i risultati del test colturale-antibiogramma e le colture di urina sarebbero state ripetute il giorno 3 e il giorno 7. I pazienti sarebbero stati sottoposti a mini-PCNL dopo il trattamento con antibiotici sensibili per 7 giorni ed è stata analizzata la correlazione tra i risultati dell'urinocoltura al giorno 3 e al giorno 7 e le complicanze infettive correlate al mini-PCNL dopo l'intervento chirurgico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La PCNL (nefrolitotomia percutanea) è l'opzione di trattamento preferita per i calcoli renali con un diametro ≥ 2 cm.
Emorragia e infezione sono le principali complicanze successive al PCNL.
Grazie ai progressi nelle tecniche interventistiche, la maggior parte delle complicanze emorragiche può essere controllata con il trattamento interventistico.
Al contrario, le complicanze infettive correlate, come l’urosepsi, sono più pericolose e difficili da controllare.
Pertanto, dovrebbero essere adottate misure per prevenire il verificarsi di complicanze infettive post-PCNL, tra le quali la più critica è l’uso di antibiotici perioperatori.
Attualmente, non c'è consenso nella comunità accademica riguardo alla strategia per l'uso di antibiotici perioperatori in pazienti con urinocolture preoperatorie positive sottoposti a PCNL, ed è controversa la necessità di ricontrollare l'urinocoltura dopo il trattamento con antibiotici sensibili.
Alcuni studiosi ritengono che l'urinocoltura debba essere ricontrollata dopo il trattamento antibiotico e che l'intervento chirurgico debba essere eseguito solo dopo che la coltura diventa negativa, ma altri sostengono che non sia necessario ricontrollare l'urinocoltura dopo il trattamento antibiotico.
In generale, poiché gli antibiotici potrebbero indurre risultati falsi negativi nei batteri delle urine, si consiglia di sospendere gli antibiotici per più di 3 giorni prima di riesaminare l'urinocoltura.
Tuttavia, i pazienti urologici spesso presentano un’ostruzione calcolitica associata a un’infezione del tratto urinario e la sospensione degli antibiotici potrebbe portare alla recidiva dell’infezione.
Pertanto, questo articolo esplora principalmente il ruolo dell'urinocoltura riesaminata dopo il trattamento con antibiotici sensibili nel predire le complicanze infettive legate al post-intervento mini-PCNL.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
147
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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GuangGong
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Guangzhou, GuangGong, Cina, 510500
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti sono stati sottoposti a urinocoltura e test di sensibilità ai farmaci in ambulatorio.
Al momento del ricovero, gli urologi hanno selezionato antibiotici sensibili per il trattamento antinfettivo sulla base dei risultati del test di sensibilità ai farmaci dell'urinocoltura preoperatoria.
La durata del trattamento è stata di 7 giorni e le colture di urina sono state riesaminate al 3° e 7° giorno di utilizzo antibiotico sensibile.
Dopo 7 giorni di trattamento con antibiotici sensibili, i pazienti sono stati sottoposti a mini-PCNL.
Sulla base dei risultati dell'urinocoltura del 3° e 7° giorno, abbiamo analizzato la correlazione tra questi risultati e le complicanze infettive legate al mini-PCNL.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni.
- Diametro dei calcoli renali ≥ 2 cm, calcoli renali complessi o trattamento ESWL fallito.
- Consenso a sottoporsi a PCNL con un'urinocoltura positiva nel midstream prima dell'intervento.
- Punteggio ASA di I o II.
Criteri di esclusione:
- Tumore renale coesistente.
- Uso di antibiotici nelle ultime due settimane.
- Disfunzione renale (creatinina sierica >451 μmol/L).
- Emorragia irrisolta o anomalie della coagulazione.
- Pazienti che sono stati sottoposti a fistola renale percutanea o che hanno uno stent ureterale sul lato interessato.
- Chirurgia simultanea bilaterale dei calcoli renali.
- Gravi malattie di base, come insufficienza respiratoria o circolatoria, che non possono tollerare l’anestesia o l’intervento chirurgico.
- Donne in gravidanza o in allattamento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo con urinocoltura preoperatoria positiva
L'urinocoltura preoperatoria era positiva
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Gruppo con urinocoltura preoperatoria negativa
l'urinocoltura preoperatoria era negativa
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Urosepsi
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dall'intervento
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①Infezione confermata del tratto urinario; ②Punteggio SOFA (Sequential Organ Failure Assessment) ≥2 punti.
Una diagnosi di urosepsi può essere fatta se entrambe le condizioni di cui sopra sono soddisfatte.
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Entro 7 giorni dall'intervento
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SIRS
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dall'intervento
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La presenza di almeno due dei seguenti quattro criteri definisce la SIRS dopo PCNL: frequenza cardiaca superiore a 90/min, conta dei globuli bianchi ≥12 × 10^9/L o ≤4 × 10^9/L, temperatura corporea superiore a 38°C o inferiore a 36°C e frequenza respiratoria superiore a 20/min.
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Entro 7 giorni dall'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Febbre
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dall'intervento
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Temperatura corporea postoperatoria >38°C
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Entro 7 giorni dall'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2021
Completamento primario (Effettivo)
30 ottobre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
10 novembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 gennaio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 gennaio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
18 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 novembre 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Processi patologici
- Malattie urogenitali maschili
- Calcoli
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Malattie renali
- Malattie urologiche
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Urolitiasi
- Calcoli urinari
- Infezioni
- Sindrome da risposta infiammatoria sistemica
- Infiammazione
- Nefrolitiasi
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Calcoli renali
- Sepsi
- Infezioni del tratto urinario
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12440100455344205E
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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