Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Необходимо ли повторное исследование культуры мочи у пациентов с предоперационными положительными результатами для прогнозирования инфекционных осложнений, связанных с мини-чрескожной нефролитотомией?

18 ноября 2025 г. обновлено: Junhao Zheng
Цель: изучить прогностическую ценность повторного исследования культуры мочи при выявлении инфекционных осложнений, связанных с мини-ПНЛ, у пациентов с предоперационным положительным посевом мочи, которые лечились чувствительными антибиотиками. Методы. Проспективные и последовательные клинические данные были собраны у пациентов, у которых предоперационный посев мочи был положительным и которые прошли ПНЛ в отделении урологии Первой дочерней больницы Медицинского университета Гуанчжоу. Если предоперационные посевы мочи пациентов были положительными, их лечили соответствующими антибиотиками в соответствии с результатами культурально-антибиограммного исследования, а посевы мочи повторяли на 3-й и 7-й день. Пациенты подвергались мини-ПНЛ после лечения чувствительными антибиотиками. в течение 7 дней, а также анализировали корреляцию между результатами посева мочи на 3-й и 7-й день и инфекционными осложнениями, связанными с мини-ПНЛ после операции.

Обзор исследования

Подробное описание

ПНЛ (чрескожная нефролитотомия) является предпочтительным вариантом лечения камней в почках диаметром ≥ 2 см. Кровотечение и инфекция являются основными осложнениями после ПНЛ. Благодаря достижениям в интервенционных методах большинство геморрагических осложнений можно контролировать с помощью интервенционного лечения. Напротив, сопутствующие инфекционные осложнения, такие как уросепсис, более опасны и их сложнее контролировать. Поэтому необходимо принять меры по предотвращению возникновения инфекционных осложнений после ПНЛ, среди которых наиболее важным является применение периоперационных антибиотиков. В настоящее время в академическом сообществе нет единого мнения относительно стратегии использования периоперационных антибиотиков у пациентов с положительными предоперационными посевами мочи, перенесшими ПНЛ, и существуют разногласия по поводу необходимости повторного посева мочи после лечения чувствительными антибиотиками. Некоторые учёные полагают, что после лечения антибиотиками следует повторно проверять посев мочи и проводить операцию только после того, как посев станет отрицательным, но другие утверждают, что нет необходимости повторно проверять посев мочи после лечения антибиотиками. Как правило, поскольку антибиотики могут вызывать ложноотрицательные результаты в отношении бактерий мочи, рекомендуется прекратить прием антибиотиков более чем на 3 дня перед повторным исследованием мочи. Однако у урологических пациентов часто наблюдается каменная обструкция в сочетании с инфекцией мочевыводящих путей, и прекращение приема антибиотиков может привести к рецидиву инфекции. Таким образом, в этой статье в основном исследуется роль повторного исследования культуры мочи после лечения чувствительными антибиотиками в прогнозировании инфекционных осложнений, связанных с мини-ПНЛ после операции.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

147

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • GuangGong
      • Guangzhou, GuangGong, Китай, 510500
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты прошли посев средней порции мочи и тестирование на чувствительность к лекарственным препаратам в амбулаторной клинике. При поступлении урологи подбирали чувствительные антибиотики для противоинфекционного лечения на основании результатов предоперационного анализа мочи на чувствительность к лекарственным препаратам. Продолжительность лечения составила 7 дней, а посевы мочи были повторно исследованы на 3-й и 7-й дни применения чувствительных антибиотиков. Через 7 дней лечения чувствительными антибиотиками пациентам проводилась мини-ПНЛ. На основании результатов посева мочи на 3-е и 7-е сутки мы проанализировали корреляцию этих результатов с инфекционными осложнениями, связанными с мини-ПНЛ.

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст ≥ 18 лет.
  2. Диаметр камней в почках ≥ 2 см, сложные почечные камни или неудачное лечение ДУВЛ.
  3. Согласие на проведение ПНЛ при положительном посеве средней порции мочи перед операцией.
  4. Оценка ASA I или II.

Критерий исключения:

  1. Сосуществующая опухоль почки.
  2. Использование антибиотиков в течение последних двух недель.
  3. Нарушение функции почек (креатинин сыворотки >451 мкмоль/л).
  4. Неразрешенные кровотечения или нарушения свертываемости крови.
  5. Пациенты, перенесшие чрескожную почечную фистулу или имеющие стент мочеточника на стороне поражения.
  6. Одновременная двусторонняя хирургия камней в почках.
  7. Тяжелые основные заболевания, такие как недостаточность дыхания или кровообращения, которые не переносят анестезию или хирургическое вмешательство.
  8. Беременные или кормящие женщины.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Группа с положительным результатом предоперативного посева мочи
Предоперационный посев мочи был положительным
Группа с отрицательным результатом предоперативного посева мочи
предоперационный посев мочи был отрицательным

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уросепсис
Временное ограничение: В течение 7 дней после операции
①Подтвержденная инфекция мочевыводящих путей; ②SOFA (последовательная оценка органной недостаточности) — ≥2 баллов. Диагноз уросепсис можно поставить при наличии обоих вышеперечисленных условий.
В течение 7 дней после операции
СИРС
Временное ограничение: В течение 7 дней после операции
Наличие как минимум двух из следующих четырех критериев определяет ССВО после ПНЛ: частота сердечных сокращений более 90/мин, количество лейкоцитов ≥12 × 10^9/л или ≤4 × 10^9/л, температура тела выше 38°C или ниже 36°C, и частота дыхания более 20/мин.
В течение 7 дней после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Высокая температура
Временное ограничение: В течение 7 дней после операции
Послеоперационная температура тела >38°C.
В течение 7 дней после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 октября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 ноября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться