- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06210425
Er ny undersøkelse av urinkultur nødvendig for pasienter med preoperative positive resultater for å forutsi infeksjonskomplikasjoner relatert til mini-perkutan nefrolitotomi?
17. januar 2024 oppdatert av: Junhao Zheng
Mål Å utforske den prediktive verdien av ny undersøkelse av urinkultur for å identifisere smittsomme komplikasjoner assosiert med mini-PCNL hos pasienter med preoperativ positiv urinkultur som ble behandlet med sensitive antibiotika.
Metoder Prospektive og konsekutive kliniske data ble samlet inn fra pasienter hvis preoperativ urinkultur var positiv og som gjennomgikk PCNL ved urologisk avdeling, det første tilknyttede sykehuset ved Guangzhou Medical University.
Hvis pasientenes preoperative urinkulturer var positive, ville de bli behandlet med passende antibiotika i samsvar med kultur-antibiogramtestresultatene, og urinkulturer ble gjentatt på dag 3 og dag 7. Pasienter ville gjennomgå mini-PCNL etter behandling av sensitive antibiotika i 7 dager, og korrelasjonen mellom resultatene av urinkultur på dag 3 og dag 7 og smittsomme komplikasjoner relatert til mini-PCNL etter operasjonen ble analysert.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
PCNL (Percutaneous Nephrolithotomy) er det foretrukne behandlingsalternativet for nyrestein med en diameter på ≥ 2 cm.
Blødning og infeksjon er de primære komplikasjonene etter PCNL.
Takket være fremskritt innen intervensjonsteknikker, kan de fleste hemoragiske komplikasjoner kontrolleres med intervensjonsbehandling.
Derimot er relaterte smittsomme komplikasjoner, som urosepsis, mer farlige og utfordrende å kontrollere.
Derfor bør det iverksettes tiltak for å forhindre forekomsten av infeksjonskomplikasjoner etter PCNL, hvorav den mest kritiske er bruken av perioperative antibiotika.
Foreløpig er det ingen konsensus i det akademiske miljøet om strategien for bruk av perioperative antibiotika hos pasienter med positive preoperative urinkulturer som gjennomgår PCNL, og det er uenighet om hvorvidt det er nødvendig å kontrollere urinkultur på nytt etter behandling med sensitive antibiotika.
Noen forskere mener at urinkultur bør kontrolleres på nytt etter antibiotikabehandling og kirurgi bør utføres først etter at kulturen blir negativ, men andre hevder at det er unødvendig å kontrollere urinkulturen på nytt etter antibiotikabehandling.
Generelt, siden antibiotika kan indusere falske negative resultater i urinbakterier, anbefales det å seponere antibiotika i mer enn 3 dager før du undersøker urinkulturen på nytt.
Imidlertid har urologiske pasienter ofte steinobstruksjon kombinert med urinveisinfeksjon, og seponering av antibiotika kan føre til tilbakefall av infeksjonen.
Derfor utforsker denne artikkelen hovedsakelig rollen til re-undersøkt urinkultur etter behandling med sensitive antibiotika for å forutsi smittsomme komplikasjoner relatert til mini-PCNL etter kirurgi.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yongda Liu, Ph.D
- Telefonnummer: 18922347906
- E-post: 13719007083@163.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Junhao Zheng, Master
- Telefonnummer: 15817373995
- E-post: 643876584@qq.com
Studiesteder
-
-
GuangGong
-
Guangzhou, GuangGong, Kina, 510500
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Ta kontakt med:
- Yongda Liu, Ph.D
- Telefonnummer: 18922347906
- E-post: 13719007083@163.com
-
Ta kontakt med:
- Junhao Zheng, Master
- Telefonnummer: 15817373995
- E-post: 643876584@qq.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasientene gjennomgikk midstream urinkultur og medikamentsensitivitetstesting i poliklinikken.
Ved innleggelse valgte urologer ut sensitive antibiotika for anti-infeksjonsbehandling basert på resultatene fra preoperativ urinkultur medikamentsensitivitetstest.
Behandlingsvarigheten var 7 dager, og urinkulturer ble undersøkt på nytt på 3. og 7. dag med sensitiv antibiotikabruk.
Etter 7 dagers behandling med sensitive antibiotika gjennomgikk pasientene mini-PCNL.
Basert på urinkulturresultatene fra 3. og 7. dag, analyserte vi korrelasjonen mellom disse resultatene og smittsomme komplikasjoner relatert til mini-PCNL.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år.
- Nyresteinsdiameter ≥ 2 cm, komplekse nyrestein, eller mislykket ESWL-behandling.
- Samtykke til å gjennomgå PCNL med positiv midstream urinkultur preoperativt.
- ASA-poengsum på I eller II.
Ekskluderingskriterier:
- Sameksisterende nyresvulst.
- Bruk av antibiotika de siste to ukene.
- Nyredysfunksjon (serumkreatinin >451 μmol/L).
- Uløste blødninger eller koagulasjonsavvik.
- Pasienter som har gjennomgått perkutan nyrefistel eller har en ureteral stent på plass på den berørte siden.
- Samtidig bilateral nyresteinkirurgi.
- Alvorlige underliggende sykdommer, som respiratorisk eller sirkulatorisk insuffisiens, som ikke tåler anestesi eller kirurgi.
- Gravide eller ammende kvinner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Urosepsis
Tidsramme: Innen 7 dager postoperativt
|
①Bekreftet urinveisinfeksjon; ②SOFA (Sequential Organ Failure Assessment) score ≥2 poeng.
En diagnose av urosepsis kan stilles hvis begge de ovennevnte betingelsene er oppfylt.
|
Innen 7 dager postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Feber
Tidsramme: Innen 7 dager postoperativt
|
Postoperativ kroppstemperatur >38°C
|
Innen 7 dager postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2021
Primær fullføring (Antatt)
30. oktober 2024
Studiet fullført (Antatt)
10. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. januar 2024
Først lagt ut (Antatt)
18. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
18. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Nyresykdommer
- Urologiske sykdommer
- Sykdomsattributter
- Patologiske tilstander, anatomiske
- Urolithiasis
- Urinkalkuli
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Urogenitale sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Infeksjoner
- Smittsomme sykdommer
- Urinveisinfeksjon
- Calculi
- Nyreberegning
- Nefrolitiasis
Andre studie-ID-numre
- 12440100455344205E
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sepsis
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekrutteringSepsis | Septisk sjokk | Sepsis syndrom | Sepsis, alvorlig | Sepsis bakterie | Sepsis bakteriemiForente stater
-
Jip GroenInBiomeRekrutteringMikrobiell kolonisering | Neonatal infeksjon | Neonatal sepsis, tidlig debut | Mikrobiell sykdom | Klinisk sepsis | Kultur negativ neonatal sepsis | Neonatal sepsis, sent debut | Kultur Positiv neonatal sepsisNederland
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalUkjent
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenFullførtSepsis | Sepsis syndrom | Sepsis, alvorligSverige
-
Ohio State UniversityFullførtSepsis, alvorlig sepsis og septisk sjokkForente stater
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsFullførtSepsis | Septisk sjokk | Alvorlig sepsis | Sepsis syndromStorbritannia
-
Indonesia UniversityFullførtAlvorlig sepsis med septisk sjokk | Alvorlig sepsis uten septisk sjokkIndonesia
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityRekrutteringAlvorlig sepsis | Alvorlig sepsis uten septisk sjokkForente stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); New York Presbyterian... og andre samarbeidspartnereFullførtSepsis | Septisk sjokk | Alvorlig sepsis | Infeksjon | Sepsis syndromForente stater
-
Inverness Medical InnovationsFullførtSepsis | Systemisk inflammatorisk responssyndrom | Alvorlig sepsis | Sepsis syndromForente stater