¿Es necesario un nuevo examen del urocultivo en pacientes con resultados positivos preoperatorios para predecir complicaciones infecciosas relacionadas con la mininefrolitotomía percutánea?
18 de noviembre de 2025 actualizado por: Junhao Zheng
Objetivo Explorar el valor predictivo del reexamen del urocultivo para identificar complicaciones infecciosas asociadas con la mini-NLPC en pacientes con urocultivo positivo preoperatorio que fueron tratados con antibióticos sensibles.
Métodos Se recogieron datos clínicos prospectivos y consecutivos de pacientes cuyo urocultivo preoperatorio fue positivo y que se sometieron a NLPC en el Departamento de Urología, el primer hospital afiliado de la Universidad Médica de Guangzhou.
Si los urocultivos preoperatorios de los pacientes fueran positivos, serían tratados con antibióticos apropiados de acuerdo con los resultados de la prueba de cultivo-antibiograma, y los urocultivos se repetirían los días 3 y 7. Los pacientes se someterían a mini-NLPC después del tratamiento con antibióticos sensibles. durante 7 días, y se analizó la correlación entre los resultados del urocultivo del día 3 y el día 7 y las complicaciones infecciosas relacionadas con la mini-NLPC después de la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
La NLPC (nefrolitotomía percutánea) es la opción de tratamiento preferida para los cálculos renales con un diámetro ≥ 2 cm.
La hemorragia y la infección son las principales complicaciones después de la NLPC.
Gracias a los avances en las técnicas intervencionistas, la mayoría de las complicaciones hemorrágicas se pueden controlar con tratamiento intervencionista.
Por el contrario, las complicaciones infecciosas relacionadas, como la urosepsis, son más peligrosas y difíciles de controlar.
Por lo tanto, se deben tomar medidas para prevenir la aparición de complicaciones infecciosas post-NLPC, entre las cuales la más crítica es el uso de antibióticos perioperatorios.
Actualmente, no existe consenso en la comunidad académica respecto a la estrategia para el uso de antibióticos perioperatorios en pacientes con urocultivos preoperatorios positivos sometidos a NLPC, y existe controversia sobre si es necesario volver a comprobar el urocultivo después del tratamiento con antibióticos sensibles.
Algunos estudiosos creen que se debe volver a comprobar el urocultivo después del tratamiento con antibióticos y que la cirugía debe realizarse sólo después de que el cultivo se vuelva negativo, pero otros argumentan que no es necesario volver a comprobar el urocultivo después del tratamiento con antibióticos.
Generalmente, dado que los antibióticos pueden inducir resultados falsos negativos en las bacterias de la orina, se recomienda suspender los antibióticos durante más de 3 días antes de volver a examinar el urocultivo.
Sin embargo, los pacientes urológicos a menudo tienen obstrucción por cálculos combinada con infección del tracto urinario, y la interrupción de los antibióticos puede provocar la recurrencia de la infección.
Por lo tanto, este artículo explora principalmente el papel del urocultivo reexaminado después del tratamiento con antibióticos sensibles en la predicción de complicaciones infecciosas relacionadas con la mini-NLPC posquirúrgica.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
147
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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GuangGong
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Guangzhou, GuangGong, Porcelana, 510500
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
A todos los pacientes se les realizó un urocultivo y pruebas de sensibilidad a los medicamentos en la clínica ambulatoria.
Al ingresar, los urólogos seleccionaron antibióticos sensibles para el tratamiento antiinfeccioso basándose en los resultados de la prueba de sensibilidad a los medicamentos del urocultivo preoperatorio.
La duración del tratamiento fue de 7 días y los urocultivos se volvieron a examinar al tercer y séptimo día de uso de antibióticos sensibles.
Después de 7 días de tratamiento con antibióticos sensibles, los pacientes se sometieron a mini-NLPC.
Con base en los resultados del urocultivo del tercer y séptimo día, analizamos la correlación entre estos resultados y las complicaciones infecciosas relacionadas con la mini-NLPC.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años.
- Diámetro de cálculos renales ≥ 2 cm, cálculos renales complejos o tratamiento fallido de LEOC.
- Consentimiento para someterse a NLPC con un urocultivo positivo antes de la operación.
- Puntuación ASA de I o II.
Criterio de exclusión:
- Tumor renal coexistente.
- Uso de antibióticos en las últimas dos semanas.
- Disfunción renal (creatinina sérica >451 μmol/L).
- Hemorragia no resuelta o anomalías de la coagulación.
- Pacientes que hayan sido sometidos a una fístula renal percutánea o que tengan colocado un stent ureteral en el lado afectado.
- Cirugía simultánea de cálculos renales bilaterales.
- Enfermedades subyacentes graves, como insuficiencia respiratoria o circulatoria, que no toleran la anestesia o la cirugía.
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo con cultivo de orina preoperatorio positivo
El cultivo de orina preoperatorio fue positivo
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Grupo de cultivo de orina preoperatorio negativo
el cultivo de orina preoperatorio fue negativo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Urosepsis
Periodo de tiempo: Dentro de los 7 días posteriores a la operación
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①Infección del tracto urinario confirmada; ② Puntuación SOFA (Evaluación secuencial de insuficiencia orgánica) ≥2 puntos.
Se puede hacer un diagnóstico de urosepsis si se cumplen ambas condiciones anteriores.
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Dentro de los 7 días posteriores a la operación
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SIRS
Periodo de tiempo: Dentro de los 7 días postoperatorios
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La presencia de al menos dos de los siguientes cuatro criterios define el SIRS tras la Nefrolitotomía Percutánea (PCNL): frecuencia cardíaca superior a 90 latidos/min, recuento de leucocitos ≥12 × 10^9/L o ≤4 × 10^9/L, temperatura corporal superior a 38°C o inferior a 36°C, y frecuencia respiratoria superior a 20 respiraciones/min.
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Dentro de los 7 días postoperatorios
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fiebre
Periodo de tiempo: Dentro de los 7 días posteriores a la operación
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Temperatura corporal postoperatoria >38°C
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Dentro de los 7 días posteriores a la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
10 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
18 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Cálculos
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Urolitiasis
- Cálculos urinarios
- Infecciones
- Síndrome de Respuesta Inflamatoria Sistémica
- Inflamación
- Nefrolitiasis
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Cálculos renales
- Septicemia
- Infecciones del tracto urinario
Otros números de identificación del estudio
- 12440100455344205E
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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