Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Er genundersøgelse af urindyrkning nødvendig for patienter med præoperative positive resultater ved forudsigelse af infektionskomplikationer relateret til mini-perkutan nefrolitotomi?

18. november 2025 opdateret af: Junhao Zheng
Formål At udforske den prædiktive værdi af genundersøgelse af urinkultur til at identificere infektiøse komplikationer forbundet med mini-PCNL hos patienter med præoperativ positiv urinkultur, som blev behandlet med følsomme antibiotika. Metoder Prospektive og konsekutive kliniske data blev indsamlet fra patienter, hvis præoperative urinkultur var positiv, og som gennemgik PCNL på Urologisk afdeling, Guangzhou Medical Universitys første tilknyttede hospital. Hvis patienters præoperative urinkulturer var positive, ville de blive behandlet med passende antibiotika i overensstemmelse med kultur-antibiogramtestresultaterne, og urinkulturer blev gentaget på dag 3 og dag 7. Patienter ville gennemgå mini-PCNL efter behandling af følsomme antibiotika i 7 dage, og korrelationen mellem resultaterne af urindyrkning på dag 3 og dag 7 og infektiøse komplikationer relateret til mini-PCNL efter operationen blev analyseret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

PCNL (Percutaneous Nephrolithotomy) er den foretrukne behandlingsmulighed for nyresten med en diameter på ≥ 2 cm. Blødning og infektion er de primære komplikationer efter PCNL. Takket være fremskridtene inden for interventionsteknikker kan de fleste hæmoragiske komplikationer kontrolleres med interventionel behandling. I modsætning hertil er relaterede infektiøse komplikationer, såsom urosepsis, mere farlige og udfordrende at kontrollere. Derfor bør der træffes foranstaltninger for at forhindre forekomsten af ​​post-PCNL infektiøse komplikationer, blandt hvilke den mest kritiske er brugen af ​​perioperative antibiotika. I øjeblikket er der ingen konsensus i det akademiske miljø om strategien for brug af perioperative antibiotika hos patienter med positive præoperative urinkulturer, der gennemgår PCNL, og der er uenighed om, hvorvidt det er nødvendigt at gentjekke urinkultur efter behandling med følsomme antibiotika. Nogle forskere mener, at urinkultur bør kontrolleres igen efter antibiotikabehandling, og kirurgi bør kun udføres efter, at kulturen bliver negativ, men andre hævder, at det er unødvendigt at kontrollere urinkulturen igen efter antibiotikabehandling. Generelt, da antibiotika kan inducere falsk-negative resultater i urinbakterier, anbefales det at seponere antibiotika i mere end 3 dage, før urinkulturen undersøges igen. Urologiske patienter har dog ofte stenobstruktion kombineret med urinvejsinfektion, og seponering af antibiotika kan føre til en gentagelse af infektionen. Derfor udforsker denne artikel hovedsageligt rollen af ​​genundersøgt urinkultur efter behandling med følsomme antibiotika i forudsigelse af infektiøse komplikationer relateret til mini-PCNL efter kirurgi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

147

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • GuangGong
      • Guangzhou, GuangGong, Kina, 510500
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter gennemgik midstream urinkultur og lægemiddelfølsomhedstest i ambulatoriet. Ved indlæggelsen udvalgte urologer følsomme antibiotika til anti-infektionsbehandling baseret på resultaterne af præoperativ urindyrknings lægemiddelfølsomhedstest. Behandlingsvarigheden var 7 dage, og urinkulturer blev genundersøgt på 3. og 7. dag med følsom antibiotikabrug. Efter 7 dages behandling med følsomme antibiotika gennemgik patienterne mini-PCNL. Baseret på urinkulturresultaterne fra 3. og 7. dag analyserede vi sammenhængen mellem disse resultater og infektiøse komplikationer relateret til mini-PCNL.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥ 18 år.
  2. Nyrestens diameter ≥ 2 cm, komplekse nyresten eller mislykket ESWL-behandling.
  3. Samtykke til at gennemgå PCNL med en positiv midstream urinkultur præoperativt.
  4. ASA-score på I eller II.

Ekskluderingskriterier:

  1. Sameksisterende nyretumor.
  2. Brug af antibiotika inden for de seneste to uger.
  3. Renal dysfunktion (serumkreatinin >451 μmol/L).
  4. Uløste blødninger eller koagulationsabnormiteter.
  5. Patienter, der har gennemgået perkutan nyrefistel eller har en ureteral stent på plads på den berørte side.
  6. Samtidig bilateral nyrestensoperation.
  7. Alvorlige underliggende sygdomme, såsom respiratorisk eller kredsløbsinsufficiens, der ikke kan tåle anæstesi eller operation.
  8. Gravide eller ammende kvinder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Præoperativ urinprøve positiv gruppe
Præoperativ urinprøve var positiv
Præoperativ urinprøve negativ gruppe
præoperativ urinprøve var negativ

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Urosepsis
Tidsramme: Inden for 7 dage efter operationen
①Bekræftet urinvejsinfektion; ②SOFA (Sequential Organ Failure Assessment) score ≥2 point. En diagnose af urosepsis kan stilles, hvis begge ovenstående betingelser er opfyldt.
Inden for 7 dage efter operationen
SIRS
Tidsramme: Inden for 7 dage postoperativt
Tilstedeværelsen af mindst to af følgende fire kriterier definerer SIRS efter PCNL: hjertefrekvens større end 90/min, hvidt blodlegemeantal ≥12 × 10^9/L eller ≤4 × 10^9/L, kropstemperatur over 38°C eller under 36°C, og åndedrætsfrekvens større end 20/min.
Inden for 7 dage postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Feber
Tidsramme: Inden for 7 dage efter operationen
Postoperativ kropstemperatur >38°C
Inden for 7 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

10. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

18. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2025

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Abonner