基于mNGS病原学诊断及肝移植术后感染的抗感染治疗
2024年1月17日 更新者:Pusen Wang、Shenzhen Third People's Hospital
基于mNGS病原学诊断的供体抗感染治疗对相应受者肝移植后围术期感染发生率及预后的影响
肝移植是治疗终末期肝病最有效的方法;然而,术后感染仍然是主要并发症和受者死亡的主要原因。
具体而言,源自供体的感染,特别是由多重耐药细菌引起的感染,可以显着影响肝移植受者的预后。
理论上,在器官捐献前对捐献者实施靶向抗菌治疗可以降低病原体随移植器官传播的可能性,从而有可能降低捐献者来源的移植后感染的发生率并改善受者的预后。
然而,目前该领域缺乏高质量的前瞻性研究。
我们之前的调查(Front Microbiol.
2022 年 7 月 1 日;13:919363)证明第二代宏基因组测序 (mNGS) 技术在肝移植后快速病原体筛查中具有重要价值。
根据微生物学发现及时实施针对性治疗已显示出有可能改善特定接受者的治疗结果。
因此,本研究旨在根据微生物学检查结果(包括mNGS检测和培养结果)为供体提供量身定制的治疗,分析受者感染发生和预后的相应数据,并探讨mNGS引导的供体抗菌治疗对围手术期感染率的影响肝移植受者中。
研究概览
详细说明
肝移植已被确立为终末期肝病的高效治疗方法,随着手术技术和免疫抑制方案的不断进步,显着提高了受者的成功率和长期生存率。
尽管取得了这些进步,术后挑战仍然存在,感染仍然是主要并发症和受者死亡的主要原因。
病原体通常来自受者的肺、肠或其他部位,但供体源性感染(DDI),特别是涉及多重耐药微生物的感染,对移植受者的预后构成重大威胁,引起肝移植外科医生的更多关注。
与宏基因组下一代测序(mNGS)相比,传统微生物培养的阳性率较低,指导临床靶向抗感染治疗的能力有限。
因此,快速准确地识别病原体,加上早期针对性抗感染治疗,对于有效的移植后感染管理和 DDI 预防至关重要。
理论上,在器官捐献前对微生物学诊断进行预先鉴定,然后对捐献者进行有针对性的抗感染治疗,有可能降低病原体随捐献器官进入接受者体内的风险。
这种减少可能会降低移植后受者因供体而感染的风险,最终改善受者的预后。
然而,目前该课题尚缺乏相关的临床研究。
值得注意的是,我们的移植中心采用mNGS来筛查供体和受体病原体,这种方法逐渐获得广泛的临床应用。
通过对两种检测方法结果的综合分析,我们对供体和受者双方实施针对性的抗感染治疗。
因此,本研究旨在通过分析我中心肝移植病例及其相应供体病例,探讨mNGS微生物学诊断指导下供体抗感染治疗对肝移植受者围手术期感染发生率的影响。
分析内容包括感染发生情况、微生物检查结果以及制定相应的抗感染治疗方案。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Dong Zhao, Dr.
- 电话号码:13631508530
- 邮箱:zdong1233@126.com
学习地点
-
-
Shenzhen
-
Shenzhen、Shenzhen、中国
- Shenzhen Third People's Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
接受肝移植治疗的患者
描述
纳入标准:
接收者年龄>18岁;临床诊断捐献者感染并接受抗感染治疗;捐赠者和接受者的完整临床数据。
排除标准:
接收者年龄<18岁;存在导致死亡或感染的手术相关因素,如术中心脏骤停导致术后死亡、术中出血超过2000ml、术后发生肠漏、胆漏、移植物功能障碍、小肝综合征等并发症;捐赠者或接受者的临床数据不完整
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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供体 mNGS 测试组
器官捐献者在器官捐献前接受 mNGS 检测
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宏基因组学下一代测序
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供体非 mNGS 测试组
器官捐献者在器官捐献前未接受 mNGS 检测
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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感染
大体时间:该研究重点关注移植受者30天内的感染发生率和术后预后
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感染的诊断依赖于临床表现、微生物学检测结果、影像学检查和相关实验室检查的综合评估。
在我们的研究中,这一诊断是由传染病专家和器官移植医生团队做出的。
当器官获取后供体体内存在病原体导致受体在器官移植过程中感染相同病原体时,就会发生供体源性感染。
|
该研究重点关注移植受者30天内的感染发生率和术后预后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Dong Zhao, Dr.、Shenzhen Third People's Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年2月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月30日
研究完成 (估计的)
2027年12月30日
研究注册日期
首次提交
2023年12月26日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月9日
首次发布 (实际的)
2024年1月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年1月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月17日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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