- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06212115
Terapia przeciwinfekcyjna oparta na diagnostyce etiologicznej mNGS i infekcji po przeszczepieniu wątroby
Wpływ ukierunkowanej na dawcę terapii przeciwinfekcyjnej opartej na diagnostyce etiologicznej mNGS na częstość występowania infekcji okołooperacyjnych i rokowanie u odpowiednich biorców po przeszczepieniu wątroby
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dong Zhao, Dr.
- Numer telefonu: 13631508530
- E-mail: zdong1233@126.com
Lokalizacje studiów
-
-
Shenzhen
-
Shenzhen, Shenzhen, Chiny
- Shenzhen Third People's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wiek odbiorcy > 18 lat; Kliniczna diagnostyka zakażenia u dawcy po zastosowanym leczeniu przeciwinfekcyjnym; Pełne dane kliniczne zarówno dawcy, jak i biorcy.
Kryteria wyłączenia:
Wiek odbiorcy <18 lat; Obecność czynników związanych z zabiegiem chirurgicznym prowadzących do zgonu lub zakażenia, takich jak śródoperacyjne zatrzymanie krążenia skutkujące śmiercią pooperacyjną, krwawienie śródoperacyjne przekraczające 2000 ml, powikłania pooperacyjne, takie jak wyciek jelit lub żółci, dysfunkcja przeszczepu lub zespół małej wątroby; Niekompletne dane kliniczne dawcy lub biorcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa testująca dawcę mNGS
Dawcy narządów są poddawani testowi mNGS przed oddaniem narządów
|
metagenomika, sekwencjonowanie nowej generacji
|
|
grupa dawcy niemNGS-testująca
Dawcy narządów nie są poddawani testom mNGS przed oddaniem narządów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Infekcja
Ramy czasowe: W badaniu skupiono się na częstości występowania infekcji i rokowaniach pooperacyjnych u biorców przeszczepów w ciągu 30 dni
|
Rozpoznanie zakażenia opiera się na kompleksowej ocenie objawów klinicznych, wyników badań mikrobiologicznych, badań obrazowych i powiązanych badań laboratoryjnych.
W naszym badaniu taką diagnozę postawił zespół specjalistów chorób zakaźnych i lekarzy zajmujących się przeszczepami narządów.
Zakażenie od dawcy ma miejsce, gdy patogeny obecne w organizmie dawcy po pobraniu narządu prowadzą do zakażenia biorcy tymi samymi patogenami podczas procesu przeszczepiania narządu.
|
W badaniu skupiono się na częstości występowania infekcji i rokowaniach pooperacyjnych u biorców przeszczepów w ciągu 30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dong Zhao, Dr., Shenzhen Third People's Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SZSPH-LT-mNGS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .