Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Противоинфекционная терапия на основе этиологического диагноза мНГС и инфекции после трансплантации печени

17 января 2024 г. обновлено: Pusen Wang, Shenzhen Third People's Hospital

Влияние доноро-ориентированной противоинфекционной терапии на основе этиологической диагностики мНГС на частоту периоперационной инфекции и прогноз соответствующих реципиентов после трансплантации печени

Трансплантация печени является наиболее эффективным методом лечения терминальной стадии заболевания печени; однако послеоперационная инфекция остается серьезным осложнением и основной причиной смертности реципиентов. В частности, инфекции, исходящие от доноров, особенно те, которые вызваны бактериями с множественной лекарственной устойчивостью, могут существенно повлиять на прогноз реципиентов трансплантата печени. Теоретически, проведение таргетной антимикробной терапии донорам до донорства органов может снизить вероятность передачи патогена с трансплантированным органом, тем самым потенциально снижая частоту посттрансплантационных инфекций из донорских источников и улучшая результаты лечения реципиентов. Тем не менее, в настоящее время существует нехватка качественных проспективных исследований в этой области. Наше предыдущее исследование (Front Microbiol. 1 июля 2022 г.;13:919363) продемонстрировали, что технология метагеномного секвенирования второго поколения (mNGS) имеет существенное значение для быстрого скрининга патогенов после трансплантации печени. Своевременное внедрение таргетного лечения, основанного на микробиологических данных, показало потенциал улучшения результатов для отдельных реципиентов. Таким образом, это исследование направлено на обеспечение индивидуального лечения доноров на основе результатов микробиологического обследования (включая обнаружение mNGS и результаты посева), анализ соответствующих данных относительно возникновения инфекции у реципиента и прогноза, а также изучение влияния антимикробной терапии донора под контролем mNGS на частоту периоперационных инфекций. среди реципиентов трансплантата печени.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Трансплантация печени признана высокоэффективным методом лечения терминальной стадии заболевания печени, при этом постоянное совершенствование хирургических методов и схем иммуносупрессии значительно повышает показатели успеха и долгосрочную выживаемость реципиентов. Несмотря на эти успехи, послеоперационные проблемы сохраняются, при этом инфекции остаются основным осложнением и основной причиной смертности реципиентов. Патогены обычно возникают из легких, кишечника или других участков реципиента, однако инфекции донорского происхождения (DDI), особенно те, которые связаны с микроорганизмами с множественной лекарственной устойчивостью, представляют существенную угрозу для прогноза реципиентов трансплантата, что требует повышенного внимания со стороны хирургов по трансплантации печени. Обычная микробная культура с более низким уровнем положительных результатов по сравнению с метагеномным секвенированием следующего поколения (mNGS) демонстрирует ограниченную способность проводить клинически целенаправленное противоинфекционное лечение. Следовательно, быстрая и точная идентификация патогенов в сочетании с ранним целенаправленным противоинфекционным лечением имеет решающее значение для эффективного контроля инфекции после трансплантации и профилактики DDI. Теоретически упреждающее выявление микробиологического диагноза до донорства органов с последующим целенаправленным противоинфекционным лечением донора потенциально может снизить риск попадания патогенов в организм реципиента вместе с донорским органом. Это снижение может впоследствии снизить риск заражения реципиента после трансплантации от донора, что в конечном итоге улучшает прогноз для реципиента. Однако на данный момент соответствующих клинических исследований по этой теме не хватает. Примечательно, что наш центр трансплантации использует mNGS для скрининга патогенов как донора, так и реципиента, и этот метод постепенно получает широкое клиническое применение. Благодаря комплексному анализу результатов обоих методов обнаружения мы проводим целенаправленное противоинфекционное лечение как доноров, так и реципиентов. Следовательно, анализируя случаи трансплантации печени и соответствующие им донорские случаи в нашем центре, данное исследование направлено на изучение влияния противоинфекционного лечения доноров, руководствуясь микробиологической диагностикой mNGS, на частоту периоперационных инфекций у реципиентов, перенесших трансплантацию печени. Анализ включает в себя возникновение инфекций, результаты микробиологических исследований и составление соответствующих планов противоинфекционного лечения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Dong Zhao, Dr.
  • Номер телефона: 13631508530
  • Электронная почта: zdong1233@126.com

Места учебы

    • Shenzhen
      • Shenzhen, Shenzhen, Китай
        • Shenzhen Third People's Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, получающие трансплантацию печени

Описание

Критерии включения:

Возраст реципиента >18 лет; Клиническая диагностика инфекции у донора на фоне проведенного противоинфекционного лечения; Полные клинические данные как для донора, так и для реципиента.

Критерий исключения:

Возраст реципиента <18 лет; Наличие связанных с операцией факторов, приводящих к смерти или инфекции, таких как интраоперационная остановка сердца, приводящая к послеоперационной смерти, интраоперационное кровотечение объемом более 2000 мл, послеоперационные осложнения, такие как утечка кишечника или желчи, дисфункция трансплантата или синдром маленькой печени; Неполные клинические данные о доноре или реципиенте

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
группа тестирования доноров mNGS
Доноры органов проходят тестирование mNGS перед донорством органов.
метагеномика, секвенирование следующего поколения
группа доноров, не прошедших тестирование на mNGS
Доноры органов не проходят тестирование mNGS перед донорством органов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инфекционное заболевание
Временное ограничение: Исследование было сосредоточено на частоте инфицирования и послеоперационном прогнозе у реципиентов трансплантата в течение 30 дней.
Диагноз инфекции основывается на комплексной оценке клинических проявлений, результатах микробиологических исследований, визуализирующих исследований и соответствующих лабораторных исследований. В нашем исследовании этот диагноз был установлен командой инфекционистов и врачей по трансплантации органов. Донорская инфекция возникает, когда патогены, присутствующие в организме донора после получения органов, приводят к тому, что реципиент заражается теми же патогенами во время процесса трансплантации органов.
Исследование было сосредоточено на частоте инфицирования и послеоперационном прогнозе у реципиентов трансплантата в течение 30 дней.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Dong Zhao, Dr., Shenzhen Third People's Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

19 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • SZSPH-LT-mNGS

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться