- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06212115
Противоинфекционная терапия на основе этиологического диагноза мНГС и инфекции после трансплантации печени
Влияние доноро-ориентированной противоинфекционной терапии на основе этиологической диагностики мНГС на частоту периоперационной инфекции и прогноз соответствующих реципиентов после трансплантации печени
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Dong Zhao, Dr.
- Номер телефона: 13631508530
- Электронная почта: zdong1233@126.com
Места учебы
-
-
Shenzhen
-
Shenzhen, Shenzhen, Китай
- Shenzhen Third People's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Возраст реципиента >18 лет; Клиническая диагностика инфекции у донора на фоне проведенного противоинфекционного лечения; Полные клинические данные как для донора, так и для реципиента.
Критерий исключения:
Возраст реципиента <18 лет; Наличие связанных с операцией факторов, приводящих к смерти или инфекции, таких как интраоперационная остановка сердца, приводящая к послеоперационной смерти, интраоперационное кровотечение объемом более 2000 мл, послеоперационные осложнения, такие как утечка кишечника или желчи, дисфункция трансплантата или синдром маленькой печени; Неполные клинические данные о доноре или реципиенте
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
группа тестирования доноров mNGS
Доноры органов проходят тестирование mNGS перед донорством органов.
|
метагеномика, секвенирование следующего поколения
|
|
группа доноров, не прошедших тестирование на mNGS
Доноры органов не проходят тестирование mNGS перед донорством органов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инфекционное заболевание
Временное ограничение: Исследование было сосредоточено на частоте инфицирования и послеоперационном прогнозе у реципиентов трансплантата в течение 30 дней.
|
Диагноз инфекции основывается на комплексной оценке клинических проявлений, результатах микробиологических исследований, визуализирующих исследований и соответствующих лабораторных исследований.
В нашем исследовании этот диагноз был установлен командой инфекционистов и врачей по трансплантации органов.
Донорская инфекция возникает, когда патогены, присутствующие в организме донора после получения органов, приводят к тому, что реципиент заражается теми же патогенами во время процесса трансплантации органов.
|
Исследование было сосредоточено на частоте инфицирования и послеоперационном прогнозе у реципиентов трансплантата в течение 30 дней.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dong Zhao, Dr., Shenzhen Third People's Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SZSPH-LT-mNGS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .