- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06212115
Anti-infectietherapie op basis van mNGS etiologische diagnose en infectie na levertransplantatie
Het effect van donorgerichte anti-infectietherapie op basis van mNGS-etiologische diagnose op de incidentie van perioperatieve infectie en de prognose van overeenkomstige ontvangers na levertransplantatie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Dong Zhao, Dr.
- Telefoonnummer: 13631508530
- E-mail: zdong1233@126.com
Studie Locaties
-
-
Shenzhen
-
Shenzhen, Shenzhen, China
- Shenzhen Third People's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Leeftijd ontvanger >18 jaar; Klinische diagnose van infectie bij de donor met toegediende anti-infectieuze behandeling; Volledige klinische gegevens voor zowel de donor als de ontvanger.
Uitsluitingscriteria:
Leeftijd ontvanger <18 jaar; Aanwezigheid van operatiegerelateerde factoren die leiden tot overlijden of infectie, zoals intraoperatieve hartstilstand resulterend in postoperatief overlijden, intraoperatieve bloedingen van meer dan 2000 ml, postoperatieve complicaties zoals darm- of gallekken, transplantaatdisfunctie of kleine leversyndroom; Onvolledige klinische gegevens voor de donor of ontvanger
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
donor-mNGS-testgroep
Orgaandonoren worden vóór orgaandonatie behandeld met mNGS-testen
|
metagenomica sequencing van de volgende generatie
|
donor-niet-mNGS-testgroep
Orgaandonoren worden vóór orgaandonatie niet behandeld met mNGS-testen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Infectie
Tijdsspanne: De studie concentreerde zich op de incidentie van infectie en de postoperatieve prognose van ontvangers van een transplantaat binnen 30 dagen
|
De diagnose van infectie is afhankelijk van een uitgebreide beoordeling van klinische manifestaties, microbiologische testresultaten, beeldvormende onderzoeken en gerelateerde laboratoriumtests.
In ons onderzoek werd deze diagnose gesteld door een team van specialisten op het gebied van infectieziekten en orgaantransplantatieartsen.
Van een donor afkomstige infectie vindt plaats wanneer ziekteverwekkers die na de orgaanverkrijging in het lichaam van de donor aanwezig zijn, ertoe leiden dat de ontvanger tijdens het orgaantransplantatieproces een infectie met dezelfde ziekteverwekkers oploopt.
|
De studie concentreerde zich op de incidentie van infectie en de postoperatieve prognose van ontvangers van een transplantaat binnen 30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dong Zhao, Dr., Shenzhen Third People's Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SZSPH-LT-mNGS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op mNGS
-
University of California, San FranciscoVoltooidVoortijdige breuk van membranenVerenigde Staten
-
Southeast University, ChinaThe First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University; Northern Jiangsu...Werving
-
Jian-Xin ZhouWervingInfecties van het centrale zenuwstelselChina
-
Shanghai Changzheng HospitalNog niet aan het wervenUrineweginfecties | Gevolgen van; Infectie
-
Yunfeng HouNog niet aan het wervenLonginfectie
-
Ruijin HospitalWervingSuikerziekte | LonginfectieChina
-
Peking University People's HospitalPeking University First Hospital; Peking University International Hospital; Hebei...Werving
-
Children's Hospital of Fudan UniversityNog niet aan het wervenVAP - Ventilator Geassocieerde Longontsteking
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityOnbekend
-
Liaocheng People's HospitalVoltooidBacteriële infecties en mycosenChina