Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Anti-infectietherapie op basis van mNGS etiologische diagnose en infectie na levertransplantatie

17 januari 2024 bijgewerkt door: Pusen Wang, Shenzhen Third People's Hospital

Het effect van donorgerichte anti-infectietherapie op basis van mNGS-etiologische diagnose op de incidentie van perioperatieve infectie en de prognose van overeenkomstige ontvangers na levertransplantatie

Levertransplantatie is de meest effectieve behandeling voor leverziekte in het eindstadium; postoperatieve infectie blijft echter een belangrijke complicatie en de belangrijkste oorzaak van sterfte bij de ontvanger. In het bijzonder kunnen infecties afkomstig van donoren, vooral die veroorzaakt door multiresistente bacteriën, de prognose van ontvangers van een levertransplantaat aanzienlijk beïnvloeden. Theoretisch zou het implementeren van gerichte antimicrobiële therapie voor donoren voorafgaand aan orgaandonatie de waarschijnlijkheid van overdracht van pathogenen met het getransplanteerde orgaan kunnen verminderen, waardoor mogelijk de incidentie van post-transplantatie-infecties door donorbronnen zou worden verminderd en de resultaten voor de ontvanger zouden worden verbeterd. Niettemin is er momenteel een gebrek aan kwalitatief hoogstaande prospectieve studies op dit gebied. Ons vorige onderzoek (Front Microbiol. 2022 Jul 1;13:919363) heeft aangetoond dat metagenomische sequencing-technologie (mNGS) van de tweede generatie substantiële waarde heeft bij snelle screening op pathogenen na levertransplantatie. Snelle implementatie van gerichte behandeling op basis van microbiologische bevindingen heeft aangetoond dat het de resultaten voor geselecteerde ontvangers kan verbeteren. Daarom heeft deze studie tot doel een op maat gemaakte behandeling voor donoren te bieden op basis van microbiologische onderzoeksresultaten (inclusief mNGS-detectie en kweekresultaten), overeenkomstige gegevens over het optreden en de prognose van infectie bij de ontvanger te analyseren, en de impact van mNGS-geleide antimicrobiële donortherapie op perioperatieve infectiepercentages te onderzoeken. onder ontvangers van een levertransplantatie.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Levertransplantatie is bewezen als een zeer effectieve behandeling voor leverziekte in het eindstadium, waarbij voortdurende vooruitgang in chirurgische technieken en immunosuppressieve regimes de succespercentages en de overleving op lange termijn voor de ontvangers aanzienlijk verbetert. Ondanks deze vooruitgang blijven de postoperatieve uitdagingen bestaan, waarbij infecties een belangrijke complicatie en een belangrijke oorzaak van sterfte bij de patiënt blijven. Ziekteverwekkers komen doorgaans voort uit de longen, darmen of andere plaatsen van de ontvanger, maar van donoren afkomstige infecties (DDI's), vooral die waarbij multiresistente organismen betrokken zijn, vormen een substantiële bedreiging voor de prognose van ontvangers van een transplantaat, waardoor de aandacht van levertransplantatiechirurgen toeneemt. Conventionele microbiële kweek, met zijn lagere positiviteitspercentage in vergelijking met metagenomische next-generation sequencing (mNGS), vertoont een beperkt vermogen om klinisch gerichte anti-infectieuze behandeling te begeleiden. Daarom is de snelle en nauwkeurige identificatie van pathogenen, gekoppeld aan een vroege gerichte anti-infectieuze behandeling, van cruciaal belang voor effectief infectiebeheer na transplantatie en DDI-preventie. Theoretisch gezien biedt preventieve identificatie van microbiologische diagnoses vóór orgaandonatie, gevolgd door gerichte anti-infectieuze behandeling voor de donor, het potentieel om het risico te verkleinen dat ziekteverwekkers met het gedoneerde orgaan het lichaam van de ontvanger binnendringen. Deze vermindering kan vervolgens het risico op infectie bij de ontvanger na de transplantatie, afkomstig van de donor, verminderen, waardoor uiteindelijk de prognose van de ontvanger wordt verbeterd. Momenteel is er echter een gebrek aan relevant klinisch onderzoek over dit onderwerp. Ons transplantatiecentrum maakt met name gebruik van mNGS om zowel donor- als ontvangerpathogenen te screenen, een methode die geleidelijk aan wijdverbreide klinische toepassing krijgt. Door een uitgebreide analyse van de resultaten van beide detectiemethoden implementeren we gerichte anti-infectieuze behandelingen voor zowel donoren als ontvangers. Door gevallen van levertransplantatie en de overeenkomstige donorgevallen in ons centrum te analyseren, heeft deze studie tot doel de impact van donor-anti-infectieuze behandeling, geleid door mNGS-microbiologische diagnose, op de incidentie van perioperatieve infecties bij ontvangers die een levertransplantatie ondergaan, te onderzoeken. De analyse omvat het optreden van infecties, de resultaten van microbiologisch onderzoek en het formuleren van overeenkomstige anti-infectieuze behandelplannen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Shenzhen
      • Shenzhen, Shenzhen, China
        • Shenzhen Third People's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten behandeld met een levertransplantatie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd ontvanger >18 jaar; Klinische diagnose van infectie bij de donor met toegediende anti-infectieuze behandeling; Volledige klinische gegevens voor zowel de donor als de ontvanger.

Uitsluitingscriteria:

Leeftijd ontvanger <18 jaar; Aanwezigheid van operatiegerelateerde factoren die leiden tot overlijden of infectie, zoals intraoperatieve hartstilstand resulterend in postoperatief overlijden, intraoperatieve bloedingen van meer dan 2000 ml, postoperatieve complicaties zoals darm- of gallekken, transplantaatdisfunctie of kleine leversyndroom; Onvolledige klinische gegevens voor de donor of ontvanger

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
donor-mNGS-testgroep
Orgaandonoren worden vóór orgaandonatie behandeld met mNGS-testen
metagenomica sequencing van de volgende generatie
donor-niet-mNGS-testgroep
Orgaandonoren worden vóór orgaandonatie niet behandeld met mNGS-testen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Infectie
Tijdsspanne: De studie concentreerde zich op de incidentie van infectie en de postoperatieve prognose van ontvangers van een transplantaat binnen 30 dagen
De diagnose van infectie is afhankelijk van een uitgebreide beoordeling van klinische manifestaties, microbiologische testresultaten, beeldvormende onderzoeken en gerelateerde laboratoriumtests. In ons onderzoek werd deze diagnose gesteld door een team van specialisten op het gebied van infectieziekten en orgaantransplantatieartsen. Van een donor afkomstige infectie vindt plaats wanneer ziekteverwekkers die na de orgaanverkrijging in het lichaam van de donor aanwezig zijn, ertoe leiden dat de ontvanger tijdens het orgaantransplantatieproces een infectie met dezelfde ziekteverwekkers oploopt.
De studie concentreerde zich op de incidentie van infectie en de postoperatieve prognose van ontvangers van een transplantaat binnen 30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dong Zhao, Dr., Shenzhen Third People's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

19 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • SZSPH-LT-mNGS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op mNGS

3
Abonneren