- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06212115
Anti-infektionsterapi baseret på mNGS ætiologisk diagnose og infektion efter levertransplantation
Effekten af donororienteret anti-infektionsterapi baseret på mNGS ætiologisk diagnose på forekomsten af perioperativ infektion og prognose for tilsvarende modtagere efter levertransplantation
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Dong Zhao, Dr.
- Telefonnummer: 13631508530
- E-mail: zdong1233@126.com
Studiesteder
-
-
Shenzhen
-
Shenzhen, Shenzhen, Kina
- Shenzhen Third People's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Modtagerens alder >18 år; Klinisk diagnose af infektion hos donor med administreret anti-infektionsbehandling; Fuldstændige kliniske data for både donor og modtager.
Ekskluderingskriterier:
Modtagerens alder <18 år; Tilstedeværelse af operationsrelaterede faktorer, der fører til død eller infektion, såsom intraoperativt hjertestop, der resulterer i postoperativ død, intraoperativ blødning på over 2000 ml, postoperative komplikationer som intestinal eller galdelækage, graftdysfunktion eller lille leversyndrom; Ufuldstændige kliniske data for donoren eller modtageren
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
donor-mNGS-testgruppe
Organdonorer behandles med mNGS-test før organdonation
|
metagenomics næste generation sekventering
|
donor-ikke-mNGS-testgruppe
Organdonorer behandles ikke med mNGS-test før organdonation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Infektion
Tidsramme: Undersøgelsen fokuserede på forekomsten af infektion og den postoperative prognose for transplanterede modtagere inden for 30 dage
|
Diagnosen af infektion er afhængig af en omfattende vurdering af kliniske manifestationer, mikrobiologiske testresultater, billeddiagnostiske undersøgelser og relaterede laboratorietests.
I vores undersøgelse blev denne diagnose etableret af et team af infektionssygdomsspecialister og organtransplantationslæger.
Donor-afledt infektion opstår, når patogener til stede i donorens krop efter organudtagning fører til, at modtageren pådrager sig en infektion med de samme patogener under organtransplantationsprocessen.
|
Undersøgelsen fokuserede på forekomsten af infektion og den postoperative prognose for transplanterede modtagere inden for 30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dong Zhao, Dr., Shenzhen Third People's Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SZSPH-LT-mNGS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Infektion
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
Institut PasteurRekruttering
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Imelda Hospital, BonheidenAfsluttetHealthcare Associated InfectionBelgien
-
University of PennsylvaniaAfsluttetAntimikrobiel resistensForenede Stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentAfsluttetMenneskelig mikrobiomForenede Stater
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkendtSundhedsrelaterede infektioner
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringÆldre | Healthcare Associated InfectionFrankrig
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAfsluttetHealthcare Associated Infection | IglerFrankrig
Kliniske forsøg med mNGS
-
University of California, San FranciscoAfsluttetFor tidligt brud af membranerForenede Stater
-
Yunfeng HouIkke rekrutterer endnuLungeinfektion
-
Shanghai Changzheng HospitalIkke rekrutterer endnuUrinvejsinfektioner | Følgetilstande af; Infektion
-
Southeast University, ChinaThe First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University; Northern...Rekruttering
-
Jian-Xin ZhouRekrutteringInfektioner i centralnervesystemetKina
-
Ruijin HospitalRekrutteringDiabetes mellitus | LungeinfektionKina
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityUkendtCirrhose, leverKina
-
Peking University People's HospitalPeking University First Hospital; Peking University International Hospital og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Children's Hospital of Fudan UniversityIkke rekrutterer endnuVAP - Ventilator Associated Pneumonia
-
Liaocheng People's HospitalAfsluttet