Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anti-infektionsterapi baseret på mNGS ætiologisk diagnose og infektion efter levertransplantation

17. januar 2024 opdateret af: Pusen Wang, Shenzhen Third People's Hospital

Effekten af ​​donororienteret anti-infektionsterapi baseret på mNGS ætiologisk diagnose på forekomsten af ​​perioperativ infektion og prognose for tilsvarende modtagere efter levertransplantation

Levertransplantation er den mest effektive behandling for leversygdom i slutstadiet; postoperativ infektion er dog fortsat en væsentlig komplikation og hovedårsag til recipientdødelighed. Specifikt kan infektioner, der stammer fra donorer, især dem, der er forårsaget af multiresistente bakterier, i væsentlig grad påvirke prognosen for levertransplanterede modtagere. Teoretisk set kunne implementering af målrettet antimikrobiel terapi for donorer før organdonation reducere sandsynligheden for patogentransmission med det transplanterede organ og derved potentielt mindske forekomsten af ​​post-transplantationsinfektioner fra donorkilder og forbedre modtagernes resultater. Ikke desto mindre er der i øjeblikket mangel på prospektive undersøgelser af høj kvalitet på dette område. Vores tidligere undersøgelse (Front Microbiol. 2022 Jul 1;13:919363) demonstrerede, at andengenerations metagenomisk sekventeringsteknologi (mNGS) har væsentlig værdi i hurtig patogenscreening efter levertransplantation. Hurtig implementering af målrettet behandling baseret på mikrobiologiske fund har vist potentiale til at forbedre resultaterne for udvalgte modtagere. Derfor sigter denne undersøgelse på at give skræddersyet behandling til donorer baseret på mikrobiologiske undersøgelsesresultater (inklusive mNGS-detektion og dyrkningsresultater), analysere tilsvarende data vedrørende forekomst og prognose for recipientinfektion og udforske virkningen af ​​mNGS-guidet donor antimikrobiel terapi på perioperative infektionsrater. blandt levertransplanterede.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Levertransplantation er blevet etableret som en yderst effektiv behandling af leversygdom i slutstadiet, med kontinuerlige fremskridt inden for kirurgiske teknikker og immunsuppressive regimer, der signifikant forbedrer succesrater og langsigtet overlevelse for modtagere. På trods af disse fremskridt fortsætter postoperative udfordringer, hvor infektioner forbliver en væsentlig komplikation og en førende årsag til recipientdødelighed. Patogener opstår typisk fra modtagerens lunger, tarme eller andre steder, men donor-afledte infektioner (DDI'er), især dem, der involverer multidrug-resistente organismer, udgør en væsentlig trussel mod transplantationsmodtageres prognose, hvilket giver øget opmærksomhed fra levertransplantationskirurger. Konventionel mikrobiel kultur, med dens lavere positivitetsrate sammenlignet med metagenomisk næste generations sekventering (mNGS), udviser en begrænset evne til at vejlede klinisk målrettet anti-infektionsbehandling. Derfor er den hurtige og nøjagtige identifikation af patogener, kombineret med tidlig målrettet anti-infektionsbehandling, afgørende for effektiv post-transplantation infektionshåndtering og DDI-forebyggelse. Teoretisk set rummer forebyggende identifikation af mikrobiologiske diagnoser før organdonation, efterfulgt af målrettet anti-infektionsbehandling til donoren, potentialet til at mindske risikoen for, at patogener trænger ind i modtagerens krop med det donerede organ. Denne reduktion kan efterfølgende mindske risikoen for post-transplantationsrecipientinfektion, der stammer fra donoren, hvilket i sidste ende forbedrer modtagerens prognose. Men lige nu er der mangel på relevant klinisk forskning om dette emne. Især anvender vores transplantationscenter mNGS til at screene både donor- og modtagerpatogener, en metode, der gradvist vinder udbredt klinisk anvendelse. Gennem en omfattende analyse af resultater fra begge detektionsmetoder implementerer vi målrettet anti-infektionsbehandling til både donorer og modtagere. Ved at analysere tilfælde af levertransplantation og deres tilsvarende donortilfælde i vores center, sigter denne undersøgelse derfor på at undersøge virkningen af ​​donor-anti-infektionsbehandling styret af mNGS mikrobiologisk diagnose på forekomsten af ​​perioperative infektioner hos modtagere, der gennemgår levertransplantation. Analysen omfatter forekomst af infektioner, resultater af mikrobiologiske undersøgelser og udformning af tilsvarende anti-infektionsbehandlingsplaner.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Shenzhen
      • Shenzhen, Shenzhen, Kina
        • Shenzhen Third People's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter behandlet med levertransplantation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Modtagerens alder >18 år; Klinisk diagnose af infektion hos donor med administreret anti-infektionsbehandling; Fuldstændige kliniske data for både donor og modtager.

Ekskluderingskriterier:

Modtagerens alder <18 år; Tilstedeværelse af operationsrelaterede faktorer, der fører til død eller infektion, såsom intraoperativt hjertestop, der resulterer i postoperativ død, intraoperativ blødning på over 2000 ml, postoperative komplikationer som intestinal eller galdelækage, graftdysfunktion eller lille leversyndrom; Ufuldstændige kliniske data for donoren eller modtageren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
donor-mNGS-testgruppe
Organdonorer behandles med mNGS-test før organdonation
metagenomics næste generation sekventering
donor-ikke-mNGS-testgruppe
Organdonorer behandles ikke med mNGS-test før organdonation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Infektion
Tidsramme: Undersøgelsen fokuserede på forekomsten af ​​infektion og den postoperative prognose for transplanterede modtagere inden for 30 dage
Diagnosen af ​​infektion er afhængig af en omfattende vurdering af kliniske manifestationer, mikrobiologiske testresultater, billeddiagnostiske undersøgelser og relaterede laboratorietests. I vores undersøgelse blev denne diagnose etableret af et team af infektionssygdomsspecialister og organtransplantationslæger. Donor-afledt infektion opstår, når patogener til stede i donorens krop efter organudtagning fører til, at modtageren pådrager sig en infektion med de samme patogener under organtransplantationsprocessen.
Undersøgelsen fokuserede på forekomsten af ​​infektion og den postoperative prognose for transplanterede modtagere inden for 30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dong Zhao, Dr., Shenzhen Third People's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

18. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SZSPH-LT-mNGS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infektion

Kliniske forsøg med mNGS

3
Abonner