- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06212115
Anti-Infektionstherapie basierend auf der ätiologischen mNGS-Diagnose und Infektion nach Lebertransplantation
Die Wirkung einer spenderorientierten Antiinfektionstherapie basierend auf der ätiologischen mNGS-Diagnose auf die Inzidenz perioperativer Infektionen und die Prognose entsprechender Empfänger nach Lebertransplantation
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Dong Zhao, Dr.
- Telefonnummer: 13631508530
- E-Mail: zdong1233@126.com
Studienorte
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Shenzhen
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Shenzhen, Shenzhen, China
- Shenzhen Third People's Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alter des Empfängers >18 Jahre; Klinische Diagnose einer Infektion beim Spender mit verabreichter antiinfektiöser Behandlung; Vollständige klinische Daten sowohl des Spenders als auch des Empfängers.
Ausschlusskriterien:
Alter des Empfängers <18 Jahre; Vorhandensein von chirurgischen Faktoren, die zum Tod oder zu einer Infektion führen, wie z. B. intraoperativer Herzstillstand mit postoperativem Tod, intraoperative Blutungen über 2000 ml, postoperative Komplikationen wie Darm- oder Gallenleckage, Transplantatdysfunktion oder kleines Lebersyndrom; Unvollständige klinische Daten des Spenders oder Empfängers
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Spender-mNGS-Testgruppe
Organspender werden vor der Organspende mit mNGS-Tests behandelt
|
Metagenomik-Sequenzierung der nächsten Generation
|
|
Spender-Nicht-mNGS-Testgruppe
Organspender werden vor der Organspende nicht mit mNGS-Tests behandelt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Infektion
Zeitfenster: Die Studie konzentrierte sich auf die Infektionshäufigkeit und die postoperative Prognose von Transplantatempfängern innerhalb von 30 Tagen
|
Die Diagnose einer Infektion basiert auf einer umfassenden Beurteilung der klinischen Manifestationen, mikrobiologischen Testergebnissen, bildgebenden Untersuchungen und zugehörigen Labortests.
In unserer Studie wurde diese Diagnose von einem Team aus Spezialisten für Infektionskrankheiten und Organtransplantationsärzten gestellt.
Eine Spenderinfektion liegt vor, wenn Krankheitserreger, die nach der Organentnahme im Körper des Spenders vorhanden sind, dazu führen, dass sich der Empfänger während des Organtransplantationsprozesses eine Infektion mit denselben Krankheitserregern zuzieht.
|
Die Studie konzentrierte sich auf die Infektionshäufigkeit und die postoperative Prognose von Transplantatempfängern innerhalb von 30 Tagen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Dong Zhao, Dr., Shenzhen Third People's Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SZSPH-LT-mNGS
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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