- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06212115
Terapia anti-infettiva basata sulla diagnosi eziologica dell'mNGS e sull'infezione dopo trapianto di fegato
L’effetto della terapia anti-infettiva orientata al donatore basata sulla diagnosi eziologica mNGS sull’incidenza dell’infezione perioperatoria e sulla prognosi dei corrispondenti riceventi dopo trapianto di fegato
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Dong Zhao, Dr.
- Numero di telefono: 13631508530
- Email: zdong1233@126.com
Luoghi di studio
-
-
Shenzhen
-
Shenzhen, Shenzhen, Cina
- Shenzhen Third People's Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Età del destinatario >18 anni; Diagnosi clinica di infezione nel donatore con somministrazione di trattamento antinfettivo; Dati clinici completi sia per il donatore che per il ricevente.
Criteri di esclusione:
Età del destinatario <18 anni; Presenza di fattori correlati all'intervento chirurgico che portano alla morte o all'infezione, come arresto cardiaco intraoperatorio con conseguente morte postoperatoria, sanguinamento intraoperatorio superiore a 2000 ml, complicanze postoperatorie come perdita intestinale o biliare, disfunzione del trapianto o sindrome del piccolo fegato; Dati clinici incompleti per il donatore o il ricevente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
gruppo di test donatori-mNGS
I donatori di organi sono trattati con test MNGS prima della donazione di organi
|
sequenziamento di prossima generazione della metagenomica
|
|
gruppo di donatori-non-mNGS-test
I donatori di organi non vengono trattati con il test mNGS prima della donazione di organi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Infezione
Lasso di tempo: Lo studio si è concentrato sull'incidenza dell'infezione e sulla prognosi postoperatoria dei riceventi il trapianto entro 30 giorni
|
La diagnosi di infezione si basa su una valutazione completa delle manifestazioni cliniche, dei risultati dei test microbiologici, degli esami per immagini e dei relativi test di laboratorio.
Nel nostro studio, questa diagnosi è stata stabilita da un team di specialisti in malattie infettive e medici specializzati in trapianti di organi.
L'infezione derivata dal donatore si verifica quando gli agenti patogeni presenti nel corpo del donatore dopo il prelievo di organi portano il ricevente a contrarre un'infezione con gli stessi agenti patogeni durante il processo di trapianto dell'organo.
|
Lo studio si è concentrato sull'incidenza dell'infezione e sulla prognosi postoperatoria dei riceventi il trapianto entro 30 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dong Zhao, Dr., Shenzhen Third People's Hospital
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Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SZSPH-LT-mNGS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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