- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06212115
Terapia antiinfecciosa baseada no diagnóstico etiológico de mNGS e infecção após transplante de fígado
O efeito da terapia antiinfecciosa orientada ao doador com base no diagnóstico etiológico de mNGS na incidência de infecção perioperatória e no prognóstico dos destinatários correspondentes após o transplante de fígado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Dong Zhao, Dr.
- Número de telefone: 13631508530
- E-mail: zdong1233@126.com
Locais de estudo
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Shenzhen
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Shenzhen, Shenzhen, China
- Shenzhen Third People's Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Idade do destinatário >18 anos; Diagnóstico clínico de infecção no doador com tratamento anti-infeccioso administrado; Dados clínicos completos do doador e do receptor.
Critério de exclusão:
Idade do destinatário <18 anos; Presença de fatores relacionados à cirurgia que levam à morte ou infecção, como parada cardíaca intraoperatória resultando em morte pós-operatória, sangramento intraoperatório superior a 2.000ml, complicações pós-operatórias como vazamento intestinal ou biliar, disfunção do enxerto ou síndrome do fígado pequeno; Dados clínicos incompletos do doador ou receptor
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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grupo de teste de doador-mNGS
Os doadores de órgãos são tratados com testes mNGS antes da doação de órgãos
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sequenciamento metagenômico de próxima geração
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grupo de teste de doadores não mNGS
Os doadores de órgãos não são tratados com testes mNGS antes da doação de órgãos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Infecção
Prazo: O estudo se concentrou na incidência de infecção e no prognóstico pós-operatório de receptores de transplante em 30 dias
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O diagnóstico da infecção depende de uma avaliação abrangente das manifestações clínicas, resultados de exames microbiológicos, exames de imagem e exames laboratoriais relacionados.
Em nosso estudo, esse diagnóstico foi estabelecido por uma equipe de infectologistas e transplantadores de órgãos.
A infecção derivada do doador ocorre quando patógenos presentes no corpo do doador após a aquisição do órgão levam o receptor a contrair uma infecção pelos mesmos patógenos durante o processo de transplante de órgão.
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O estudo se concentrou na incidência de infecção e no prognóstico pós-operatório de receptores de transplante em 30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dong Zhao, Dr., Shenzhen Third People's Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SZSPH-LT-mNGS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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