- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06212115
Antiinfekční terapie založená na etiologické diagnóze mNGS a infekci po transplantaci jater
Vliv antiinfekční terapie zaměřené na dárce na základě etiologické diagnostiky mNGS na výskyt perioperační infekce a prognózu odpovídajících příjemců po transplantaci jater
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Dong Zhao, Dr.
- Telefonní číslo: 13631508530
- E-mail: zdong1233@126.com
Studijní místa
-
-
Shenzhen
-
Shenzhen, Shenzhen, Čína
- Shenzhen Third People's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Věk příjemce >18 let; Klinická diagnóza infekce u dárce s podanou protiinfekční léčbou; Kompletní klinická data pro dárce i příjemce.
Kritéria vyloučení:
Věk příjemce <18 let; Přítomnost faktorů souvisejících s operací vedoucích ke smrti nebo infekci, jako je intraoperační srdeční zástava vedoucí k pooperační smrti, intraoperační krvácení přesahující 2000 ml, pooperační komplikace, jako je intestinální nebo žlučový únik, dysfunkce štěpu nebo syndrom malých jater; Neúplné klinické údaje pro dárce nebo příjemce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
donor-mNGS-testovací skupina
Dárci orgánů jsou před darováním orgánů léčeni testováním mNGS
|
metagenomické sekvenování nové generace
|
|
dárce-non-mNGS-testovací skupina
Dárci orgánů nejsou před darováním orgánů léčeni testováním mNGS
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Infekce
Časové okno: Studie se zaměřila na výskyt infekce a pooperační prognózu příjemců transplantátu do 30 dnů
|
Diagnostika infekce se opírá o komplexní posouzení klinických projevů, výsledků mikrobiologických testů, zobrazovacích vyšetření a souvisejících laboratorních testů.
V naší studii byla tato diagnóza stanovena týmem specialistů na infekční onemocnění a lékařů pro transplantaci orgánů.
K infekci odvozené od dárce dochází, když patogeny přítomné v těle dárce po odběru orgánů vedou k tomu, že se příjemce během procesu transplantace orgánu nakazí infekcí stejnými patogeny.
|
Studie se zaměřila na výskyt infekce a pooperační prognózu příjemců transplantátu do 30 dnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dong Zhao, Dr., Shenzhen Third People's Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SZSPH-LT-mNGS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .