- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06212115
MNGS-etiologiseen diagnoosiin ja maksansiirron jälkeiseen infektioon perustuva infektion vastainen hoito
MNGS-etiologiseen diagnoosiin perustuvan luovuttajalähtöisen infektiohoidon vaikutus perioperatiivisten infektioiden ilmaantuvuuteen ja vastaavien vastaanottajien ennusteeseen maksansiirron jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dong Zhao, Dr.
- Puhelinnumero: 13631508530
- Sähköposti: zdong1233@126.com
Opiskelupaikat
-
-
Shenzhen
-
Shenzhen, Shenzhen, Kiina
- Shenzhen Third People's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Vastaanottajan ikä > 18 vuotta; Luovuttajan infektion kliininen diagnoosi annetulla infektionvastaisella hoidolla; Täydelliset kliiniset tiedot sekä luovuttajasta että vastaanottajasta.
Poissulkemiskriteerit:
Vastaanottajan ikä < 18 vuotta; Leikkaukseen liittyvien tekijöiden läsnäolo, jotka johtavat kuolemaan tai infektioon, kuten leikkauksen jälkeiseen kuolemaan johtava sydämenpysähdys, yli 2000 ml:n intraoperatiivinen verenvuoto, leikkauksen jälkeiset komplikaatiot, kuten suolen tai sappivuoto, siirteen toimintahäiriö tai pienen maksan oireyhtymä; Epätäydelliset kliiniset tiedot luovuttajasta tai vastaanottajasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
luovuttaja-mNGS-testausryhmä
Elinluovuttajia hoidetaan mNGS-testillä ennen elinluovutusta
|
metagenomics seuraavan sukupolven sekvensointi
|
|
luovuttaja-ei-mNGS-testausryhmä
Elinluovuttajia ei hoideta mNGS-testillä ennen elinluovutusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Infektio
Aikaikkuna: Tutkimuksessa keskityttiin infektioiden ilmaantuvuuteen ja leikkauksen jälkeiseen ennusteeseen elinsiirron saajien 30 päivän sisällä
|
Infektion diagnoosi perustuu kokonaisvaltaiseen kliinisten oireiden arviointiin, mikrobiologisten testien tuloksiin, kuvantamistutkimuksiin ja niihin liittyviin laboratoriotutkimuksiin.
Tutkimuksessamme tämän diagnoosin teki infektiotautiasiantuntijoiden ja elinsiirtolääkäreiden ryhmä.
Luovuttajaperäinen infektio tapahtuu, kun luovuttajan kehossa olevat patogeenit elimen hankinnan jälkeen johtavat siihen, että vastaanottaja saa infektion samojen taudinaiheuttajien kanssa elinsiirtoprosessin aikana.
|
Tutkimuksessa keskityttiin infektioiden ilmaantuvuuteen ja leikkauksen jälkeiseen ennusteeseen elinsiirron saajien 30 päivän sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dong Zhao, Dr., Shenzhen Third People's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SZSPH-LT-mNGS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .