Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MNGS-etiologiseen diagnoosiin ja maksansiirron jälkeiseen infektioon perustuva infektion vastainen hoito

keskiviikko 17. tammikuuta 2024 päivittänyt: Pusen Wang, Shenzhen Third People's Hospital

MNGS-etiologiseen diagnoosiin perustuvan luovuttajalähtöisen infektiohoidon vaikutus perioperatiivisten infektioiden ilmaantuvuuteen ja vastaavien vastaanottajien ennusteeseen maksansiirron jälkeen

Maksansiirto on tehokkain hoitokeino loppuvaiheen maksasairaudelle; leikkauksen jälkeinen infektio on kuitenkin edelleen merkittävä komplikaatio ja johtava vastaanottajien kuolleisuuden syy. Erityisesti luovuttajilta peräisin olevat infektiot, erityisesti monilääkeresistenttien bakteerien aiheuttamat infektiot, voivat vaikuttaa merkittävästi maksansiirron saajien ennusteeseen. Teoreettisesti kohdennetun antimikrobisen hoidon toteuttaminen luovuttajille ennen elinluovutusta voisi vähentää patogeenien leviämisen todennäköisyyttä siirretyn elimen kanssa, mikä mahdollisesti vähentää luovuttajan lähteistä peräisin olevien siirrosten jälkeisten infektioiden ilmaantuvuutta ja parantaa vastaanottajien tuloksia. Tästä huolimatta tällä alalla on tällä hetkellä pula korkealaatuisista tulevaisuuden tutkimuksista. Edellinen tutkimuksemme (Front Microbiol. 2022 Jul 1;13:919363) osoitti, että toisen sukupolven metagenominen sekvensointi (mNGS) -teknologialla on merkittävää arvoa nopeassa patogeeniseulonnassa maksansiirron jälkeen. Mikrobiologisiin löydöksiin perustuvan kohdennetun hoidon nopea toteuttaminen on osoittanut potentiaalia parantaa tuloksia valituilla vastaanottajilla. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota luovuttajille räätälöityä hoitoa mikrobiologisten tutkimustulosten (mukaan lukien mNGS:n havaitseminen ja viljelytulokset) perusteella, analysoida vastaavia tietoja vastaanottajan infektion esiintymisestä ja ennusteesta sekä selvittää mNGS-ohjatun luovuttajan antimikrobisen hoidon vaikutusta perioperatiivisten infektioiden määrään. maksansiirron saaneiden keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Maksansiirto on todettu erittäin tehokkaaksi hoidoksi loppuvaiheen maksasairauden hoidossa, ja jatkuvat edistysaskeleet kirurgisissa tekniikoissa ja immunosuppressiivisissa hoito-ohjelmissa parantavat merkittävästi vastaanottajien onnistumisastetta ja pitkäaikaista eloonjäämistä. Näistä edistysaskeleista huolimatta leikkauksen jälkeiset haasteet jatkuvat, ja infektiot ovat edelleen merkittävä komplikaatio ja johtava vastaanottajien kuolleisuuden syy. Patogeenit syntyvät tyypillisesti vastaanottajan keuhkoista, suolistosta tai muista kohdista, mutta luovuttajaperäiset infektiot (DDI:t), erityisesti ne, joihin liittyy monilääkeresistenttejä organismeja, muodostavat merkittävän uhan transplantaation vastaanottajien ennusteelle, mikä saa maksansiirtokirurgien huomion kiinnittämään enemmän huomiota. Perinteisellä mikrobiviljelmällä, jonka positiivisuusaste on alhaisempi verrattuna metagenomiseen seuraavan sukupolven sekvensointiin (mNGS), on rajallinen kyky ohjata kliinisesti kohdennettua infektionvastaista hoitoa. Siksi taudinaiheuttajien nopea ja tarkka tunnistaminen yhdistettynä varhaiseen kohdennettuun infektionvastaiseen hoitoon on avainasemassa tehokkaassa siirroksen jälkeisessä infektionhallinnassa ja DDI:n ehkäisyssä. Teoreettisesti mikrobiologisten diagnoosien ennaltaehkäisevä tunnistaminen ennen elinluovutusta ja sen jälkeen kohdennettu infektion vastainen hoito luovuttajalle pitää sisällään mahdollisuuden pienentää riskiä, ​​että patogeenit pääsevät vastaanottajan elimistöön luovutetun elimen mukana. Tämä vähennys voi myöhemmin vähentää luovuttajalta peräisin olevan siirron jälkeisen vastaanottajan infektion riskiä, ​​mikä viime kädessä parantaa vastaanottajan ennustetta. Tästä aiheesta on kuitenkin toistaiseksi niukasti relevanttia kliinistä tutkimusta. Elinsiirtokeskuksemme käyttää mNGS:ää sekä luovuttajan että vastaanottajan patogeenien seulomiseen. Menetelmä on asteittain saamassa laajaa kliinistä käyttöä. Molempien havaitsemismenetelmien tulosten kattavan analyysin avulla toteutamme kohdennettua infektionvastaista hoitoa sekä luovuttajille että vastaanottajille. Näin ollen tässä tutkimuksessa analysoidaan keskuksemme maksansiirtotapauksia ja niitä vastaavia luovuttajatapauksia, ja tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää mNGS:n mikrobiologisen diagnoosin ohjaaman luovuttajan anti-infektiivisen hoidon vaikutusta perioperatiivisten infektioiden ilmaantuvuuteen maksansiirtoa saavilla vastaanottajilla. Analyysi kattaa infektioiden esiintymisen, mikrobiologisten tutkimusten tulokset ja vastaavien infektioiden vastaisten hoitosuunnitelmien laatimisen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Shenzhen
      • Shenzhen, Shenzhen, Kiina
        • Shenzhen Third People's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joita hoidettiin maksansiirrolla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Vastaanottajan ikä > 18 vuotta; Luovuttajan infektion kliininen diagnoosi annetulla infektionvastaisella hoidolla; Täydelliset kliiniset tiedot sekä luovuttajasta että vastaanottajasta.

Poissulkemiskriteerit:

Vastaanottajan ikä < 18 vuotta; Leikkaukseen liittyvien tekijöiden läsnäolo, jotka johtavat kuolemaan tai infektioon, kuten leikkauksen jälkeiseen kuolemaan johtava sydämenpysähdys, yli 2000 ml:n intraoperatiivinen verenvuoto, leikkauksen jälkeiset komplikaatiot, kuten suolen tai sappivuoto, siirteen toimintahäiriö tai pienen maksan oireyhtymä; Epätäydelliset kliiniset tiedot luovuttajasta tai vastaanottajasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
luovuttaja-mNGS-testausryhmä
Elinluovuttajia hoidetaan mNGS-testillä ennen elinluovutusta
metagenomics seuraavan sukupolven sekvensointi
luovuttaja-ei-mNGS-testausryhmä
Elinluovuttajia ei hoideta mNGS-testillä ennen elinluovutusta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Infektio
Aikaikkuna: Tutkimuksessa keskityttiin infektioiden ilmaantuvuuteen ja leikkauksen jälkeiseen ennusteeseen elinsiirron saajien 30 päivän sisällä
Infektion diagnoosi perustuu kokonaisvaltaiseen kliinisten oireiden arviointiin, mikrobiologisten testien tuloksiin, kuvantamistutkimuksiin ja niihin liittyviin laboratoriotutkimuksiin. Tutkimuksessamme tämän diagnoosin teki infektiotautiasiantuntijoiden ja elinsiirtolääkäreiden ryhmä. Luovuttajaperäinen infektio tapahtuu, kun luovuttajan kehossa olevat patogeenit elimen hankinnan jälkeen johtavat siihen, että vastaanottaja saa infektion samojen taudinaiheuttajien kanssa elinsiirtoprosessin aikana.
Tutkimuksessa keskityttiin infektioiden ilmaantuvuuteen ja leikkauksen jälkeiseen ennusteeseen elinsiirron saajien 30 päivän sisällä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Dong Zhao, Dr., Shenzhen Third People's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 19. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SZSPH-LT-mNGS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa