- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06212115
Thérapie anti-infectieuse basée sur le diagnostic étiologique du mNGS et l'infection après une transplantation hépatique
L'effet de la thérapie anti-infectieuse orientée vers le donneur basée sur le diagnostic étiologique du mNGS sur l'incidence de l'infection périopératoire et le pronostic des receveurs correspondants après une transplantation hépatique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dong Zhao, Dr.
- Numéro de téléphone: 13631508530
- E-mail: zdong1233@126.com
Lieux d'étude
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Shenzhen
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Shenzhen, Shenzhen, Chine
- Shenzhen Third People's Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Âge du bénéficiaire > 18 ans ; Diagnostic clinique de l'infection chez le donneur avec traitement anti-infectieux administré ; Données cliniques complètes pour le donneur et le receveur.
Critère d'exclusion:
Âge du bénéficiaire <18 ans ; Présence de facteurs liés à la chirurgie entraînant la mort ou une infection, tels qu'un arrêt cardiaque peropératoire entraînant un décès postopératoire, un saignement peropératoire dépassant 2 000 ml, des complications postopératoires telles qu'une fuite intestinale ou biliaire, un dysfonctionnement du greffon ou un syndrome du petit foie ; Données cliniques incomplètes pour le donneur ou le receveur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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groupe de test donneur-mNGS
Les donneurs d'organes sont traités avec des tests mNGS avant le don d'organes
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séquençage métagénomique de nouvelle génération
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groupe de donneurs non testés pour le MNGS
Les donneurs d’organes ne sont pas traités avec des tests mNGS avant le don d’organes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Infection
Délai: L'étude s'est concentrée sur l'incidence de l'infection et le pronostic postopératoire des greffés dans les 30 jours.
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Le diagnostic d'infection repose sur une évaluation complète des manifestations cliniques, des résultats des tests microbiologiques, des examens d'imagerie et des tests de laboratoire associés.
Dans notre étude, ce diagnostic a été établi par une équipe de spécialistes des maladies infectieuses et de médecins transplanteurs d’organes.
L'infection dérivée du donneur se produit lorsque des agents pathogènes présents dans le corps du donneur après le prélèvement d'organes conduisent le receveur à contracter une infection par les mêmes agents pathogènes au cours du processus de transplantation d'organe.
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L'étude s'est concentrée sur l'incidence de l'infection et le pronostic postopératoire des greffés dans les 30 jours.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dong Zhao, Dr., Shenzhen Third People's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SZSPH-LT-mNGS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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