Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Thérapie anti-infectieuse basée sur le diagnostic étiologique du mNGS et l'infection après une transplantation hépatique

17 janvier 2024 mis à jour par: Pusen Wang, Shenzhen Third People's Hospital

L'effet de la thérapie anti-infectieuse orientée vers le donneur basée sur le diagnostic étiologique du mNGS sur l'incidence de l'infection périopératoire et le pronostic des receveurs correspondants après une transplantation hépatique

La transplantation hépatique est le traitement le plus efficace contre les maladies hépatiques terminales ; cependant, l'infection postopératoire reste une complication majeure et une cause majeure de mortalité des receveurs. Plus précisément, les infections provenant de donneurs, en particulier celles causées par des bactéries multirésistantes, peuvent avoir un impact significatif sur le pronostic des receveurs de greffe du foie. Théoriquement, la mise en œuvre d’un traitement antimicrobien ciblé pour les donneurs avant le don d’organes pourrait réduire la probabilité de transmission d’agents pathogènes avec l’organe transplanté, réduisant ainsi potentiellement l’incidence des infections post-greffe provenant de sources de donneurs et améliorant les résultats pour les receveurs. Néanmoins, il existe actuellement une pénurie d’études prospectives de qualité dans ce domaine. Notre enquête précédente (Front Microbiol. 1er juillet 2022;13:919363) a démontré que la technologie de séquençage métagénomique de deuxième génération (mNGS) présente une valeur substantielle pour le dépistage rapide des agents pathogènes après une transplantation hépatique. La mise en œuvre rapide d'un traitement ciblé basé sur les résultats microbiologiques a montré le potentiel d'améliorer les résultats pour certains receveurs. Par conséquent, cette étude vise à fournir un traitement sur mesure aux donneurs basé sur les résultats de l'examen microbiologique (y compris les résultats de détection et de culture du mNGS), à analyser les données correspondantes concernant l'apparition et le pronostic de l'infection du receveur et à explorer l'impact de la thérapie antimicrobienne du donneur guidée par le mNGS sur les taux d'infection périopératoires. chez les receveurs de greffe du foie.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La transplantation hépatique s'est avérée être un traitement très efficace pour les maladies hépatiques en phase terminale, avec des progrès continus dans les techniques chirurgicales et les régimes immunosuppresseurs améliorant considérablement les taux de réussite et la survie à long terme des receveurs. Malgré ces progrès, les défis postopératoires persistent, les infections restant une complication majeure et une cause majeure de mortalité des receveurs. Les agents pathogènes proviennent généralement des poumons, des intestins ou d'autres sites du receveur, mais les infections dérivées du donneur (DDI), en particulier celles impliquant des organismes multirésistants, constituent une menace importante pour le pronostic des receveurs de greffe, ce qui suscite une attention accrue de la part des chirurgiens transplanteurs du foie. La culture microbienne conventionnelle, avec son taux de positivité inférieur à celui du séquençage métagénomique de nouvelle génération (mNGS), présente une capacité limitée à guider un traitement anti-infectieux cliniquement ciblé. Par conséquent, l’identification rapide et précise des agents pathogènes, associée à un traitement anti-infectieux ciblé précoce, est essentielle à une gestion efficace des infections post-greffe et à la prévention du DDI. Théoriquement, l'identification préventive des diagnostics microbiologiques avant le don d'organes, suivie d'un traitement anti-infectieux ciblé pour le donneur, pourrait potentiellement diminuer le risque que des agents pathogènes pénètrent dans l'organisme du receveur avec l'organe donné. Cette réduction peut par la suite diminuer le risque d'infection du receveur post-greffe provenant du donneur, améliorant ainsi le pronostic du receveur. Cependant, à l’heure actuelle, il existe une pénurie de recherches cliniques pertinentes sur ce sujet. Notamment, notre centre de transplantation utilise le mNGS pour dépister les agents pathogènes du donneur et du receveur, une méthode qui gagne progressivement en application clinique. Grâce à une analyse complète des résultats des deux méthodes de détection, nous mettons en œuvre un traitement anti-infectieux ciblé tant pour les donneurs que pour les receveurs. Par conséquent, en analysant les cas de transplantation hépatique et leurs cas de donneurs correspondants dans notre centre, cette étude vise à étudier l'impact du traitement anti-infectieux du donneur guidé par le diagnostic microbiologique mNGS sur l'incidence des infections périopératoires chez les receveurs subissant une transplantation hépatique. L'analyse englobe la survenue d'infections, les résultats des examens microbiologiques et la formulation de plans de traitement anti-infectieux correspondants.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Shenzhen
      • Shenzhen, Shenzhen, Chine
        • Shenzhen Third People's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients traités par transplantation hépatique

La description

Critère d'intégration:

Âge du bénéficiaire > 18 ans ; Diagnostic clinique de l'infection chez le donneur avec traitement anti-infectieux administré ; Données cliniques complètes pour le donneur et le receveur.

Critère d'exclusion:

Âge du bénéficiaire <18 ans ; Présence de facteurs liés à la chirurgie entraînant la mort ou une infection, tels qu'un arrêt cardiaque peropératoire entraînant un décès postopératoire, un saignement peropératoire dépassant 2 000 ml, des complications postopératoires telles qu'une fuite intestinale ou biliaire, un dysfonctionnement du greffon ou un syndrome du petit foie ; Données cliniques incomplètes pour le donneur ou le receveur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe de test donneur-mNGS
Les donneurs d'organes sont traités avec des tests mNGS avant le don d'organes
séquençage métagénomique de nouvelle génération
groupe de donneurs non testés pour le MNGS
Les donneurs d’organes ne sont pas traités avec des tests mNGS avant le don d’organes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Infection
Délai: L'étude s'est concentrée sur l'incidence de l'infection et le pronostic postopératoire des greffés dans les 30 jours.
Le diagnostic d'infection repose sur une évaluation complète des manifestations cliniques, des résultats des tests microbiologiques, des examens d'imagerie et des tests de laboratoire associés. Dans notre étude, ce diagnostic a été établi par une équipe de spécialistes des maladies infectieuses et de médecins transplanteurs d’organes. L'infection dérivée du donneur se produit lorsque des agents pathogènes présents dans le corps du donneur après le prélèvement d'organes conduisent le receveur à contracter une infection par les mêmes agents pathogènes au cours du processus de transplantation d'organe.
L'étude s'est concentrée sur l'incidence de l'infection et le pronostic postopératoire des greffés dans les 30 jours.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dong Zhao, Dr., Shenzhen Third People's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2024

Première publication (Réel)

18 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

19 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SZSPH-LT-mNGS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner