- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06212115
Anti-infeksjonsterapi basert på mNGS etiologisk diagnose og infeksjon etter levertransplantasjon
Effekten av donororientert anti-infeksjonsterapi basert på mNGS etiologisk diagnose på forekomsten av perioperativ infeksjon og prognose for korresponderende mottakere etter levertransplantasjon
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Dong Zhao, Dr.
- Telefonnummer: 13631508530
- E-post: zdong1233@126.com
Studiesteder
-
-
Shenzhen
-
Shenzhen, Shenzhen, Kina
- Shenzhen Third People's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Mottakers alder >18 år; Klinisk diagnose av infeksjon hos donor med administrert anti-infeksjonsbehandling; Fullstendige kliniske data for både giver og mottaker.
Ekskluderingskriterier:
Mottakers alder <18 år; Tilstedeværelse av operasjonsrelaterte faktorer som fører til død eller infeksjon, slik som intraoperativ hjertestans som resulterer i postoperativ død, intraoperativ blødning som overstiger 2000 ml, postoperative komplikasjoner som intestinal eller gallelekkasje, graftdysfunksjon eller liten leversyndrom; Ufullstendige kliniske data for giveren eller mottakeren
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
donor-mNGS-testgruppe
Organdonorer behandles med mNGS-testing før organdonasjon
|
metagenomics neste generasjons sekvensering
|
|
donor-ikke-mNGS-testgruppe
Organdonorer behandles ikke med mNGS-testing før organdonasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Infeksjon
Tidsramme: Studien fokuserte på forekomsten av infeksjon og postoperativ prognose for transplanterte innen 30 dager
|
Infeksjonsdiagnosen er avhengig av en omfattende vurdering av kliniske manifestasjoner, mikrobiologiske testresultater, bildeundersøkelser og relaterte laboratorietester.
I vår studie ble denne diagnosen etablert av et team av spesialister på infeksjonssykdommer og organtransplantasjonsleger.
Donor-avledet infeksjon oppstår når patogener som er tilstede i donors kropp etter organanskaffelse fører til at mottakeren pådrar seg en infeksjon med de samme patogenene under organtransplantasjonsprosessen.
|
Studien fokuserte på forekomsten av infeksjon og postoperativ prognose for transplanterte innen 30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dong Zhao, Dr., Shenzhen Third People's Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SZSPH-LT-mNGS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .