- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06212115
Terapia antiinfecciosa basada en el diagnóstico etiológico de mNGS y la infección después del trasplante de hígado
El efecto de la terapia antiinfecciosa orientada al donante basada en el diagnóstico etiológico de mNGS sobre la incidencia de infección perioperatoria y el pronóstico de los receptores correspondientes después del trasplante de hígado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Dong Zhao, Dr.
- Número de teléfono: 13631508530
- Correo electrónico: zdong1233@126.com
Ubicaciones de estudio
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Shenzhen
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Shenzhen, Shenzhen, Porcelana
- Shenzhen Third People's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Edad del destinatario >18 años; Diagnóstico clínico de infección en el donante con tratamiento antiinfeccioso administrado; Datos clínicos completos tanto del donante como del receptor.
Criterio de exclusión:
Edad del destinatario <18 años; Presencia de factores relacionados con la cirugía que conducen a la muerte o infección, como paro cardíaco intraoperatorio que provoca la muerte posoperatoria, sangrado intraoperatorio superior a 2000 ml, complicaciones posoperatorias como fuga intestinal o de bilis, disfunción del injerto o síndrome del hígado pequeño; Datos clínicos incompletos del donante o del receptor.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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grupo de prueba de donante-mNGS
Los donantes de órganos reciben tratamiento con pruebas mNGS antes de la donación de órganos
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metagenómica secuenciación de próxima generación
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grupo de pruebas de donantes sin mNGS
Los donantes de órganos no reciben tratamiento con pruebas mNGS antes de la donación de órganos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Infección
Periodo de tiempo: El estudio se centró en la incidencia de infección y el pronóstico postoperatorio de los receptores de trasplantes en un plazo de 30 días.
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El diagnóstico de infección se basa en una evaluación integral de las manifestaciones clínicas, los resultados de las pruebas microbiológicas, los exámenes de imágenes y las pruebas de laboratorio relacionadas.
En nuestro estudio, este diagnóstico fue establecido por un equipo de especialistas en enfermedades infecciosas y médicos de trasplantes de órganos.
La infección derivada del donante ocurre cuando los patógenos presentes en el cuerpo del donante después de la obtención del órgano hacen que el receptor contraiga una infección con los mismos patógenos durante el proceso de trasplante de órganos.
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El estudio se centró en la incidencia de infección y el pronóstico postoperatorio de los receptores de trasplantes en un plazo de 30 días.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dong Zhao, Dr., Shenzhen Third People's Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SZSPH-LT-mNGS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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