未经治疗的脑海绵状血管瘤的治疗决策和预后随访研究
2025年7月25日 更新者：Wang Shuo、Beijing Tiantan Hospital
这项观察性研究的目的是利用先进的人工智能和放射组学分析技术来评估和预测与脑海绵状血管瘤 (CCM) 相关的风险。 该研究的重点是被诊断患有脑海绵状血管瘤（CCM）的个体。
要回答的主要问题：
基于人工智能的放射组学特征如何预测 CCM 患者出现并发症（例如出血或癫痫）的风险？ 用于评估 CCM 预后的最可靠的影像学和临床标志物是什么？ 参与者将被要求定期进行医学成像，以收集传统和放射组学成像特征。
参与者将提供临床数据，包括既往病史和任何实验室测试的结果。
参与者将参与为期三年的跟踪观察，以监测 CCM 的进展或稳定性。
还可能要求提供用于高级测试的生物样本。
本研究旨在创建一种基于人工智能的决策工具，指导临床医生管理 CCM，并有可能通过个性化的医疗方法显着改善患者的治疗结果。
研究概览
地位
招聘中
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：shuo wang
- 电话号码：13801180330
- 邮箱：captain9858@126.com
学习地点
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国
- 招聘中
- Capital Medical University Affiliated Beijing Tiantan Hospital
-
接触：
- JUN WU, MD
- 电话号码：+8613426322945
- 邮箱：wujunslf@126.com
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首席研究员：
- Shuo Wang, MD
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
未经治疗的脑海绵状血管瘤患者
描述
纳入标准：
- 基于脑部 MRI（T1、T2、SWI 和 T2 流体衰减反转恢复）的 CCM 诊断。
- 过去未接受过侵入性治疗（手术、放射治疗或多模式治疗）的患者。
- 接受手术的患者或其法定监护人同意采集病灶组织样本用于相关研究，并签署生物样本采集同意书。
- 保守观察的患者或其法定监护人同意收集影像数据用于相关研究，并签署影像数据使用同意书。
- 愿意参与长期随访。
排除标准：
- 需要紧急手术的急性颅内症状性出血患者。
- 患有其他颅内疾病的患者，例如动脉瘤、肿瘤或其他血管畸形，不包括发育性静脉异常 (DVA)。
- 患有严重基础疾病影响功能状态和短期预期寿命的患者。
- 患有严重精神或心理障碍的患者。
- 临床或影像数据不完整。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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功能结果：mRS
大体时间：3年
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最后一次随访时改良Rankin量表（mRS）评分大于2并持续至少一年
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3年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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放射学结果：出血
大体时间：3年
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出血被定义为患者放射成像发现的新出血的存在。
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3年
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放射学结果：病变体积增加
大体时间：3年
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病灶体积的增加被定义为病灶尺寸增加 20% 或更多，如与之前的测量相比的后续成像所示。
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3年
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综合征结果：耐药性癫痫
大体时间：3年
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当一个人尽管对两种适当且耐受性良好的抗癫痫药物方案（无论是单一疗法还是联合疗法）进行了充分试验，但仍无法实现持续的无癫痫发作时，则认为癫痫具有耐药性。
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3年
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综合征结果：局灶性神经功能缺损
大体时间：3年
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局灶性神经功能缺陷可表现为虚弱、麻木、失去协调性或受影响区域特有的感觉变化，通常表明存在潜在的神经系统疾病或损伤。
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3年
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全因死亡率
大体时间：3年
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全因死亡率是指随访期内因任何原因死亡的比例。
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3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月1日
初级完成 (估计的)
2025年9月30日
研究完成 (估计的)
2026年6月30日
研究注册日期
首次提交
2024年1月10日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月10日
首次发布 (实际的)
2024年1月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月25日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
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