Tutkimus hoitopäätösten tekemisestä ja ennakoivasta seurannasta hoitamattomien aivoonteloepämuodostumien yhteydessä
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida ja ennustaa aivojen paisuvan epämuodostumia (CCM) liittyvää riskiä käyttämällä kehittynyttä tekoälyä ja radiomiikkaanalyysitekniikkaa. Tutkimus keskittyy henkilöihin, joilla on diagnosoitu aivojen paisuvaisia epämuodostumia (CCM).
Tärkeimmät kysymykset vastattavaksi:
Kuinka tekoälyyn perustuvat radiomiikkaominaisuudet voivat ennustaa komplikaatioiden (kuten verenvuodon tai epilepsian) riskiä henkilöillä, joilla on CCM: t? Mitkä ovat luotettavimmat kuvantamis- ja kliiniset markkerit CCM:ien ennusteen arvioimiseksi? Osallistujilta vaaditaan säännöllistä lääketieteellistä kuvantamista perinteisten ja radiomiikkakuvausominaisuuksien keräämiseksi.
Osallistujat toimittavat kliiniset tiedot, mukaan lukien aiempi sairaushistoria ja laboratoriotutkimusten tulokset.
Osallistujat osallistuvat kolmen vuoden seurantahavaintoon CCM:ien etenemisen tai vakauden seuraamiseksi.
Myös biologisten näytteiden toimittamista pitkälle kehitettyä testausta varten voidaan pyytää.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on luoda tekoälyyn perustuva päätöksentekotyökalu, joka opastaa kliinikkoja CCM:n hallinnassa ja joka voi merkittävästi parantaa potilaiden tuloksia yksilöllisten lääketieteellisten lähestymistapojen avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: shuo wang
- Puhelinnumero: 13801180330
- Sähköposti: captain9858@126.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- Capital Medical University Affiliated Beijing Tiantan Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- JUN WU, MD
- Puhelinnumero: +8613426322945
- Sähköposti: wujunslf@126.com
-
Päätutkija:
- Shuo Wang, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- CCM-diagnoosi perustuu aivojen MRI-tutkimukseen (T1, T2, SWI ja T2-Fluid-Attenuated Inversion Recovery).
- Potilaat, jotka eivät ole aiemmin saaneet invasiivista hoitoa (leikkausta, sädehoitoa tai multimodaalista hoitoa).
- Leikkauspotilaat tai heidän lailliset huoltajansa sitoutuvat keräämään leesiokudosnäytteitä vastaavia tutkimuksia varten ja allekirjoittavat suostumuslomakkeen biologisten näytteiden keräämiseen.
- Konservatiivisessa tarkkailussa olevat potilaat tai heidän lailliset huoltajansa sitoutuvat keräämään kuvantamistietoja asiaan liittyvää tutkimusta varten ja allekirjoittavat suostumuslomakkeen kuvantamistietojen käyttöön.
- Halu osallistua pitkän aikavälin seurantaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on akuutti kallonsisäinen oireenmukainen verenvuoto, joka vaatii kiireellistä leikkausta.
- Potilaat, joilla on muita kallonsisäisiä sairauksia, kuten aneurysmoja, kasvaimia tai muita verisuonten epämuodostumia, lukuun ottamatta kehityslaskimohäiriöitä (DVA).
- Potilaat, joilla on vaikeita perussairauksia, jotka vaikuttavat heidän toimintatilaansa ja lyhyen aikavälin elinikään.
- Potilaat, joilla on vaikeita psyykkisiä tai psyykkisiä häiriöitä.
- Epätäydelliset kliiniset tai kuvantamistiedot.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen tulos: mRS
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Viimeisin seuranta, jossa muokattu Rankin-asteikon (mRS) pistemäärä on suurempi kuin 2 ja jatkuu vähintään vuoden ajan
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Radiologinen tulos: verenvuoto
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Verenvuoto määritellään uuden verenvuodon esiintymiseksi, joka havaitaan potilaiden radiologisessa kuvantamisessa.
|
3 vuotta
|
|
Radiologinen tulos: Leesion tilavuuden kasvu
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Leesion tilavuuden kasvu määritellään 20 % tai enemmän leesion koon kasvuksi, kuten seurantakuvaus osoittaa aiempiin mittauksiin verrattuna.
|
3 vuotta
|
|
Oireyhtymän lopputulos: Lääkeresistentti epilepsia
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Epilepsiaa pidetään lääkeresistenttinä, jos henkilö ei ole saavuttanut jatkuvaa kohtausten vapautta huolimatta riittävistä tutkimuksista kahdella sopivalla ja hyvin siedetyllä epilepsialääkkeellä joko monoterapiana tai yhdistelmänä.
|
3 vuotta
|
|
Oireyhtymän tulos: fokaaliset neurologiset puutteet
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Fokaaliset neurologiset puutteet voivat ilmetä heikkoutena, puutumisena, koordinaation menettämisenä tai vaurioitumisalueelle ominaisina aistimuutoksina, ja ne ovat tyypillisesti merkkejä taustalla olevista neurologisista sairauksista tai vammoista.
|
3 vuotta
|
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Kokonaiskuolleisuus viittaa mistä tahansa syystä aiheutuneiden kuolemantapausten osuuteen seurantajakson aikana.
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Hematologiset sairaudet
- Hemorragiset häiriöt
- Hemostaattiset häiriöt
- Kardiovaskulaariset poikkeavuudet
- Kasvaimet, verisuonikudokset
- Hermoston epämuodostumat
- Verisuonten epämuodostumat
- Keskushermoston verisuonten epämuodostumat
- Hemangiooma
- Hemangiooma, kavernous, keskushermosto
- Hemangiooma, kavernous
Muut tutkimustunnusnumerot
- HX-B-2023058
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .