치료되지 않은 뇌해면체 기형의 치료 결정 및 예후 추적에 관한 연구
2025년 7월 25일 업데이트: Wang Shuo, Beijing Tiantan Hospital
이번 관찰 연구의 목표는 첨단 인공지능과 방사성학 분석 기술을 활용해 뇌해면체 기형(CCM)과 관련된 위험을 평가하고 예측하는 것입니다. 이 연구는 뇌해면체 기형(CCM)으로 진단받은 개인에 초점을 맞췄습니다.
대답해야 할 주요 질문:
AI 기반 방사선 기능은 CCM 환자의 합병증(예: 출혈 또는 간질) 위험을 어떻게 예측할 수 있습니까? CCM의 예후를 평가하기 위한 가장 신뢰할 수 있는 영상 및 임상 지표는 무엇입니까? 참가자는 전통적인 의료 영상 및 방사성 영상 특징을 수집하기 위해 정기적인 의료 영상을 받아야 합니다.
참가자는 과거 병력 및 실험실 테스트 결과를 포함한 임상 데이터를 제공합니다.
참가자는 CCM의 진행 또는 안정성을 모니터링하기 위한 3년 후속 관찰에 참여하게 됩니다.
고급 테스트를 위한 생물학적 샘플 제공이 요청될 수도 있습니다.
이 연구의 목표는 개인화된 의료 접근 방식을 통해 환자 결과를 크게 향상시킬 수 있는 잠재력을 가지고 CCM 관리에서 임상의를 안내할 AI 기반 의사 결정 도구를 만드는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: shuo wang
- 전화번호: 13801180330
- 이메일: captain9858@126.com
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국
- 모병
- Capital Medical University Affiliated Beijing Tiantan Hospital
-
연락하다:
- JUN WU, MD
- 전화번호: +8613426322945
- 이메일: wujunslf@126.com
-
수석 연구원:
- Shuo Wang, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
치료받지 않은 뇌해면기형 환자
설명
포함 기준:
- 뇌 MRI(T1, T2, SWI 및 T2-Fluid-Attenuated Inversion Recovery)를 기반으로 한 CCM 진단.
- 과거에 침습적 치료(수술, 방사선치료, 복합치료)를 받은 적이 없는 환자.
- 수술을 받는 환자 또는 법정대리인은 관련 연구를 위해 병변 조직 시료를 채취하는 데 동의하고 생체시료 채취 동의서에 서명합니다.
- 보존적 관찰 대상 환자 또는 법정대리인은 관련 연구를 위한 영상자료 수집에 동의하고, 영상자료 이용 동의서에 서명합니다.
- 장기적인 후속 조치에 참여하려는 의지.
제외 기준:
- 응급수술이 필요한 급성 두개내 증상성 출혈 환자.
- 발달성 정맥 기형(DVA)을 제외한 동맥류, 종양 또는 기타 혈관 기형과 같은 기타 두개내 질환이 있는 환자.
- 기능적 상태와 단기 수명에 영향을 미치는 심각한 기저질환이 있는 환자.
- 심각한 정신적 또는 심리적 장애가 있는 환자.
- 불완전한 임상 또는 영상 데이터.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기능적 결과:mRS
기간: 3 년
|
수정된 Rankin 척도(mRS) 점수가 2보다 큰 마지막 후속 조치가 최소 1년 동안 지속됨
|
3 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
방사선학적 결과:출혈
기간: 3 년
|
출혈은 환자의 방사선 영상에서 확인된 새로운 출혈의 존재로 정의됩니다.
|
3 년
|
|
방사선학적 결과:병변 부피의 증가
기간: 3 년
|
병변 부피의 증가는 이전 측정치에 비해 후속 영상에서 나타난 바와 같이 병변 크기가 20% 이상 증가한 것으로 정의됩니다.
|
3 년
|
|
증후군 결과:약물 저항성 간질
기간: 3 년
|
단일요법 또는 병용 요법으로 적절하고 내약성이 좋은 두 가지 항간질제 요법을 적절히 시도했음에도 불구하고 환자가 지속적인 발작을 해소하지 못한 경우 간질은 약물 내성으로 간주됩니다.
|
3 년
|
|
증후군 결과:국소 신경학적 결손
기간: 3 년
|
국소 신경학적 결손은 약화, 무감각, 협응 상실 또는 해당 부위에 특정한 감각 변화로 나타날 수 있으며, 일반적으로 근본적인 신경학적 상태나 부상을 나타냅니다.
|
3 년
|
|
모든 원인으로 인한 사망
기간: 3 년
|
모든 원인으로 인한 사망률은 추적 관찰 기간 내에 어떤 원인으로 인해 사망한 비율을 의미합니다.
|
3 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 10일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HX-B-2023058
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .