CRS-HIPEC 中的腹腔内 LSTA1

纳入标准：

1. 提供签署并注明日期的知情同意书。
2. 表示愿意遵守所有研究程序以及研究期间的可用性。
3. 参与者必须患有经组织学证实的非粘液性（< 50% 粘蛋白）结直肠癌、卵巢癌或阑尾癌并伴有腹膜转移，并且是细胞减灭术和 CRS-HIPEC 的候选者，并且至少有一个腹膜肿瘤结节 > 5 mm（根据常规术前影像学并通过术中评估确认）。
4. 根据研究人员的说法，有资格并打算接受 CRS-HIPEC。 这包括在筛查后 30 天内对胸部、腹部和骨盆的轴向成像（计算机断层扫描、磁共振成像、正电子发射断层扫描）进行评估，根据研究人员的说法，这会揭示腹膜转移瘤是否适合完全细胞减灭术（即，腹膜转移瘤）。 有限的小肠/肠系膜转移），没有腹膜外转移（包括肝内和肺转移），并且没有未经治疗的胆道、胃肠道和泌尿道梗阻。
5. 年龄≥18岁。
6. 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 < 2。
7. 在接受 CRS-HIPEC 之前妊娠测试呈阴性的有生育能力的女性。
8. 对能够导致怀孕的参与者采取适当的避孕措施：

排除标准：

1. 在 CRS 时未接受 HIPEC 的参与者。
2. 在 CRS-HIPEC 计划日期之前 30 天内进行过任何重大手术或放射治疗。
3. 需要全身治疗的活动性感染（病毒、真菌或细菌）。
4. 已知活动性乙型肝炎病毒 (HBV)、丙型肝炎病毒 (HCV)、结核病或人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染。
5. 同种异体组织/实体器官移植史。
6. 无例外的中枢神经系统 (CNS) 转移病史或临床证据
7. 过敏反应史归因于与 LSTA1 或研究中使用的其他药物具有相似化学或生物成分的化合物，包括由其他正在进行的 LSTA1 或研究中使用的其他药物的研究发现的过敏反应史。
8. CRS-HIPEC 时已存在静脉血栓栓塞。

9. 研究者认为，严重或不受控制的医疗疾病会损害接受 CRS-HIPEC 和接受研究治疗的能力。 这包括但不限于 CRS-HIPEC 计划日期前 30 天内的以下实验室值和其他参数：

   1. 血小板 < 100,000/mm3
   2. 白细胞计数<3000/mm3
   3. 绝对中性粒细胞计数 < 1,500/mm3
   4. 血清白蛋白 < 2.5 g/L
   5. 丙氨酸转氨酶 (ALT) 和天冬氨酸转氨酶 (AST) > 2.5 x 正常上限 (ULN)（无肝转移）或 > 5 x ULN（有肝转移）
   6. 胆红素 > 1.5 x ULN
   7. 肾小球滤过率（根据肾脏疾病方程中饮食的修改）< 30 mL/min
   8. 血红蛋白 < 9.0 g/dL（输血后 24 小时抽取，如果相关）
   9. 国际标准化比值 (INR) > 2.0（对于未接受抗凝治疗的患者）
   10. 足够的呼吸和心脏功能（室内空气中 PaO2 ≥ 60 mm Hg 或氧饱和度 ≥ 92%，12 导联心电图 (ECG) 描记正常或 QT 间期 < 470 ms）
10. 怀孕或哺乳期的参与者。