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测试自闭症儿童的游泳指导

2026年7月20日 更新者:University of Kansas Medical Center

测试游泳指导对自闭症儿童游泳和水上安全技能的影响

这项临床试验的目的是比较专门的游泳和水上安全计划(感官增强游泳)和标准游泳课程对自闭症儿童的效果。 它旨在回答的主要问题是:

  • 感官增强游泳和标准游泳课程能否提高自闭症儿童的游泳和水上安全技能?
  • 哪些参与者特征与两组干预后最高的游泳技能和水上安全相关?

参与者将:

  • 干预前完成问卷、运动和游泳测试。
  • 参加 16 节 30 分钟的感官增强游泳课程。
  • 干预后完成游泳测试。
  • 完成采访。 研究人员将与参加标准游泳课程进行比较,看看哪种方法对自闭症儿童的游泳和水上安全教育效果最好。

研究概览

详细说明

我们将进行一项单盲、随机对照试点试验,以测试为期八周(16 节课)的感官增强游泳干预和标准游泳课程对自闭症儿童游泳和水上安全技能的不同影响。 我们将招收 50 名 5-9 岁的自闭症儿童,他们将按照 1:1 的比例随机分配到感官增强游泳干预或标准游泳课程,以最大程度地减少自闭症严重程度和基线游泳技能造成的小组分配不平衡。 目标 1 将通过基于红十字会水上能力指南的游泳测试,比较感官增强水上运动与标准游泳课程对自闭症儿童游泳和水上安全技能的影响。 目标 2 将评估哪些参与者特征(例如年龄、运动能力、自闭症严重程度)与两组干预后最高游泳技能和水上安全相关,以了解谁从游泳指导中受益最多。 儿童性别和同时发生的运动障碍将被视为潜在的协变量。 将在游泳课程之前以及 8 周的感官增强游泳课程或标准课程之后收集数据。 我们假设两组的孩子在游泳和水上安全技能方面都会有所提高,其中感官增强游泳组的进步更大;在两组中,自闭症的严重程度和运动能力与游泳技能的关联最大。 我们的探索性目标将采用干预后半结构化访谈来探讨儿童、家长和教练对最有效培养自闭症儿童游泳和水上安全的教学方法的看法。 从这项研究中获得的信息将提高我们对自闭症儿童游泳教学最佳策略的理解,并支持我们的长期目标,即在国家一级推广感官增强游泳,以防止自闭症儿童溺水。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

51

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Kansas
      • Kansas City、Kansas、美国、66160
        • University of Kansas Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 1) 年龄 5-9 岁 根据《精神障碍诊断和统计手册:DSM-5 标准》接受自闭症临床诊断的人; 2) 社会反应量表-2 (SRS-2) T 分数 ≥ 60; 3) 具有足够的功能能力来理解方向和传达偏好(口头或非口头); 4)基线游泳测试成绩≤22; 5)干预期间没有搬迁到研究区域外的计划; 6) 医生同意。

排除标准:

  • 1) 癫痫不受控制,因为癫痫发作会增加溺水的风险; 2)基线游泳测试成绩≥23; 3) 可能危及教练安全的攻击性行为。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:感官增强水上运动
感官增强水上运动是一项专门针对自闭症儿童的游泳和水上安全计划。
感官增强水上运动 (SEA) 利用感官配置文件根据儿童的感官偏好来个性化课程。 该计划采用了针对自闭症儿童的循证方法,包括:1)视觉支持,2)感官支持,3)沟通策略,4)行为策略,5)建模以最大限度地提高技能获取。 课程将按照 1:1 进行,每节课开始和结束时都有社交机会。 与标准游泳课程一样,技能的教授从水中定向(例如,吹泡泡、浸没身体的不同部位)到高级游泳(例如,以不同的泳姿游 15 码或更多码)。 所有课程都包括水上安全技能的指导。 每项技能都经过治疗师的任务分析,因此可以根据孩子的能力对指导进行评分。 提供社会故事来帮助孩子们过渡到课程。 SEA 课程经过美国游泳基金会审核,并被列为游泳课程网络提供商。
有源比较器:标准游泳课程
向公众提供的标准游泳课程将用作对照组。
标准游泳课程将遵守美国游泳基金会游泳网络提供商的要求,确保课程达到或超过行业最佳实践。 课程的教练与儿童比例高达 1:5,重点关注划水发展和水上安全,以及从水上方向到划水技术和耐力的技能提升。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Child Swim Test
大体时间:Test was administered pre and post 8 week intervention. The results show the mean change from pre to post test for the 2 arms (SEA and standard lessons)
This measure was created and validated specifically for this study. The unabbreviated scale title is Chil Swim Test. The is an individual performance test of 5 American Red Cross water competency skills, 5 preparatory swim skills and 2 water-safety skills scored on a 4-point scale with total scores ranging from minimum 0 to maximum 38. Higher scores reflect greater skills competence.
Test was administered pre and post 8 week intervention. The results show the mean change from pre to post test for the 2 arms (SEA and standard lessons)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年4月14日

初级完成 (实际的)

2025年7月31日

研究完成 (实际的)

2025年9月4日

研究注册日期

首次提交

2024年1月11日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月11日

首次发布 (实际的)

2024年1月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月20日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • FP00000742
  • R21HD111917 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

原始数据将根据当地机构政策和准则保存在当地站点。 但是,将保留并可供共享的数据将是每个参与者在每个数据收集时间点的摘要或评分数据。 我们决定提供摘要或评分数据,以使可用数据在各种用途中保持一致(例如,最大限度地减少可能使用该数据的其他人评分错误的可能性)。 然而,如果研究申办者或其他监管实体要求我们重新考虑这一决定,我们愿意考虑这一请求。 我们还将分享采访录音。

IPD 共享时间框架

数据将在相关出版物发布时或绩效期结束时提供,以先到者为准。 我们还将与我们的数据和安全监测委员会密切合作,以确定维护研究完整性可能需要的任何适用的禁运期,并将以符合 NIH 和当地机构政策的适当方式实施这些禁运期。 当该存储库继续存在时,提供给存储库的数据将无限期可用。

IPD 共享访问标准

我们将把数据上传到国家自闭症研究数据库(NDAR)

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 国际碳纤维联合会
  • 分析代码

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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