Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Testen van zweminstructie voor autistische kinderen

23 september 2025 bijgewerkt door: University of Kansas Medical Center

Het testen van de effecten van zweminstructie op de zwem- en waterveiligheidsvaardigheden van autistische kinderen

Het doel van deze klinische proef is om de effecten van een gespecialiseerd zwem- en waterveiligheidsprogramma (Sensory Enhanced Aquatics) en standaard zwemlessen voor autistische kinderen te vergelijken. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Verbeteren Sensory Enhanced Aquatics en standaard zwemlessen de zwem- en waterveiligheidsvaardigheden van autistische kinderen?
  • Welke deelnemerskenmerken zijn geassocieerd met de hoogste zwemvaardigheden en waterveiligheid na de interventie in beide groepen?

Deelnemers zullen:

  • Vul vóór de interventie vragenlijsten, motorische en zwemtesten in.
  • neem deel aan 16 Sensory Enhanced Aquatics-lessen van 30 minuten.
  • Voer na de interventie een zwemtest uit.
  • Vul een interview in. Onderzoekers zullen de deelname aan standaard zwemlessen vergelijken om te zien of autistische kinderen het beste zwem- en waterveiligheid kunnen leren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

We zullen een enkele blinde, gerandomiseerde gecontroleerde pilotstudie uitvoeren om de differentiële effecten van een acht weken durende (16 lessen) Sensory Enhanced Aquatics-interventie en standaard zwemlessen te testen op het verwerven van zwem- en waterveiligheidsvaardigheden van autistische kinderen. We zullen 50 autistische kinderen inschrijven in de leeftijd van 5-9 jaar, die 1:1 zullen worden gerandomiseerd door minimalisatie naar de Sensory Enhanced Aquatics-interventie of standaard zwemlessen om een ​​onevenwichtige groepsindeling op basis van de ernst van het autisme en de basiszwemvaardigheid te minimaliseren. Doel 1 zal de effecten van Sensory Enhanced Aquatics vergelijken met standaard zwemlessen op de zwem- en waterveiligheidsvaardigheden van autistische kinderen met een zwemtest gebaseerd op de watercompetentierichtlijnen van het Rode Kruis. Doel 2 zal beoordelen welke karakteristieken van de deelnemers (bijvoorbeeld leeftijd, motoriek, ernst van autisme) geassocieerd zijn met de hoogste zwemvaardigheden na de interventie en waterveiligheid in beide groepen om te bepalen wie het meeste baat heeft bij zweminstructie. Kinderseks en gelijktijdig optredende motorische stoornissen zullen als potentiële covariabelen worden beschouwd. Gegevens worden verzameld vóór de zwemlessen en na 8 weken Sensory Enhanced Aquatics of standaardlessen. We veronderstellen dat kinderen in beide groepen verbeteringen zullen laten zien in hun vaardigheden op het gebied van zwemmen en waterveiligheid, met grotere verbeteringen in de Sensory Enhanced Aquatics-groep; De ernst en motoriek van autisme zullen in beide groepen de grootste associaties hebben met zwemvaardigheid. Ons verkennende doel zal gebruik maken van semi-gestructureerde interviews na de interventie om de perspectieven van kinderen, ouders en instructeurs te verkennen over instructiemethoden die het meest effectief zijn voor het ontwikkelen van zwem- en waterveiligheid bij autistische kinderen. De informatie verkregen uit dit onderzoek zal ons begrip van de beste strategieën voor zweminstructie voor autistische kinderen verbeteren en ons langetermijndoel ondersteunen om Sensory Enhanced Aquatics op nationaal niveau schaalbaar te maken om verdrinking van autistische kinderen te voorkomen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

51

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1) Leeftijd 5-9 jaar. die een klinische diagnose voor autisme hebben gekregen op basis van het Diagnostisch en statistisch handboek voor psychische stoornissen: DSM-5-criteria; 2) Een T-score op de sociale responsiviteitsschaal 2 (SRS-2) van ≥ 60; 3) Voldoende functioneel vermogen om aanwijzingen te begrijpen en voorkeuren over te brengen (verbaal of non-verbaal); 4) Basiszwemtestscore ≤22; 5) Geen plannen om tijdens de interventieperiode buiten het studiegebied te verhuizen; 6) Toestemming van de arts.

Uitsluitingscriteria:

  • 1) Ongecontroleerde epilepsie, omdat aanvallen het risico op verdrinking vergroten; 2) Basisscore zwemtest ≥23; 3) Agressief gedrag dat de veiligheid van de instructeur in gevaar brengt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Sensorisch verbeterde aquatica
Sensory Enhanced Aquatics is een gespecialiseerd zwem- en waterveiligheidsprogramma voor autistische kinderen.
Gedragsmatig: Sensorisch verbeterde aquatica
Sensory Enhanced Aquatics (SEA) maakt gebruik van het Sensory Profile om lessen te individualiseren op basis van de zintuiglijke voorkeuren van kinderen. Het programma omvat op bewijs gebaseerde benaderingen voor autistische kinderen, waaronder: 1) visuele ondersteuning, 2) sensorische ondersteuning, 3) communicatiestrategieën, 4) gedragsstrategieën en 5) modellering om de verwerving van vaardigheden te maximaliseren. De lessen zullen 1:1 zijn, met sociale mogelijkheden aan het begin en einde van elke les. Net als bij standaard zwemlessen worden vaardigheden aangeleerd in progressie van wateroriëntatie (bijvoorbeeld bellen blazen, verschillende lichaamsdelen onderdompelen) tot geavanceerd zwemmen (bijvoorbeeld 15 meter of meer met verschillende zwemslagen zwemmen). Alle lessen omvatten instructie van vaardigheden op het gebied van waterveiligheid. Elke vaardigheid is door de therapeuten geanalyseerd, zodat de instructie kan worden beoordeeld op basis van de vaardigheden van het kind. Er wordt een sociaal verhaal gegeven om kinderen over te zetten naar lessen. Het SEA-curriculum is beoordeeld door de USA Swimming Foundation en is opgenomen als een zwemlesnetwerkaanbieder.
Actieve vergelijker: Standaard zwemlessen
Standaard zwemlessen die aan het grote publiek worden gegeven, worden als vergelijkingsgroep gebruikt.
Gedragsmatig: Standaard zwemlessen
Standaard zwemlessen voldoen aan de eisen van de USA Swimming Foundation Swim Network Provider, zodat de lessen voldoen aan de beste praktijken in de sector of deze zelfs overtreffen. De lessen hebben een verhouding van instructeur tot kind van maximaal 1:5 en zullen zich richten op de ontwikkeling van de slag en waterveiligheid, waarbij de vaardigheden zich ontwikkelen van wateroriëntatie tot slagtechniek en uithoudingsvermogen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zwemtest voor kinderen
Tijdsspanne: voor en na 8 weken
Individuele prestatietest van 5 watercompetentievaardigheden van het Amerikaanse Rode Kruis, 5 voorbereidende zwemvaardigheden en 2 waterveiligheidsvaardigheden, gescoord op een 4-puntsschaal met een totaalscore variërend van 0-38.
voor en na 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 april 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

24 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FP00000742

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De onbewerkte gegevens worden op de lokale locatie bewaard volgens het lokale institutionele beleid en de lokale richtlijnen. De gegevens die worden bewaard en beschikbaar worden gesteld voor delen, zijn echter de samenvattende of gescoorde gegevens voor elke deelnemer op elk tijdstip voor gegevensverzameling. We hebben deze beslissing genomen om samenvattende of gescoorde gegevens aan te bieden, zodat de beschikbare gegevens consistent kunnen zijn voor de verschillende vormen van gebruik (bijvoorbeeld om de kans op scoringsfouten door anderen die de gegevens mogelijk gebruiken tot een minimum te beperken). Als de sponsor van het onderzoek of een andere regelgevende instantie ons echter verzoekt dit besluit te heroverwegen, zijn we bereid dit verzoek in overweging te nemen. Ook zullen wij audio-opnamen van interviews delen.

IPD-tijdsbestek voor delen

De gegevens zullen uiterlijk bij een bijbehorende publicatie of aan het einde van de speelperiode, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, beschikbaar worden gesteld. We zullen ook nauw samenwerken met onze Data and Safety Monitoring Board om eventuele toepasselijke embargoperioden te identificeren die nodig kunnen zijn om de integriteit van het onderzoek te behouden en zullen deze op een passende manier implementeren die consistent is met het NIH- en lokaal institutioneel beleid. De gegevens die aan de repository worden verstrekt, zullen voor onbepaalde tijd beschikbaar zijn zolang de repository blijft bestaan.

IPD-toegangscriteria voor delen

we zullen onze gegevens uploaden naar de Nationale Database voor Autisme Onderzoek (NDAR)

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sensorisch verbeterde aquatica

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren