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Prueba de instrucción de natación para niños autistas

6 de febrero de 2024 actualizado por: University of Kansas Medical Center

Prueba de los efectos de la instrucción de natación en las habilidades de natación y seguridad en el agua de los niños autistas

El objetivo de este ensayo clínico es comparar los efectos de un programa especializado de natación y seguridad en el agua (Sensory Enhanced Aquatics) y lecciones de natación estándar para niños autistas. Las principales preguntas que pretende responder son:

  • ¿Los deportes acuáticos sensoriales mejorados y las lecciones de natación estándar mejoran las habilidades de natación y seguridad en el agua de los niños autistas?
  • ¿Qué características de los participantes están asociadas con las mayores habilidades de natación y seguridad en el agua después de la intervención en ambos grupos?

Los participantes:

  • Completar cuestionarios, pruebas motrices y de natación antes de la intervención.
  • Participe en 16 lecciones de deportes acuáticos sensoriales mejorados de 30 minutos.
  • Realizar una prueba de natación después de la intervención.
  • Completa una entrevista. Los investigadores compararán con la participación en lecciones de natación estándar para ver si cuál enseña mejor la natación y la seguridad en el agua a los niños autistas.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Realizaremos una prueba piloto controlada aleatoria, simple ciego para probar los efectos diferenciales de una intervención de deportes acuáticos mejorados sensoriales de ocho semanas (16 lecciones) y lecciones de natación estándar sobre el logro de habilidades de natación y seguridad en el agua de niños autistas. Inscribiremos a 50 niños autistas de 5 a 9 años que serán asignados al azar 1: 1 mediante minimización a la intervención de deportes acuáticos mejorados sensoriales o lecciones de natación estándar para minimizar la asignación de grupos desequilibrada según la gravedad del autismo y la habilidad de natación inicial. El objetivo 1 comparará los efectos de los deportes acuáticos mejorados sensoriales con las lecciones de natación estándar sobre las habilidades de natación y seguridad en el agua de niños autistas con una prueba de natación basada en las pautas de competencia en el agua de la Cruz Roja. El objetivo 2 evaluará qué características de los participantes (p. ej., edad, capacidad motora, gravedad del autismo) están asociadas con las habilidades de natación y la seguridad en el agua más altas después de la intervención en ambos grupos para informar quién se beneficia más de la instrucción de natación. El sexo del niño y la discapacidad motora concurrente se considerarán covariables potenciales. Los datos se recopilarán antes de las lecciones de natación y después de 8 semanas de actividades acuáticas sensoriales mejoradas o lecciones estándar. Presumimos que los niños de ambos grupos demostrarán una mejora en las habilidades de natación y seguridad en el agua con mayores mejoras en el grupo de deportes acuáticos sensoriales mejorados; La gravedad del autismo y la capacidad motora tendrán las mayores asociaciones con la habilidad de nadar en ambos grupos. Nuestro objetivo exploratorio empleará entrevistas semiestructuradas posteriores a la intervención para explorar las perspectivas de los niños, los padres y los instructores sobre los métodos de instrucción más eficaces para desarrollar la natación y la seguridad en el agua entre los niños autistas. La información obtenida de este estudio mejorará nuestra comprensión de las mejores estrategias para la instrucción de natación para niños autistas y respaldará nuestro objetivo a largo plazo de hacer que los sistemas acuáticos sensoriales mejorados sean escalables a nivel nacional para prevenir el ahogamiento de los niños autistas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1) Edad 5-9 años. que hayan recibido un diagnóstico clínico de autismo basado en el Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales: criterios DSM-5; 2) Una puntuación T de ≥ 60 en la Escala de Respuesta Social-2 (SRS-2); 3) Capacidad funcional suficiente para comprender instrucciones y comunicar preferencias (verbalmente o no verbalmente); 4) Puntuación inicial de la prueba de natación ≤22; 5) No hay planes de reubicarse fuera del área de estudio durante el período de intervención; 6) Consentimiento del médico.

Criterio de exclusión:

  • 1) Epilepsia no controlada, ya que las convulsiones aumentan el riesgo de ahogamiento; 2) Puntuación inicial en la prueba de natación ≥23; 3) Comportamientos agresivos que pondrían en riesgo la seguridad del instructor.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Deportes acuáticos sensoriales mejorados
Sensory Enhanced Aquatics es un programa especializado de natación y seguridad en el agua para niños autistas.
Conductual: Deportes acuáticos sensoriales mejorados
Sensory Enhanced Aquatics (SEA) utiliza el perfil sensorial para individualizar las lecciones según las preferencias sensoriales de los niños. El programa incorpora enfoques basados ​​en evidencia para niños autistas, que incluyen: 1) apoyos visuales, 2) apoyos sensoriales, 3) estrategias de comunicación, 4) estrategias conductuales y 5) modelos para maximizar la adquisición de habilidades. Las lecciones serán individuales con oportunidades sociales al principio y al final de cada lección. Al igual que las lecciones de natación estándar, las habilidades se enseñan en progresión desde la orientación en el agua (p. ej., hacer burbujas, sumergir diferentes partes del cuerpo) hasta la natación avanzada (p. ej., nadar 15 yardas o más de diferentes estilos de natación). Todas las lecciones incluyen instrucción de habilidades de seguridad en el agua. Cada habilidad ha sido analizada por terapeutas para que la instrucción pueda calificarse de acuerdo con la capacidad de los niños. Se proporciona una historia social para que los niños hagan la transición a las lecciones. El plan de estudios de SEA fue revisado por USA Swimming Foundation y está incluido como proveedor de la red de lecciones de natación.
Comparador activo: Lecciones de natación estándar
Las lecciones de natación estándar que se brindan al público en general se utilizarán como grupo de comparación.
Conductual: Lecciones de natación estándar
Las lecciones de natación estándar cumplirán con los requisitos del proveedor de la red de natación de USA Swimming Foundation, lo que garantiza que las lecciones cumplan o superen las mejores prácticas de la industria. Las lecciones tienen una proporción de instructor por niño de hasta 1:5 y se centrarán en el desarrollo de brazadas y la seguridad en el agua con habilidades que avanzan desde la orientación en el agua hasta la técnica de brazada y la resistencia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de natación infantil
Periodo de tiempo: antes y después de 8 semanas
Prueba de desempeño individual de 5 habilidades de competencia en el agua de la Cruz Roja Estadounidense, 5 habilidades de natación preparatoria y 2 habilidades de seguridad en el agua calificadas en una escala de 4 puntos con una puntuación total que oscila entre 0 y 38.
antes y después de 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Kansas Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de julio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

15 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

22 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • FP00000742

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos sin procesar se conservarán en el sitio local según las políticas y directrices institucionales locales. Sin embargo, los datos que se conservarán y estarán disponibles para compartir serán los datos resumidos o puntuados para cada participante en cada momento de recopilación de datos. Hemos tomado la decisión de proporcionar datos resumidos o puntuados para permitir que los datos disponibles sean coherentes en los diversos usos (por ejemplo, para minimizar la probabilidad de errores de puntuación por parte de otras personas que puedan utilizar los datos). Sin embargo, si el patrocinador del estudio u otra entidad reguladora solicita que reconsideremos esta decisión, estamos dispuestos a considerar esta solicitud. También compartiremos grabaciones de audio de entrevistas.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles a más tardar en el momento de una publicación asociada o al final del período de desempeño, lo que ocurra primero. También trabajaremos en estrecha colaboración con nuestra Junta de Monitoreo de Seguridad y Datos para identificar los períodos de embargo aplicables que puedan ser necesarios para mantener la integridad del estudio y los implementaremos de una manera adecuada que sea consistente con los NIH y las políticas institucionales locales. Los datos proporcionados al repositorio estarán disponibles indefinidamente mientras ese repositorio continúe existiendo.

Criterios de acceso compartido de IPD

Subiremos nuestros datos a la Base de Datos Nacional para la Investigación del Autismo (NDAR)

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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