Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testování výuky plavání pro autistické děti

23. září 2025 aktualizováno: University of Kansas Medical Center

Testování účinků výuky plavání na plavání autistických dětí a dovednosti ve vodě

Cílem této klinické studie je porovnat účinky specializovaného programu plavání a bezpečnosti ve vodě (Sensory Enhanced Aquatics) a standardních lekcí plavání pro autistické děti. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:

  • Zlepšují Sensory Enhanced Aquatics a standardní lekce plavání dovednosti autistických dětí v plavání a bezpečnosti ve vodě?
  • Které charakteristiky účastníků jsou spojeny s nejvyššími plaveckými dovednostmi po zásahu a bezpečností vody v obou skupinách?

Účastníci budou:

  • Před intervencí vyplňte dotazníky, motorické a plavecké testy.
  • zúčastnit se 16 30minutových lekcí Sensory Enhanced Aquatics.
  • Po zásahu dokončete plavecký test.
  • Dokončete pohovor. Výzkumníci budou porovnávat s účastí na standardních lekcích plavání, aby zjistili, zda ta nejlepší učí plavání a bezpečnosti vody pro autistické děti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Provedeme jednu slepou, randomizovanou kontrolovanou pilotní studii, abychom otestovali rozdílné účinky osmitýdenní (16 lekcí) intervence Senzory Enhanced Aquatics a standardních lekcí plavání na dosažení plavání a dovedností bezpečnosti ve vodě u autistických dětí. Zapíšeme 50 autistických dětí ve věku 5-9 let, které budou randomizovány v poměru 1:1 minimalizací buď na intervenci Sensory Enhanced Aquatics nebo na standardní lekce plavání, aby se minimalizovalo nevyvážené rozdělení skupin podle závažnosti autismu a základních plaveckých dovedností. Cíl 1 porovná účinky Sensory Enhanced Aquatics se standardními lekcemi plavání na plavání a dovednosti v oblasti bezpečnosti vody u autistických dětí s plaveckým testem na základě pokynů Červeného kříže pro vodní kompetence. Cíl 2 zhodnotí, které charakteristiky účastníků (např. věk, motorické schopnosti, závažnost autismu) jsou spojeny s nejvyššími plaveckými dovednostmi po zásahu a bezpečností vody v obou skupinách, aby se informovalo, kdo má z výuky plavání největší prospěch. Pohlaví dítěte a současně se vyskytující motorické poškození budou považovány za potenciální kovariáty. Data budou shromažďována před lekcemi plavání a po 8 týdnech Sensory Enhanced Aquatics nebo standardních lekcí. Předpokládáme, že děti v obou skupinách prokážou zlepšení v plavání a dovednostech bezpečnosti vody s větším zlepšením ve skupině Sensory Enhanced Aquatics; Závažnost autismu a motorické schopnosti budou mít největší souvislost s plaveckými dovednostmi v obou skupinách. Náš výzkumný cíl bude využívat pointervenční polostrukturované rozhovory, abychom prozkoumali pohledy dětí, rodičů a instruktorů na výukové metody nejúčinnější pro rozvoj plavání a bezpečnosti ve vodě u autistických dětí. Informace získané z této studie zlepší naše chápání nejlepších strategií pro výuku plavání pro autistické děti a podpoří náš dlouhodobý cíl učinit Sensory Enhanced Aquatics škálovatelnou na národní úrovni, aby se zabránilo utonutí autistických dětí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

51

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1) Věk 5-9 let. kteří obdrželi klinickou diagnózu autismu na základě Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch: kritéria DSM-5; 2) T-skóre na stupnici sociální odezvy-2 (SRS-2) ≥ 60; 3) Dostatečná funkční schopnost porozumět směrům a komunikovat preference (verbálně nebo neverbálně); 4) skóre základního plaveckého testu ≤22; 5) Během období intervence se neplánuje přemístění mimo studovanou oblast; 6) Souhlas lékaře.

Kritéria vyloučení:

  • 1) nekontrolovaná epilepsie, protože záchvaty zvyšují riziko utonutí; 2) skóre základního plaveckého testu ≥23; 3) Agresivní chování, které by ohrozilo bezpečnost instruktora.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Senzoricky vylepšené vodní sporty
Sensory Enhanced Aquatics je specializovaný program plavání a bezpečnosti ve vodě pro autistické děti.
Behaviorální: Senzoricky vylepšené vodní sporty
Sensory Enhanced Aquatics (SEA) využívá Sensory Profile k individualizaci lekcí na základě smyslových preferencí dětí. Program zahrnuje přístupy založené na důkazech pro autistické děti, včetně: 1) vizuální podpory, 2) smyslové podpory, 3) komunikačních strategií, 4) strategií chování a 5) modelování pro maximalizaci získávání dovedností. Lekce budou probíhat 1:1 se společenskými příležitostmi na začátku a na konci každé lekce. Stejně jako standardní lekce plavání se dovednosti vyučují postupně od orientace ve vodě (např. vyfukování bublin, ponořování různých částí těla) k pokročilému plavání (např. plavání 15 nebo více yardů různými plaveckými způsoby). Všechny lekce zahrnují výuku dovedností v oblasti bezpečnosti vody. Každá dovednost byla terapeuty analyzována, takže výuka může být odstupňována podle schopností dětí. K přechodu dětí do lekcí je k dispozici sociální příběh. Kurikulum SEA bylo přezkoumáno nadací USA Swimming Foundation a je zahrnuto jako poskytovatel sítě lekcí plavání.
Aktivní komparátor: Standardní lekce plavání
Jako srovnávací skupina budou použity standardní kurzy plavání, které jsou poskytovány široké veřejnosti.
Behaviorální: Standardní lekce plavání
Standardní lekce plavání budou splňovat požadavky USA Swimming Foundation Swim Network Provider, aby zajistily, že lekce splňují nebo překračují osvědčené postupy v oboru. Lekce mají poměr instruktora a dítěte až 1:5 a zaměří se na rozvoj úderu a bezpečnost ve vodě s dovednostmi postupujícími od orientace ve vodě k technice úderu a vytrvalosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zkouška plavání pro děti
Časové okno: před a po 8 týdnech
Individuální výkonnostní test 5 vodních dovedností Amerického červeného kříže, 5 přípravných plaveckých dovedností a 2 dovedností v oblasti vodní bezpečnosti bodované na 4bodové stupnici s celkovým skóre v rozmezí 0-38.
před a po 8 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Kansas Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. dubna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

4. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

24. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FP00000742

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Nezpracovaná data budou uchovávána na místní stránce podle místních institucionálních zásad a pokynů. Údaje, které budou zachovány a zpřístupněny pro sdílení, však budou souhrnná nebo bodovaná data pro každého účastníka v každém časovém bodě sběru dat. Rozhodli jsme se poskytnout souhrnná nebo skórovaná data, abychom umožnili, aby data, která jsou k dispozici, byla konzistentní pro různá použití (např. abychom minimalizovali pravděpodobnost chyb skórování ostatními, kteří mohou data používat). Pokud však zadavatel studie nebo jiný regulační subjekt požádá, abychom toto rozhodnutí přehodnotili, jsme ochotni tuto žádost zvážit. Sdílíme také zvukové záznamy rozhovorů.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje budou zpřístupněny nejpozději v době souvisejícího zveřejnění nebo na konci období plnění, podle toho, co nastane dříve. Budeme také úzce spolupracovat s naší Radou pro monitorování dat a bezpečnosti, abychom určili všechna platná období embarga, která mohou být nezbytná pro zachování integrity studie, a zavedeme je vhodným způsobem, který je v souladu s NIH a místními institucionálními politikami. Data poskytnutá úložišti budou k dispozici po neomezenou dobu, dokud toto úložiště bude existovat.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

nahrajeme naše data do Národní databáze pro výzkum autismu (NDAR)

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Senzoricky vylepšené vodní sporty

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit