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Testare l'insegnamento del nuoto per bambini autistici

23 settembre 2025 aggiornato da: University of Kansas Medical Center

Testare gli effetti delle lezioni di nuoto sulle abilità di nuoto e di sicurezza in acqua dei bambini autistici

L'obiettivo di questo studio clinico è confrontare gli effetti di un programma specializzato di nuoto e sicurezza in acqua (Sensory Enhanced Aquatics) e lezioni di nuoto standard per bambini autistici. Le principali domande a cui si intende rispondere sono:

  • Le lezioni di nuoto sensoriale potenziato e le lezioni di nuoto standard migliorano le abilità di nuoto e di sicurezza in acqua dei bambini autistici?
  • Quali caratteristiche dei partecipanti sono associate alle più elevate abilità natatorie post-intervento e alla sicurezza in acqua in entrambi i gruppi?

I partecipanti:

  • Compilare questionari, test motori e di nuoto prima dell'intervento.
  • partecipare a 16 lezioni di Acquatica Sensoriale Avanzata da 30 minuti.
  • Completa un test di nuoto dopo l'intervento.
  • Completa un'intervista. I ricercatori confronteranno la partecipazione a lezioni di nuoto standard per vedere se quale dei due insegna meglio il nuoto e la sicurezza in acqua ai bambini autistici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Condurremo uno studio pilota controllato randomizzato in singolo cieco per testare gli effetti differenziali di un intervento di Sensory Enhanced Aquatics di otto settimane (16 lezioni) e di lezioni di nuoto standard sul raggiungimento delle abilità di nuoto e di sicurezza in acqua dei bambini autistici. Arruolaremo 50 bambini autistici di età compresa tra 5 e 9 anni che saranno randomizzati 1:1 minimizzando l'intervento di Sensory Enhanced Aquatics o lezioni di nuoto standard per ridurre al minimo l'allocazione sbilanciata del gruppo in base alla gravità dell'autismo e all'abilità di nuoto di base. L'obiettivo 1 confronterà gli effetti di Sensory Enhanced Aquatics con lezioni di nuoto standard sulle abilità di nuoto e di sicurezza in acqua dei bambini autistici con un test di nuoto basato sulle linee guida sulla competenza in acqua della Croce Rossa. L'obiettivo 2 valuterà quali caratteristiche dei partecipanti (ad esempio età, capacità motoria, gravità dell'autismo) sono associate alle più elevate abilità di nuoto post-intervento e alla sicurezza in acqua in entrambi i gruppi per informare chi trae maggior beneficio dall'istruzione di nuoto. Il sesso infantile e la compromissione motoria concomitante saranno considerati come potenziali covariate. I dati verranno raccolti prima delle lezioni di nuoto e dopo 8 settimane di lezioni acquatiche sensoriali potenziate o lezioni standard. Ipotizziamo che i bambini di entrambi i gruppi dimostreranno un miglioramento nelle abilità di nuoto e di sicurezza in acqua con maggiori miglioramenti nel gruppo Sensory Enhanced Aquatics; la gravità dell’autismo e l’abilità motoria avranno le maggiori associazioni con l’abilità natatoria in entrambi i gruppi. Il nostro obiettivo esplorativo utilizzerà interviste semi-strutturate post-intervento per esplorare le prospettive del bambino, dei genitori e dell'istruttore sui metodi didattici più efficaci per sviluppare il nuoto e la sicurezza in acqua tra i bambini autistici. Le informazioni ottenute da questo studio miglioreranno la nostra comprensione delle migliori strategie per l’insegnamento del nuoto ai bambini autistici e sosterranno il nostro obiettivo a lungo termine di rendere Sensory Enhanced Aquatics scalabile a livello nazionale per prevenire l’annegamento dei bambini autistici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

51

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1) Età 5-9 anni. che hanno ricevuto una diagnosi clinica di autismo basata sul Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali: criteri DSM-5; 2) Un punteggio T della Social Responsiveness Scale-2 (SRS-2) ≥ 60; 3) Sufficiente capacità funzionale per comprendere le indicazioni stradali e comunicare le preferenze (verbalmente o non verbalmente); 4) Punteggio basale del test di nuoto ≤22; 5) Nessun piano di trasferimento al di fuori dell'area di studio durante il periodo di intervento; 6) Consenso del medico.

Criteri di esclusione:

  • 1) Epilessia incontrollata, poiché le convulsioni aumentano il rischio di annegamento; 2) Punteggio basale del test di nuoto ≥23; 3) Comportamenti aggressivi che metterebbero a rischio la sicurezza dell'istruttore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Acquatica sensoriale potenziata
Sensory Enhanced Aquatics è un programma specializzato nel nuoto e nella sicurezza in acqua per bambini autistici.
Comportamentale: Acquatica sensoriale potenziata
Sensory Enhanced Aquatics (SEA) utilizza il profilo sensoriale per personalizzare le lezioni in base alle preferenze sensoriali dei bambini. Il programma incorpora approcci basati sull'evidenza per i bambini autistici, tra cui: 1) supporti visivi, 2) supporti sensoriali, 3) strategie di comunicazione, 4) strategie comportamentali e 5) modellizzazione per massimizzare l'acquisizione di abilità. Le lezioni saranno individuali con opportunità sociali all'inizio e alla fine di ogni lezione. Come le lezioni di nuoto standard, le abilità vengono insegnate in progressione dall'orientamento in acqua (ad esempio, soffiare bolle, immergere diverse parti del corpo) al nuoto avanzato (ad esempio, nuotare per 15 o più metri con diversi stili di nuoto). Tutte le lezioni includono istruzioni sulle abilità di sicurezza in acqua. Ogni abilità è stata analizzata dai terapisti in modo che l'istruzione possa essere classificata in base alle capacità dei bambini. Viene fornita una storia sociale per accompagnare i bambini alle lezioni. Il curriculum SEA è stato esaminato dalla USA Swimming Foundation ed è incluso come fornitore di Swim Lesson Network.
Comparatore attivo: Lezioni di nuoto standard
Le lezioni di nuoto standard fornite al grande pubblico verranno utilizzate come gruppo di confronto.
Comportamentale: Lezioni di nuoto standard
Le lezioni di nuoto standard aderiranno ai requisiti del fornitore di rete di nuoto della USA Swimming Foundation garantendo che le lezioni soddisfino o superino le migliori pratiche del settore. Le lezioni hanno un rapporto istruttore-bambino fino a 1:5 e si concentreranno sullo sviluppo dell'ictus e sulla sicurezza in acqua con abilità che avanzano dall'orientamento in acqua alla tecnica dell'ictus e alla resistenza.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prova di nuoto per bambini
Lasso di tempo: pre e post 8 settimane
Test di prestazione individuale di 5 abilità di competenza acquatica della Croce Rossa americana, 5 abilità preparatorie di nuoto e 2 abilità di sicurezza in acqua valutate su una scala a 4 punti con punteggio totale compreso tra 0 e 38.
pre e post 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 aprile 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 luglio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

4 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

24 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FP00000742

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati grezzi saranno conservati presso il sito locale secondo le politiche e le linee guida istituzionali locali. Tuttavia, i dati che verranno conservati e resi disponibili per la condivisione saranno i dati di riepilogo o con punteggio per ciascun partecipante in ciascun momento di raccolta dei dati. Abbiamo deciso di fornire dati di riepilogo o con punteggio per consentire che i dati disponibili siano coerenti tra i vari usi (ad esempio, per ridurre al minimo la probabilità di errori di punteggio da parte di altri che potrebbero utilizzare i dati). Tuttavia, se lo sponsor dello studio o altro ente regolatorio ci chiede di riconsiderare questa decisione, siamo disposti a prendere in considerazione questa richiesta. Condivideremo anche le registrazioni audio delle interviste.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno resi disponibili non oltre il momento di una pubblicazione associata o al termine del periodo di prestazione, a seconda di quale evento si verifichi per primo. Lavoreremo inoltre a stretto contatto con il nostro Comitato di monitoraggio dei dati e della sicurezza per identificare eventuali periodi di embargo applicabili che potrebbero essere necessari per mantenere l'integrità dello studio e li implementeremo in modo appropriato e coerente con le politiche istituzionali NIH e locali. I dati forniti al repository saranno disponibili a tempo indeterminato finché il repository continuerà ad esistere.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

caricheremo i nostri dati nel Database Nazionale per la Ricerca sull'Autismo (NDAR)

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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