Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тестирование инструкций по плаванию для детей с аутизмом

23 сентября 2025 г. обновлено: University of Kansas Medical Center

Тестирование влияния инструкций по плаванию на навыки плавания и безопасности на воде у детей-аутистов

Цель этого клинического исследования — сравнить эффекты специализированной программы по плаванию и безопасности на воде (Sensory Enhanced Aquatics) и стандартных уроков плавания для детей с аутизмом. Основные вопросы, на которые он призван ответить:

  • Улучшают ли сенсорные занятия водными видами спорта и стандартные уроки плавания навыки плавания и безопасного поведения на воде у детей с аутизмом?
  • Какие характеристики участников связаны с самыми высокими навыками плавания и безопасностью на воде после вмешательства в обеих группах?

Участники:

  • Заполните анкеты, проведите моторные и плавательные тесты перед вмешательством.
  • примите участие в 16 30-минутных занятиях по сенсорным водным видам спорта.
  • После вмешательства пройдите тест по плаванию.
  • Пройдите интервью. Исследователи сравнит их с участием в стандартных уроках плавания, чтобы увидеть, какие из них лучше всего учат плаванию и безопасности на воде детей, страдающих аутизмом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Мы проведем одно слепое рандомизированное контролируемое пилотное исследование, чтобы проверить дифференциальное влияние восьминедельного (16 уроков) занятия по сенсорным занятиям водными видами спорта и стандартных уроков плавания на приобретение навыков плавания и безопасности на воде у детей с аутизмом. Мы наберем 50 детей с аутизмом в возрасте 5–9 лет, которые будут рандомизированы в соотношении 1:1 путем минимизации либо на вмешательство в сенсорные водные виды спорта, либо на стандартные уроки плавания, чтобы свести к минимуму несбалансированное распределение групп по степени тяжести аутизма и базовым навыкам плавания. Цель 1 будет сравнивать влияние сенсорных занятий водными видами спорта со стандартными уроками плавания на навыки плавания и безопасности на воде детей с аутизмом с помощью теста по плаванию, основанного на рекомендациях Красного Креста по компетентности в воде. Цель 2 позволит оценить, какие характеристики участников (например, возраст, двигательные способности, тяжесть аутизма) связаны с самыми высокими навыками плавания и безопасностью на воде после вмешательства в обеих группах, чтобы определить, кто получит наибольшую пользу от обучения плаванию. Пол ребенка и сопутствующие двигательные нарушения будут рассматриваться как потенциальные ковариаты. Данные будут собираться перед уроками плавания и через 8 недель занятий сенсорными водными видами спорта или стандартных занятий. Мы предполагаем, что дети в обеих группах продемонстрируют улучшение навыков плавания и безопасности на воде, причем больший прогресс будет наблюдаться в группе, занимающейся водными видами спорта с сенсорным развитием; Тяжесть аутизма и двигательные способности будут иметь наибольшую связь с навыками плавания в обеих группах. Наша исследовательская цель будет использовать полуструктурированные интервью после вмешательства, чтобы изучить точку зрения детей, родителей и инструкторов на методы обучения, наиболее эффективные для развития плавания и безопасности на воде среди детей с аутизмом. Информация, полученная в результате этого исследования, улучшит наше понимание лучших стратегий обучения плаванию детей с аутизмом и поддержит нашу долгосрочную цель — сделать водные виды спорта с улучшенными сенсорными возможностями масштабируемыми на национальном уровне для предотвращения утопления детей с аутизмом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

51

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 1) Возраст 5-9 лет. получившие клинический диагноз аутизм на основании Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам: критерии DSM-5; 2) Т-показатель по шкале социальной реакции-2 (SRS-2) ≥ 60; 3) Достаточная функциональная способность понимать указания и сообщать предпочтения (вербально или невербально); 4) Базовый результат теста по плаванию ≤22; 5) Отсутствие планов переезда за пределы исследуемой территории в течение периода вмешательства; 6) Согласие врача.

Критерий исключения:

  • 1) Неконтролируемая эпилепсия, поскольку припадки повышают риск утопления; 2) Базовый результат теста по плаванию ≥23; 3) Агрессивное поведение, которое может поставить под угрозу безопасность инструктора.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Сенсорные водные виды спорта
Sensory Enhanced Aquatics — это специализированная программа по плаванию и безопасности на воде для детей с аутизмом.
Поведенческий: Сенсорные водные виды спорта
Sensory Enhanced Aquatics (SEA) использует сенсорный профиль для индивидуализации занятий на основе сенсорных предпочтений детей. Программа включает научно обоснованные подходы к детям с аутизмом, в том числе: 1) визуальную поддержку, 2) сенсорную поддержку, 3) коммуникативные стратегии, 4) поведенческие стратегии и 5) моделирование для максимизации приобретения навыков. Уроки будут проходить 1:1 с социальными возможностями в начале и конце каждого урока. Как и на стандартных уроках плавания, навыки обучаются постепенно от ориентирования в воде (например, надувание пузырей, погружение в воду различных частей тела) до продвинутого плавания (например, плавание на расстояние 15 или более ярдов различными гребками). Все уроки включают обучение навыкам безопасности на воде. Каждый навык был проанализирован терапевтами, поэтому обучение можно классифицировать в соответствии со способностями детей. Социальная история предназначена для перехода детей к урокам. Учебная программа SEA была проверена Фондом плавания США и включена в сеть поставщиков уроков плавания.
Активный компаратор: Стандартные уроки плавания
В качестве группы сравнения будут использованы стандартные уроки плавания, которые проводятся для широкой публики.
Поведенческий: Стандартные уроки плавания
Стандартные уроки плавания будут соответствовать требованиям поставщика плавательной сети Фонда плавания США, гарантируя, что уроки соответствуют лучшим отраслевым практикам или превосходят их. На уроках соотношение инструкторов и детей составляет до 1:5, и основное внимание уделяется развитию навыков гребли и безопасности на воде, при этом навыки развиваются от ориентации в воде до техники гребли и выносливости.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Детский тест по плаванию
Временное ограничение: до и после 8 недель
Индивидуальный тест по 5 навыкам владения водой Американского Красного Креста, 5 навыкам подготовительного плавания и 2 навыкам безопасности на воде, оцениваемым по 4-балльной шкале с общим количеством баллов от 0 до 38.
до и после 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Kansas Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

24 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FP00000742

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Необработанные данные будут храниться на местном сайте в соответствии с местными институциональными политиками и рекомендациями. Однако данные, которые будут сохранены и доступны для обмена, будут сводными или оцененными данными для каждого участника в каждый момент времени сбора данных. Мы приняли это решение предоставить сводные или оценочные данные, чтобы обеспечить единообразие имеющихся данных при различных видах использования (например, чтобы свести к минимуму вероятность ошибок в оценке другими лицами, которые могут использовать эти данные). Однако, если спонсор исследования или другой регулирующий орган потребует от нас пересмотреть это решение, мы готовы рассмотреть этот запрос. Также мы поделимся аудиозаписями интервью.

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны не позднее момента соответствующей публикации или в конце периода производительности, в зависимости от того, что наступит раньше. Мы также будем тесно сотрудничать с нашим Советом по мониторингу данных и безопасности, чтобы определить любые применимые периоды эмбарго, которые могут быть необходимы для поддержания целостности исследования, и будем реализовывать их соответствующим образом, который соответствует политике Национального института здравоохранения и местных институциональных политик. Данные, предоставленные в репозиторий, будут доступны в течение неопределенного времени, пока этот репозиторий продолжает существовать.

Критерии совместного доступа к IPD

мы загрузим наши данные в Национальную базу данных исследований аутизма (NDAR).

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сенсорные водные виды спорта

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Costa Rica

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться