Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Test af svømmeinstruktion for autistiske børn

6. februar 2024 opdateret af: University of Kansas Medical Center

Test af svømmeundervisningens virkning på autistiske børns svømning og vandsikkerhedsfærdigheder

Målet med dette kliniske forsøg er at sammenligne virkningerne af et specialiseret svømme- og vandsikkerhedsprogram (Sensory Enhanced Aquatics) og standard svømmeundervisning for autistiske børn. Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er:

  • Forbedrer sensorisk forbedret vandsport og standard svømmeundervisning svømning og vandsikkerhedsfærdigheder hos autistiske børn?
  • Hvilke deltagerkarakteristika er forbundet med de højeste svømmefærdigheder efter intervention og vandsikkerhed på tværs af begge grupper?

Deltagerne vil:

  • Udfyld spørgeskemaer, motoriske og svømmetest før interventionen.
  • deltage i 16, 30-minutters Sensory Enhanced Aquatics-lektioner.
  • Gennemfør en svømmetest efter interventionen.
  • Gennemfør et interview. Forskere vil sammenligne med deltagelse i standard svømmeundervisning for at se, om hvilke bedste lærer autistiske børn svømning og vandsikkerhed.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi vil udføre et enkelt blindt, randomiseret kontrolleret pilotforsøg for at teste de differentielle virkninger af en otte ugers (16 lektioner) Sensory Enhanced Aquatics-intervention og standardsvømmelektioner om opnåelse af svømning og vandsikkerhedsfærdigheder hos autistiske børn. Vi vil tilmelde 50 autistiske børn i alderen 5-9 år, som vil blive randomiseret 1:1 ved minimering til enten Sensory Enhanced Aquatics intervention eller standard svømmelektioner for at minimere ubalanceret gruppetildeling efter autismes sværhedsgrad og baseline svømmefærdigheder. Mål 1 vil sammenligne virkningerne af Sensory Enhanced Aquatics med standard svømmeundervisning på svømning og vandsikkerhedsfærdigheder hos autistiske børn med en svømmetest baseret på Røde Kors retningslinjer for vandkompetencer. Mål 2 vil vurdere, hvilke deltagerkarakteristika (f.eks. alder, motorisk evne, autismesværhedsgrad) der er forbundet med de højeste svømmefærdigheder efter intervention og vandsikkerhed på tværs af begge grupper for at informere, hvem der har størst gavn af svømmeundervisningen. Børnesex og samtidig forekommende motorisk svækkelse vil blive betragtet som potentielle kovariater. Data vil blive indsamlet før svømmeundervisning og efter 8 ugers sensorisk forbedret vandsport eller standardlektioner. Vi antager, at børn i begge grupper vil demonstrere forbedringer i svømning og vandsikkerhedsfærdigheder med større forbedringer i gruppen Sensory Enhanced Aquatics; autisme sværhedsgrad og motorisk evne vil have de største associationer med svømmefærdigheder i begge grupper. Vores undersøgende mål vil anvende semi-strukturerede interviews efter intervention for at udforske børns, forældres og instruktørs perspektiver om de undervisningsmetoder, der er mest effektive til at udvikle svømning og vandsikkerhed blandt autistiske børn. Informationen fra denne undersøgelse vil forbedre vores forståelse af de bedste strategier for svømmeundervisning for autistiske børn og understøtte vores langsigtede mål om at gøre Sensory Enhanced Aquatics skalerbar på nationalt plan for at forhindre drukning af autistiske børn.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1) Alder 5-9 år. som har modtaget en klinisk diagnose for autisme baseret på Diagnostisk og statistisk manual for psykiske lidelser: DSM-5 kriterier; 2) En Social Responsiveness Scale-2 (SRS-2) T-score på ≥ 60; 3) Tilstrækkelig funktionel evne til at forstå retninger og kommunikere præferencer (verbalt eller non-verbalt); 4) Baseline svømmetestscore ≤22; 5) Ingen planer om at flytte uden for undersøgelsesområdet i interventionsperioden; 6) Lægens samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • 1) Ukontrolleret epilepsi, da anfald øger risikoen for drukning; 2) Baseline svømmetestscore ≥23; 3) Aggressiv adfærd, der ville sætte instruktørens sikkerhed i fare.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sensorisk forbedret akvatik
Sensory Enhanced Aquatics er et specialiseret svømme- og vandsikkerhedsprogram for autistiske børn.
Adfærdsmæssigt: Sensorisk forbedret akvatik
Sensory Enhanced Aquatics (SEA) bruger Sensory Profile til at individualisere lektioner baseret på børns sensoriske præferencer. Programmet inkorporerer evidensbaserede tilgange til autistiske børn, herunder: 1) visuel støtte, 2) sensorisk støtte, 3) kommunikationsstrategier, 4) adfærdsstrategier og 5) modellering for at maksimere tilegnelse af færdigheder. Lektionerne vil være 1:1 med sociale muligheder i begyndelsen og slutningen af ​​hver lektion. Ligesom standard svømmelektioner undervises færdigheder i progression fra vandorientering (f.eks. blæsning af bobler, nedsænkning af forskellige kropsdele) til avanceret svømning (f.eks. svømning 15 eller flere yards af forskellige svømmeslag). Alle lektioner inkluderer instruktion i vandsikkerhedsfærdigheder. Hver færdighed er blevet opgaveanalyseret af terapeuter, så undervisningen kan bedømmes efter børns evner. Der gives en social historie for at overføre børn til lektioner. SEA-pensum blev gennemgået af USA Swimming Foundation og er inkluderet som en Swim Lesson Network Provider.
Aktiv komparator: Standard svømmeundervisning
Standard svømmeundervisning, som tilbydes til den brede offentlighed, vil blive brugt som sammenligningsgruppen.
Adfærdsmæssigt: Standard svømmeundervisning
Standard svømmeundervisning vil overholde USA Swimming Foundation Swim Network Providers krav, der sikrer, at lektioner opfylder eller overgår industriens bedste praksis. Lektionerne har op til et forhold mellem instruktør og barn på 1:5 og vil fokusere på slagtilfældeudvikling og vandsikkerhed med færdigheder, der går fra vandorientering til slagteknik og udholdenhed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Svømmeprøve for børn
Tidsramme: før og efter 8 uger
Individuel præstationstest af 5 amerikanske Røde Kors vandkompetencefærdigheder, 5 forberedende svømmefærdigheder og 2 vandsikkerhedsfærdigheder scoret på en 4-punkts skala med en samlet score fra 0-38.
før og efter 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

15. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

22. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FP00000742

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De rå data vil blive bevaret på det lokale websted i henhold til lokale institutionelle politikker og retningslinjer. Imidlertid vil de data, der vil blive bevaret og gøres tilgængelige for deling, være resuméet eller scorede data for hver deltager på hvert dataindsamlingstidspunkt. Vi har truffet denne beslutning om at give opsummerende eller scorede data for at tillade, at de data, der er tilgængelige, er konsistente på tværs af de forskellige anvendelser (f.eks. for at minimere sandsynligheden for scoringsfejl hos andre, der måtte bruge dataene). Men hvis undersøgelsessponsoren eller en anden regulatorisk enhed anmoder om, at vi genovervejer denne beslutning, er vi villige til at overveje denne anmodning. Vi vil også dele lydoptagelser af interviews.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil blive gjort tilgængelige senest på tidspunktet for en tilknyttet udgivelse eller ved slutningen af ​​præstationsperioden, alt efter hvad der kommer først. Vi vil også arbejde tæt sammen med vores data- og sikkerhedsovervågningsråd for at identificere eventuelle gældende embargoperioder, der kan være nødvendige for at opretholde undersøgelsens integritet, og vil implementere disse på en passende måde, der er i overensstemmelse med NIH og lokale institutionelle politikker. De data, der leveres til depotet, vil være tilgængelige på ubestemt tid, mens det pågældende depot fortsætter med at eksistere.

IPD-delingsadgangskriterier

vi uploader vores data til National Database for Autism Research (NDAR)

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sensorisk forbedret akvatik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner