Úszási útmutató tesztelése autista gyermekek számára
2026. július 20. frissítette: University of Kansas Medical Center
Az úszásoktatásnak az autista gyermekek úszás- és vízbiztonsági készségeire gyakorolt hatásának tesztelése
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja egy speciális úszás- és vízbiztonsági program (Sensory Enhanced Aquatics) és az autista gyermekek standard úszásoktatásának hatásainak összehasonlítása. A fő kérdés(ek), amelyekre választ kíván adni:
- A Sensory Enhanced Aquatics és a normál úszásoktatás javítja az autista gyermekek úszás- és vízbiztonsági készségeit?
- Mely résztvevői jellemzők kapcsolódnak a beavatkozás utáni legmagasabb úszáskészséghez és vízbiztonsághoz mindkét csoportban?
A résztvevők:
- A beavatkozás előtt töltsön ki kérdőíveket, motoros és úszási teszteket.
- részt venni 16, 30 perces szenzoros vízi órákon.
- A beavatkozás után végezzen úszáspróbát.
- Készítsen interjút. A kutatók összehasonlítják a szokásos úszásoktatáson való részvétellel, hogy kiderüljön, melyik a legjobb az úszásra és a vízbiztonságra tanítani az autista gyerekeket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Egyetlen vak, randomizált, kontrollált kísérleti kísérletet fogunk végezni, hogy teszteljük egy nyolchetes (16 tanórás) szenzoros fokozott vízi beavatkozás és a standard úszásoktatás eltérő hatásait az autista gyermekek úszás- és vízbiztonsági készségeinek elsajátítására.
50 5-9 éves autista gyermeket fogunk beíratni, akiket 1:1 arányban véletlenszerűen besorolunk a Sensory Enhanced Aquatics intervencióra vagy a standard úszásoktatásra, hogy minimalizáljuk az autizmus súlyossága és az alapszintű úszástudás alapján kiegyensúlyozatlan csoportok elosztását.
Az 1. cél összehasonlítja a Sensory Enhanced Aquatics hatásait a szokásos úszásoktatásokkal az autista gyermekek úszás- és vízbiztonsági készségeire, a Vöröskereszt vízügyi kompetencia-irányelvein alapuló úszásteszttel.
A 2. cél azt fogja felmérni, hogy a résztvevők mely jellemzői (pl. életkor, motoros képességek, autizmus súlyossága) kapcsolódnak a legmagasabb beavatkozás utáni úszási készségekhez és a vízbiztonsághoz mindkét csoportban, hogy tájékoztassák, ki profitál leginkább az úszásoktatásból.
A gyermek neme és az egyidejűleg előforduló motoros károsodás potenciális kovariánsnak tekinthető.
Az adatok gyűjtése az úszásoktatás előtt és 8 hét szenzoros vízi oktatás vagy normál oktatás után történik.
Feltételezzük, hogy a gyerekek mindkét csoportban javulást mutatnak az úszás és a vízbiztonsági készségeik terén, a szenzoros vízi oktató csoportban pedig nagyobb javulást mutatnak; Az autizmus súlyossága és a motoros képességek mindkét csoportban a legnagyobb összefüggést az úszáskészséggel mutatják.
Feltáró célunk a beavatkozás utáni félig strukturált interjúk segítségével feltárja a gyermek, a szülő és az oktató szempontjait az autista gyermekek úszásának és vízbiztonságának fejlesztésére leghatékonyabb oktatási módszerekről.
Az ebből a tanulmányból nyert információk javítani fogják az autista gyermekek úszásoktatásának legjobb stratégiáinak megértését, és támogatják azt a hosszú távú célunkat, hogy a Sensory Enhanced Aquatics programot nemzeti szinten méretezhetővé tegyük az autista gyermekek vízbefulladásának megelőzése érdekében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
51
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1) 5-9 éves korig. akik klinikai diagnózist kaptak autizmusra a Mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyve alapján: DSM-5 kritériumok; 2) A Social Responsiveness Scale-2 (SRS-2) T-pontszám ≥ 60; 3) Elegendő funkcionális képesség az irányok megértéséhez és a preferenciák kommunikálásához (verbálisan vagy non-verbálisan); 4) Az úszásteszt alapértéke ≤22; 5) A beavatkozási időszakban nem terveznek áthelyezést a vizsgálati területen kívülre; 6) Orvosi hozzájárulás.
Kizárási kritériumok:
- 1) Nem kontrollált epilepszia, mivel a rohamok növelik a fulladás kockázatát; 2) Az úszásteszt alapértéke ≥23; 3) Agresszív viselkedés, amely veszélyezteti az oktató biztonságát.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Érzékszervi megerősített vízisportok
A Sensory Enhanced Aquatics egy speciális úszó- és vízbiztonsági program autista gyermekek számára.
|
A Sensory Enhanced Aquatics (SEA) a Sensory Profile segítségével személyre szabja az órákat a gyermekek érzékszervi preferenciái alapján.
A program bizonyítékokon alapuló megközelítéseket tartalmaz autista gyermekek számára, beleértve a következőket: 1) vizuális támogatások, 2) szenzoros támogatások, 3) kommunikációs stratégiák, 4) viselkedési stratégiák és 5) modellezés a készségek elsajátításának maximalizálása érdekében.
A leckék 1:1 arányúak lesznek, szociális lehetőségekkel minden óra elején és végén.
A szokásos úszásoktatáshoz hasonlóan a készségeket a vízi tájékozódástól (pl. buborékfújás, különböző testrészek alámerítése) a haladó szintű úszásig (például 15 vagy több yard különböző úszások úszása) folyamatosan tanítják.
Minden óra vízbiztonsági ismeretek oktatását tartalmazza.
Az egyes készségeket terapeuták elemezték, így az oktatás a gyerekek képességei szerint osztályozható.
Társadalmi történettel segítik a gyerekeket az órákon.
A SEA tantervet az USA Swimming Foundation felülvizsgálta, és az Úszólecke hálózat szolgáltatójaként szerepel.
|
|
Aktív összehasonlító: Normál úszásoktatás
Összehasonlító csoportként a nagyközönség számára biztosított szabványos úszásoktatást fogják használni.
|
A szabványos úszásoktatások megfelelnek az USA Swimming Foundation Swim Network Provider követelményeinek, amelyek biztosítják, hogy az órák megfeleljenek vagy meghaladják az iparág legjobb gyakorlatait.
A leckéken legfeljebb 1:5-ös oktató/gyermek arány áll rendelkezésre, és az agyvérzés fejlődésére és a vízbiztonságra összpontosítanak, a vízi orientációtól a stroke-technikáig és az állóképességig fejlődő készségekkel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Child Swim Test
Időkeret: Test was administered pre and post 8 week intervention. The results show the mean change from pre to post test for the 2 arms (SEA and standard lessons)
|
This measure was created and validated specifically for this study.
The unabbreviated scale title is Chil Swim Test.
The is an individual performance test of 5 American Red Cross water competency skills, 5 preparatory swim skills and 2 water-safety skills scored on a 4-point scale with total scores ranging from minimum 0 to maximum 38.
Higher scores reflect greater skills competence.
|
Test was administered pre and post 8 week intervention. The results show the mean change from pre to post test for the 2 arms (SEA and standard lessons)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. április 14.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. július 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. szeptember 4.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. január 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 11.
Első közzététel (Tényleges)
2024. január 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 20.
Utolsó ellenőrzés
2026. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FP00000742
- R21HD111917 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A nyers adatokat a helyi telephelyen tárolják a helyi intézményi szabályzatok és irányelvek szerint.
A megőrzendő és megosztásra elérhető adatok azonban az egyes résztvevők összesítő vagy pontozott adatai lesznek az egyes adatgyűjtési időpontokban.
Úgy döntöttünk, hogy összefoglaló vagy pontozott adatokat biztosítunk, hogy a rendelkezésre álló adatok konzisztensek legyenek a különböző felhasználások során (például minimalizáljuk annak valószínűségét, hogy az adatokat esetleg használók pontozási hibákat hibáznak).
Ha azonban a vizsgálat szponzora vagy más szabályozó szervezet kéri, hogy vizsgáljuk felül ezt a döntést, hajlandóak vagyunk figyelembe venni ezt a kérést.
Az interjúk hangfelvételeit is megosztjuk.
IPD megosztási időkeret
Az adatokat legkésőbb a kapcsolódó közzététel időpontjáig vagy a teljesítési időszak végén teszik elérhetővé, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
Szorosan együttműködünk Adat- és Biztonsági Felügyelő Testületünkkel is, hogy azonosítsuk azokat az alkalmazandó embargó-időszakokat, amelyek szükségesek lehetnek a vizsgálat integritásának fenntartásához, és ezeket a megfelelő módon, az NIH és a helyi intézményi politikákkal összhangban végrehajtjuk.
Az adattárnak biztosított adatok korlátlan ideig elérhetők lesznek, amíg az adattár továbbra is fennáll.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
adatainkat feltöltjük az Országos Autizmuskutatási Adatbázisba (NDAR)
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .