Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Testowanie instrukcji pływania dla dzieci autystycznych

23 września 2025 zaktualizowane przez: University of Kansas Medical Center

Testowanie wpływu nauki pływania na umiejętności pływania i bezpieczeństwa w wodzie dzieci autystycznych

Celem tego badania klinicznego jest porównanie efektów specjalistycznego programu pływania i bezpieczeństwa w wodzie (Sensory Enhanced Aquatics) ze standardowymi lekcjami pływania dla dzieci autystycznych. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy zajęcia w wodzie ze wspomaganiem sensorycznym i standardowe lekcje pływania poprawiają umiejętności pływania i bezpieczeństwa w wodzie dzieci autystycznych?
  • Które cechy uczestników są powiązane z najwyższymi umiejętnościami pływania po interwencji i bezpieczeństwem w wodzie w obu grupach?

Uczestnicy będą:

  • Przed interwencją należy wypełnić kwestionariusze, testy motoryczne i pływackie.
  • weź udział w 16, 30-minutowych lekcjach zajęć w wodzie wzmocnionych sensorycznie.
  • Po interwencji wykonaj test pływania.
  • Ukończ wywiad. Naukowcy porównają uczestnictwo w standardowych lekcjach pływania, aby sprawdzić, czy która z nich najlepiej uczy dzieci autystycznych pływania i bezpiecznego korzystania z wody.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przeprowadzimy pojedynczą ślepą, randomizowaną, kontrolowaną próbę pilotażową, aby sprawdzić zróżnicowany wpływ ośmiotygodniowej (16 lekcji) interwencji w zakresie zajęć w wodzie ze wspomaganiem sensorycznym i standardowych lekcji pływania na rozwój umiejętności pływania i bezpieczeństwa w wodzie u dzieci autystycznych. Zapiszemy 50 autystycznych dzieci w wieku 5–9 lat, które zostaną losowo przydzielone w stosunku 1:1 poprzez minimalizację do udziału w zajęciach z zajęć w wodzie wzmocnionych sensorycznie lub w standardowych lekcjach pływania, aby zminimalizować niezrównoważony przydział grup według nasilenia autyzmu i podstawowych umiejętności pływania. Celem 1 będzie porównanie wpływu zajęć w wodzie wzmocnionych sensorycznie ze standardowymi lekcjami pływania na umiejętności pływania i bezpieczeństwa w wodzie dzieci autystycznych za pomocą testu pływania opartego na wytycznych Czerwonego Krzyża w zakresie kompetencji wodnych. Cel 2 oceni, które cechy uczestnika (np. wiek, zdolności motoryczne, stopień nasilenia autyzmu) są powiązane z najwyższymi umiejętnościami pływania po interwencji i bezpieczeństwem w wodzie w obu grupach, aby poinformować, kto odniesie największe korzyści z nauki pływania. Płeć dziecka i współwystępujące zaburzenia motoryczne będą uważane za potencjalne współzmienne. Dane będą zbierane przed lekcjami pływania i po 8 tygodniach zajęć w wodzie ze wspomaganiem sensorycznym lub standardowych lekcji. Zakładamy, że dzieci w obu grupach wykażą poprawę umiejętności pływania i bezpieczeństwa w wodzie wraz z większą poprawą w grupie zajęć w wodzie ze wzmocnionymi zmysłami; nasilenie autyzmu i zdolności motoryczne będą miały największy związek z umiejętnością pływania w obu grupach. Naszym celem eksploracyjnym będzie wykorzystanie częściowo ustrukturyzowanych wywiadów po interwencji, aby poznać perspektywy dzieci, rodziców i instruktorów na temat metod instruktażowych najskuteczniejszych w rozwijaniu bezpieczeństwa pływania i wody wśród dzieci autystycznych. Informacje uzyskane z tego badania pozwolą nam lepiej zrozumieć najlepsze strategie nauki pływania dla dzieci autystycznych i wesprą nasz długoterminowy cel, jakim jest zapewnienie skalowalności zajęć w wodzie o ulepszonej sensoryce na poziomie krajowym, aby zapobiec utonięciu dzieci autystycznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

51

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1) Wiek 5-9 lat. którzy otrzymali kliniczną diagnozę autyzmu na podstawie Podręcznika diagnostycznego i statystycznego zaburzeń psychicznych: kryteria DSM-5; 2) Skala Reakcji Społecznej-2 (SRS-2) T-score ≥ 60; 3) Wystarczająca zdolność funkcjonalna do zrozumienia wskazówek i przekazania preferencji (werbalnie lub niewerbalnie); 4) Wyjściowy wynik testu pływania ≤22; 5) Brak planów przenoszenia się poza obszar objęty badaniem w okresie interwencji; 6) Zgoda lekarza.

Kryteria wyłączenia:

  • 1) Niekontrolowana padaczka, ponieważ napady zwiększają ryzyko utonięcia; 2) Wyjściowy wynik testu pływania ≥23; 3) Agresywne zachowania, które mogłyby zagrozić bezpieczeństwu instruktora.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Sensoryczne zajęcia wodne
Sensory Enhanced Aquatics to specjalistyczny program zapewniający bezpieczeństwo w pływaniu i wodzie dla dzieci autystycznych.
Behawioralne: Sensoryczne zajęcia wodne
Sensory Enhanced Aquatics (SEA) wykorzystuje profil sensoryczny do indywidualizowania zajęć w oparciu o preferencje sensoryczne dzieci. Program obejmuje oparte na dowodach podejścia do dzieci autystycznych, w tym: 1) wsparcie wizualne, 2) wsparcie sensoryczne, 3) strategie komunikacji, 4) strategie behawioralne oraz 5) modelowanie w celu maksymalizacji nabywania umiejętności. Lekcje będą prowadzone w trybie 1:1 z możliwościami społecznymi na początku i na końcu każdej lekcji. Podobnie jak standardowe lekcje pływania, umiejętności są nauczane stopniowo, od orientacji w wodzie (np. dmuchanie baniek, zanurzanie różnych części ciała) do zaawansowanego pływania (np. pływanie na dystansie 15 lub więcej metrów różnymi stylami pływania). Wszystkie zajęcia obejmują naukę zasad bezpieczeństwa w wodzie. Każda umiejętność została przeanalizowana przez terapeutów, dzięki czemu nauczanie może być oceniane w zależności od możliwości dzieci. Aby przenieść dzieci na lekcje, zapewniona jest opowieść społeczna. Program SEA został sprawdzony przez USA Swimming Foundation i jest uwzględniony jako dostawca sieci lekcji pływania.
Aktywny komparator: Standardowe lekcje pływania
Jako grupę porównawczą posłużą standardowe lekcje pływania oferowane ogółowi społeczeństwa.
Behawioralne: Standardowe lekcje pływania
Standardowe lekcje pływania będą zgodne z wymaganiami dostawcy sieci pływackiej USA Swimming Foundation, zapewniając, że lekcje będą spełniać lub przewyższać najlepsze praktyki branżowe. Lekcje obejmują maksymalnie 1:5 instruktora w stosunku do dziecka i będą skupiać się na rozwoju udaru i bezpieczeństwie w wodzie, wraz z rozwijaniem umiejętności od orientacji w wodzie po technikę i wytrzymałość udaru.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test pływania dla dzieci
Ramy czasowe: przed i po 8 tygodniach
Indywidualny test sprawnościowy obejmujący 5 umiejętności pływania Amerykańskiego Czerwonego Krzyża, 5 przygotowawczych umiejętności pływania i 2 umiejętności w zakresie bezpieczeństwa w wodzie, ocenianych w 4-punktowej skali, z łączną punktacją od 0 do 38.
przed i po 8 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 lipca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

24 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FP00000742

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Surowe dane zostaną zachowane w lokalizacji lokalnej zgodnie z lokalnymi zasadami i wytycznymi instytucjonalnymi. Jednakże dane, które zostaną zachowane i udostępnione do udostępnienia, będą danymi podsumowującymi lub punktowanymi dla każdego uczestnika w każdym momencie gromadzenia danych. Podjęliśmy decyzję o udostępnieniu danych podsumowujących lub punktowanych, aby zapewnić spójność dostępnych danych w przypadku różnych zastosowań (np. aby zminimalizować prawdopodobieństwo błędów w punktacji przez inne osoby, które mogą korzystać z danych). Jeżeli jednak sponsor badania lub inny podmiot regulacyjny poprosi nas o ponowne rozpatrzenie tej decyzji, jesteśmy gotowi rozpatrzyć tę prośbę. Udostępnimy także nagrania audio wywiadów.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane zostaną udostępnione najpóźniej w momencie publikacji powiązanej lub z końcem okresu realizacji, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. Będziemy również ściśle współpracować z naszą Radą ds. Monitorowania Danych i Bezpieczeństwa, aby określić wszelkie obowiązujące okresy embarga, które mogą być konieczne do utrzymania rzetelności badania, i wdrożymy je w odpowiedni sposób, zgodny z polityką NIH i lokalnych instytucji. Dane przekazane do repozytorium będą dostępne przez czas nieokreślony, dopóki repozytorium będzie nadal istnieć.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

prześlemy nasze dane do Krajowej Bazy Danych Badań nad Autyzmem (NDAR)

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sensoryczne zajęcia wodne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj