자폐아를 위한 수영 지도 테스트
2025년 9월 23일 업데이트: University of Kansas Medical Center
수영 지도가 자폐아동의 수영 및 수상 안전 기술에 미치는 영향 검증
이 임상 시험의 목표는 자폐 아동을 위한 특수 수영 및 수중 안전 프로그램(감각 강화 수영)과 표준 수영 강습의 효과를 비교하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 감각 강화 수중 운동 및 표준 수영 강습이 자폐 아동의 수영 및 수중 안전 기술을 향상합니까?
- 두 그룹 모두에서 개입 후 가장 높은 수영 기술 및 수중 안전과 관련된 참가자 특성은 무엇입니까?
참가자는 다음을 수행합니다.
- 개입 전에 설문지, 운동 및 수영 테스트를 완료하십시오.
- 30분짜리 감각 강화 수중학 수업 16회에 참여하세요.
- 개입 후 수영 테스트를 완료하십시오.
- 인터뷰를 완료하세요. 연구자들은 어떤 것이 자폐아에게 수영과 물 안전을 가장 잘 가르치는지 알아보기 위해 표준 수영 강습에 참여하는 것과 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
우리는 8주(16강)의 감각 강화 수중 개입과 표준 수영 강습이 자폐 아동의 수영 및 수중 안전 기술 습득에 미치는 차등 효과를 테스트하기 위해 단일 맹검, 무작위 대조 시험을 실시할 것입니다.
우리는 자폐증 심각도와 기본 수영 기술에 따른 불균형한 그룹 할당을 최소화하기 위해 감각 강화 수중 개입 또는 표준 수영 수업을 최소화하여 1:1로 무작위 배정될 5~9세 자폐 아동 50명을 등록할 것입니다.
목표 1은 적십자 수중 능력 지침에 기초한 수영 테스트를 통해 자폐 아동의 수영 및 수중 안전 기술에 대한 감각 강화 수중 기술의 효과를 표준 수영 강습과 비교할 것입니다.
목표 2는 어떤 참가자 특성(예: 연령, 운동 능력, 자폐증 심각도)이 두 그룹 모두에서 가장 높은 개입 후 수영 기술 및 수중 안전과 관련되어 있는지 평가하여 누가 수영 교육을 통해 가장 많은 혜택을 받는지 알려줍니다.
아동의 성별과 동시에 발생하는 운동 장애는 잠재적인 공변량으로 간주됩니다.
데이터는 수영 강습 전과 8주간의 감각 강화 수영 또는 표준 강습 후에 수집됩니다.
우리는 두 그룹의 어린이가 감각 강화 수중 그룹의 더 큰 향상과 함께 수영 및 물 안전 기술의 향상을 보여줄 것이라고 가정합니다. 자폐증 심각도와 운동 능력은 두 그룹 모두에서 수영 기술과 가장 큰 연관성을 갖습니다.
우리의 탐구 목표는 자폐 아동의 수영 및 물 안전을 개발하는 데 가장 효과적인 교육 방법에 대한 아동, 부모 및 강사의 관점을 탐구하기 위해 개입 후 반구조적 인터뷰를 사용하는 것입니다.
이 연구에서 얻은 정보는 자폐아를 위한 최고의 수영 교육 전략에 대한 우리의 이해를 향상시키고 자폐아의 익사를 방지하기 위해 감각 강화 수중학을 국가 수준으로 확장 가능하게 만들려는 우리의 장기 목표를 뒷받침할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
51
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 1) 5~9세 정신 장애의 진단 및 통계 매뉴얼: DSM-5 기준에 기초하여 자폐증에 대한 임상 진단을 받은 사람; 2) 사회적 반응 척도-2(SRS-2) T-점수 ≥ 60; 3) 지시를 이해하고 선호 사항을 전달할 수 있는 충분한 기능적 능력(언어적 또는 비언어적) 4) 기준 수영 시험 점수 22점 이하; 5) 개입 기간 동안 연구 지역 밖으로 이전할 계획이 없습니다. 6) 의사의 동의.
제외 기준:
- 1) 발작으로 인해 익사 위험이 높아지는 조절되지 않는 간질 2) 기준 수영 시험 점수 ≥23; 3) 강사의 안전을 위협하는 공격적인 행동.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 감각 강화 수중
감각 강화 아쿠아틱스(Sensory Enhanced Aquatics)는 자폐 아동을 위한 전문 수영 및 수중 안전 프로그램입니다.
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SEA(Sensory Enhanced Aquatics)는 감각 프로필을 활용하여 어린이의 감각 선호도에 따라 개별 수업을 제공합니다.
이 프로그램은 1) 시각 지원, 2) 감각 지원, 3) 의사소통 전략, 4) 행동 전략, 5) 기술 습득을 극대화하기 위한 모델링 등 자폐 아동을 위한 증거 기반 접근 방식을 통합합니다.
수업은 각 수업의 시작과 끝에서 사회적 기회를 제공하는 1:1 방식으로 진행됩니다.
표준 수영 강습과 마찬가지로 기술은 물 방향(예: 거품 불기, 다양한 신체 부위 담그기)부터 고급 수영(예: 다양한 수영 영법으로 15야드 이상 수영)까지 진행됩니다.
모든 수업에는 수상 안전 기술 교육이 포함됩니다.
각 기술은 치료사에 의해 작업 분석되었으므로 교육은 어린이의 능력에 따라 등급이 매겨질 수 있습니다.
아이들이 수업에 참여할 수 있도록 사회적 이야기가 제공됩니다.
SEA 커리큘럼은 USA Swimming Foundation의 검토를 받았으며 수영 레슨 네트워크 제공업체로 포함되어 있습니다.
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활성 비교기: 표준 수영 레슨
일반 대중에게 제공되는 표준 수영 강습이 비교 그룹으로 사용됩니다.
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표준 수영 강습은 미국 수영 재단 수영 네트워크 공급자 요구 사항을 준수하여 강습이 업계 모범 사례를 충족하거나 초과하도록 보장합니다.
수업은 강사 대 어린이 비율이 최대 1:5이며 수중 방향에서 영법 기술 및 지구력으로 발전하는 기술을 통해 뇌졸중 발달 및 수중 안전에 중점을 둡니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어린이 수영 테스트
기간: 8주 전후
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미국 적십자(American Red Cross) 수중 기술 5개, 수영 준비 기술 5개, 수중 안전 기술 2개에 대한 개인 수행 시험으로 4점 척도로 점수가 매겨지며 총점은 0~38점입니다.
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8주 전후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 14일
기본 완료 (실제)
2025년 7월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 9월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 11일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 23일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
원시 데이터는 현지 기관 정책 및 지침에 따라 현지 사이트에 보존됩니다.
그러나 보존되어 공유용으로 제공되는 데이터는 각 데이터 수집 시점의 각 참가자에 대한 요약 또는 점수 데이터입니다.
우리는 다양한 용도에 걸쳐 일관되게 사용할 수 있는 데이터를 허용하기 위해 요약 또는 점수가 매겨진 데이터를 제공하기로 결정했습니다(예: 데이터를 사용하는 다른 사람이 점수를 매길 수 있는 오류 가능성을 최소화하기 위해).
그러나 연구 후원자 또는 기타 규제 기관이 이 결정을 재고해 줄 것을 요청하는 경우, 우리는 이 요청을 기꺼이 고려할 것입니다.
인터뷰 음성 녹음도 공유하겠습니다.
IPD 공유 기간
해당 데이터는 관련 출판 시점이나 성과 기간 종료 시점 중 먼저 도래하는 시점까지 제공됩니다.
또한 우리는 데이터 및 안전 모니터링 위원회(Data and Safety Monitoring Board)와 긴밀히 협력하여 연구의 무결성을 유지하는 데 필요할 수 있는 적용 가능한 금지 기간을 식별하고 NIH 및 현지 기관 정책과 일치하는 적절한 방식으로 이를 시행할 것입니다.
저장소에 제공된 데이터는 해당 저장소가 계속 존재하는 동안 무기한으로 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
우리는 국립 자폐증 연구 데이터베이스(NDAR)에 우리의 데이터를 업로드할 것입니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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