Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Testing av svømmeopplæring for autistiske barn

23. september 2025 oppdatert av: University of Kansas Medical Center

Tester effekten av svømmeinstruksjon på autistiske barns svømming og vannsikkerhetsferdigheter

Målet med denne kliniske studien er å sammenligne effekten av et spesialisert svømme- og vannsikkerhetsprogram (Sensory Enhanced Aquatics) og standard svømmetimer for autistiske barn. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Forbedrer sensorisk forbedret vannsport og standard svømmetimer svømming og vannsikkerhetsferdigheter hos autistiske barn?
  • Hvilke deltakeregenskaper er assosiert med de høyeste svømmeferdighetene etter intervensjon og vannsikkerhet på tvers av begge gruppene?

Deltakerne vil:

  • Fyll ut spørreskjemaer, motoriske og svømmetester før intervensjonen.
  • delta i 16, 30-minutters Sensory Enhanced Aquatics-timer.
  • Gjennomfør en svømmetest etter intervensjonen.
  • Fullfør et intervju. Forskere vil sammenligne med deltakelse i standard svømmetimer for å se om hvilke beste lærer autistiske barn svømming og vannsikkerhet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vi vil gjennomføre en enkelt blind, randomisert kontrollert pilotforsøk for å teste de differensielle effektene av en åtte ukers (16 leksjoner) Sensory Enhanced Aquatics-intervensjon og standard svømmetimer på oppnåelse av svømming og vannsikkerhetsferdigheter hos autistiske barn. Vi vil melde inn 50 autistiske barn i alderen 5-9 år som vil bli randomisert 1:1 ved minimering til enten Sensory Enhanced Aquatics-intervensjonen eller standard svømmetimer for å minimere ubalansert gruppetildeling etter autisme-alvorlighet og baseline svømmeferdigheter. Mål 1 vil sammenligne effekten av Sensory Enhanced Aquatics med standard svømmetimer på svømming og vannsikkerhetsferdigheter til autistiske barn med en svømmetest basert på Røde Kors retningslinjer for vannkompetanse. Mål 2 vil vurdere hvilke deltakeregenskaper (f.eks. alder, motorisk evne, alvorlighetsgrad av autisme) som er assosiert med de høyeste svømmeferdighetene etter intervensjon og vannsikkerhet på tvers av begge grupper for å informere om hvem som har mest nytte av svømmeundervisning. Barnesex og samtidige motoriske svekkelser vil bli vurdert som potensielle kovariater. Data vil bli samlet inn før svømmetimer og etter 8 uker med sensorisk forbedret vannsport eller standardtimer. Vi antar at barn i begge grupper vil demonstrere forbedring i svømming og vannsikkerhetsferdigheter med større forbedringer i gruppen Sensory Enhanced Aquatics; autismealvorlighet og motorisk evne vil ha størst assosiasjoner til svømmeferdigheter i begge grupper. Vårt utforskende mål vil bruke semistrukturerte intervjuer etter intervensjon for å utforske barns, foreldres og instruktørens perspektiver om instruksjonsmetoder som er mest effektive for å utvikle svømming og vannsikkerhet blant autistiske barn. Informasjonen innhentet fra denne studien vil forbedre vår forståelse av de beste strategiene for svømmeundervisning for autistiske barn og støtte vårt langsiktige mål om å gjøre Sensory Enhanced Aquatics skalerbar på nasjonalt nivå for å forhindre drukning av autistiske barn.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1) Alder 5-9 år. som har mottatt en klinisk diagnose for autisme basert på Diagnostisk og statistisk manual for psykiske lidelser: DSM-5 kriterier; 2) En Social Responsiveness Scale-2 (SRS-2) T-score på ≥ 60; 3) Tilstrekkelig funksjonell evne til å forstå retninger og kommunisere preferanser (verbalt eller ikke-verbalt); 4) Baseline svømmetestscore ≤22; 5) Ingen planer om å flytte utenfor studieområdet i intervensjonsperioden; 6) Legens samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • 1) Ukontrollert epilepsi, da anfall øker risikoen for drukning; 2) Baseline svømmetestscore ≥23; 3) Aggressiv oppførsel som ville sette instruktørens sikkerhet i fare.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sensory Enhanced Aquatics
Sensory Enhanced Aquatics er et spesialisert svømme- og vannsikkerhetsprogram for autistiske barn.
Atferdsmessig: Sensory Enhanced Aquatics
Sensory Enhanced Aquatics (SEA) bruker Sensory Profile for å individualisere leksjoner basert på barnas sensoriske preferanser. Programmet inkluderer evidensbaserte tilnærminger for autistiske barn, inkludert: 1) visuell støtte, 2) sensorisk støtte, 3) kommunikasjonsstrategier, 4) atferdsstrategier og 5) modellering for å maksimere ferdighetstilegnelse. Leksjonene vil være 1:1 med sosiale muligheter i begynnelsen og slutten av hver leksjon. I likhet med standard svømmetimer, læres ferdigheter i progresjon fra vannorientering (f.eks. blåse bobler, senke forskjellige kroppsdeler) til avansert svømming (f.eks. svømming 15 eller flere yards med forskjellige svømmeslag). Alle leksjoner inkluderer instruksjon i vannsikkerhetsferdigheter. Hver ferdighet har blitt oppgaveanalysert av terapeuter, slik at undervisningen kan graderes i henhold til barnas evner. En sosial historie er gitt for å overføre barn til leksjoner. SEA-pensum ble gjennomgått av USA Swimming Foundation og er inkludert som en Swim Lesson Network Provider.
Aktiv komparator: Standard svømmetimer
Standard svømmetimer som gis til allmennheten vil bli brukt som sammenligningsgruppen.
Atferdsmessig: Standard svømmetimer
Standard svømmetimer vil overholde USA Swimming Foundation Swim Network Providers krav som sikrer at leksjonene oppfyller eller overgår bransjens beste praksis. Leksjonene har opptil 1:5 forhold mellom instruktør og barn og vil fokusere på slagutvikling og vannsikkerhet med ferdigheter som går fra vannorientering til slagteknikk og utholdenhet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Svømmetest for barn
Tidsramme: før og etter 8 uker
Individuell ytelsestest av 5 amerikanske Røde Kors vannkompetanseferdigheter, 5 forberedende svømmeferdigheter og 2 vannsikkerhetsferdigheter skåret på en 4-punkts skala med totalskåre fra 0-38.
før og etter 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. april 2024

Primær fullføring (Faktiske)

30. juli 2025

Studiet fullført (Faktiske)

4. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

22. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

24. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FP00000742

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Rådataene vil bli bevart på det lokale nettstedet i henhold til lokale institusjonelle retningslinjer og retningslinjer. Imidlertid vil dataene som vil bli bevart og gjøres tilgjengelige for deling være sammendraget eller scorede data for hver deltaker på hvert tidspunkt for datainnsamling. Vi har tatt denne beslutningen om å gi oppsummerings- eller poengdata for å tillate at dataene som er tilgjengelige er konsistente på tvers av de ulike bruksområdene (f.eks. for å minimere sannsynligheten for scoringsfeil av andre som kan bruke dataene). Men hvis studiesponsoren eller en annen regulatorisk enhet ber om at vi vurderer denne avgjørelsen på nytt, er vi villige til å vurdere denne forespørselen. Vi vil også dele lydopptak av intervjuer.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil bli gjort tilgjengelig senest på tidspunktet for en tilknyttet publisering eller ved slutten av ytelsesperioden, avhengig av hva som kommer først. Vi vil også jobbe tett med vårt data- og sikkerhetsovervåkingsstyre for å identifisere eventuelle gjeldende embargoperioder som kan være nødvendige for å opprettholde integriteten til studien, og vil implementere disse på en hensiktsmessig måte som er i samsvar med NIH og lokale institusjonelle retningslinjer. Dataene som gis til depotet vil være tilgjengelige på ubestemt tid mens depotet fortsetter å eksistere.

Tilgangskriterier for IPD-deling

vi vil laste opp dataene våre til National Database for Autism Research (NDAR)

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Autisme

Kliniske studier på Sensory Enhanced Aquatics

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere