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自閉症児に対する水泳指導のテスト

2025年9月23日 更新者：University of Kansas Medical Center

自閉症児の水泳および水の安全スキルに対する水泳指導の効果をテストする

この臨床試験の目的は、自閉症の子供に対する特殊な水泳および水の安全プログラム (感覚強化アクアティクス) と標準的な水泳レッスンの効果を比較することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

  • 感覚強化水泳と標準的な水泳レッスンは、自閉症の子供の水泳と水の安全のスキルを向上させますか?
  • 両グループ全体で介入後の最も高い水泳スキルと水の安全性と関連しているのはどの参加者の特性ですか?

参加者は次のことを行います:

  • 介入前に、アンケート、運動テスト、水泳テストに回答してください。
  • 16 回の 30 分間の感覚強化水泳レッスンに参加してください。
  • 介入後に水泳テストを完了してください。
  • 面接を完了します。 研究者は、標準的な水泳授業への参加と比較して、自閉症の子供たちに水泳と水の安全を教えるのに最適なものはどれかどうかを確認する予定です。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

私たちは、自閉症児の水泳および水の安全スキルの習得に対する、8週間（16レッスン）の感覚強化水泳介入と標準的な水泳レッスンの異なる効果をテストするために、単一の盲検ランダム化対照パイロット試験を実施します。 5～9歳の自閉症児50人を登録し、自閉症の重症度やベースラインの水泳スキルによる不均衡なグループ割り当てを最小限に抑えるために、感覚強化水泳介入または標準的な水泳レッスンのいずれかに最小化することによって1対1でランダムに割り付けます。 目的 1 では、赤十字社の水中能力ガイドラインに基づいた水泳テストを使用して、自閉症の子供の水泳および水の安全スキルに対する感覚強化水泳の効果を、標準的な水泳レッスンと比較します。 目的 2 では、両グループ間でどの参加者の特性 (年齢、運動能力、自閉症の重症度など) が介入後の最高の水泳スキルと水の安全性と関連しているかを評価し、誰が水泳指導から最も利益を得ているかを明らかにします。 子供の性別と併発する運動障害は、潜在的な共変量として考慮されます。 データは水泳レッスンの前と、感覚強化水泳または標準レッスンの 8 週間後に収集されます。 私たちは、両方のグループの子供たちが、感覚強化型水泳グループの大幅な向上により、水泳と水の安全スキルの向上を実証すると仮説を立てています。自閉症の重症度と運動能力は、どちらのグループでも水泳スキルと最も大きな関連性を持っています。 私たちの探索的な目的では、介入後の半構造化インタビューを採用し、自閉症の子供の水泳と水の安全性を高めるのに最も効果的な指導方法について、子供、親、インストラクターの視点を探ります。 この研究から得られた情報は、自閉症の子供に対する水泳指導の最良の戦略についての理解を深め、自閉症の子供たちの溺死を防ぐために感覚強化水泳を全国レベルで拡張可能にするという私たちの長期目標をサポートします。

研究の種類

介入

入学 (実際)

51

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Kansas
      • Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
        • University of Kansas Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 1) 年齢 5 ～ 9 歳。 精神障害の診断および統計マニュアル: DSM-5 基準に基づいて自閉症の臨床診断を受けている人。 2) 社会的対応力スケール 2 (SRS-2) T スコアが 60 以上。 3) 指示を理解し、好みを（口頭または非言語で）伝えるための十分な機能的能力。 4) 水泳テストのベースラインスコア ≤ 22。 5) 介入期間中に調査地域外に移転する計画はない。 6) 医師の同意。

除外基準:

  • 1) 制御不能なてんかん。発作により溺水の危険性が高まる。 2) ベースライン水泳テストスコア ≥23。 3) インストラクターの安全を危険にさらす可能性のある攻撃的な行為。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：感覚強化された水泳
Sensory Enhanced Aquatics は、自閉症の子供のための特殊な水泳と水の安全プログラムです。
行動：感覚強化された水泳
Sensory Enhanced Aquatics (SEA) は、Sensory Profile を利用して、子供の感覚の好みに基づいてレッスンを個別化します。 このプログラムには、自閉症の子供に対する証拠に基づいたアプローチが組み込まれており、1) 視覚的サポート、2) 感覚的サポート、3) コミュニケーション戦略、4) 行動戦略、5) スキル習得を最大限に高めるためのモデリングが含まれます。 レッスンは 1 対 1 で行われ、各レッスンの最初と最後に交流の機会が設けられます。 標準的な水泳レッスンと同様に、スキルは水の向き（泡を吹く、体のさまざまな部分を水に沈めるなど）から上級の水泳（さまざまな泳法で 15 ヤード以上泳ぐなど）まで段階的に教えられます。 すべてのレッスンには水の安全スキルの指導が含まれます。 各スキルはセラピストによって課題分析されているため、子供の能力に応じて指導を評価できます。 子どもたちをレッスンに移すために、社会的なストーリーが提供されます。 SEA カリキュラムは米国水泳財団によって審査され、水泳レッスン ネットワーク プロバイダーとして組み込まれています。
アクティブコンパレータ：標準的な水泳レッスン
一般向けに提供される標準的な水泳レッスンが比較グループとして使用されます。
行動：標準的な水泳レッスン
標準的な水泳レッスンは、米国水泳財団スイム ネットワーク プロバイダーの要件に準拠し、レッスンが業界のベスト プラクティスを満たすかそれを上回ることを保証します。 レッスンでは、インストラクターと子供の比率が最大 1:5 で、水中指向からストローク技術と持久力までスキルを向上させながら、ストロークの発達と水の安全に焦点を当てます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子供の水泳テスト
時間枠：前後8週間
アメリカ赤十字社の水上能力スキル 5 つ、予備水泳スキル 5 つ、および水の安全スキル 2 つに関する個人パフォーマンス テスト。合計スコアは 0 ～ 38 の 4 点スケールで採点されます。
前後8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Kansas Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年4月14日

一次修了 (実際)

2025年7月30日

研究の完了 (実際)

2025年9月4日

試験登録日

最初に提出

2024年1月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月11日

最初の投稿 (実際)

2024年1月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月23日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • FP00000742

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

生データは、現地の機関のポリシーおよびガイドラインに従って、現地のサイトに保存されます。 ただし、保存され共有できるデータは、各データ収集時点での各参加者の概要またはスコア付けされたデータになります。 私たちは、利用可能なデータがさまざまな用途にわたって一貫していることを可能にするために（たとえば、データを使用する可能性のある他の人によるスコアリングエラーの可能性を最小限に抑えるために）、要約データまたはスコアリングデータを提供するというこの決定を下しました。 ただし、研究スポンサーまたはその他の規制機関がこの決定を再考するよう要求した場合、当社はこの要求を検討する用意があります。 インタビューの音声記録も公開します。

IPD 共有時間枠

データは、関連する出版物が発行される時点、またはパフォーマンス期間の終了時点のいずれか早い方までに利用可能になります。 また、当社はデータおよび安全性監視委員会と緊密に連携して、研究の完全性を維持するために必要となる該当する禁輸期間を特定し、NIH および現地の機関の方針と一致する適切な方法で禁輸期間を実施します。 リポジトリに提供されたデータは、そのリポジトリが存在し続ける限り無期限に利用できます。

IPD 共有アクセス基準

データを国立自閉症研究データベース (NDAR) にアップロードします。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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