Testar siminstruktioner för autistiska barn
20 juli 2026 uppdaterad av: University of Kansas Medical Center
Testa effekter av simundervisning på autistiska barns sim- och vattensäkerhetsförmåga
Målet med denna kliniska prövning är att jämföra effekterna av ett specialiserat sim- och vattensäkerhetsprogram (Sensory Enhanced Aquatics) och standard simlektioner för autistiska barn. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Förbättrar Sensory Enhanced Aquatics och standard simlektioner simning och vattensäkerhet hos autistiska barn?
- Vilka deltagaregenskaper är förknippade med de högsta simfärdigheterna efter intervention och vattensäkerhet i båda grupperna?
Deltagarna kommer att:
- Fyll i frågeformulär, motor- och simtester före interventionen.
- delta i 16, 30-minuters Sensory Enhanced Aquatics-lektioner.
- Gör ett simtest efter interventionen.
- Gör en intervju. Forskare kommer att jämföra med deltagande i vanliga simlektioner för att se om vilka bästa lär ut simning och vattensäkerhet för autistiska barn.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vi kommer att genomföra en enda blind, randomiserad kontrollerad pilotförsök för att testa de olika effekterna av en åtta veckor lång (16 lektioner) Sensory Enhanced Aquatics-intervention och standardsimlektioner för att uppnå sim- och vattensäkerhetsfärdigheter hos autistiska barn.
Vi kommer att registrera 50 autistiska barn i åldrarna 5-9 år som kommer att randomiseras 1:1 genom minimering till antingen Sensory Enhanced Aquatics-interventionen eller standard simlektioner för att minimera obalanserad grupptilldelning efter autisms svårighetsgrad och baslinjesimfärdighet.
Mål 1 kommer att jämföra effekterna av Sensory Enhanced Aquatics med standardsimlektioner på simning och vattensäkerhet hos autistiska barn med ett simtest baserat på Röda Korsets riktlinjer för vattenkompetens.
Mål 2 kommer att bedöma vilka deltagaregenskaper (t.ex. ålder, motorisk förmåga, autismsvårighet) som är förknippade med de högsta simfärdigheterna efter intervention och vattensäkerhet i båda grupperna för att informera om vem som har mest nytta av simundervisning.
Barnsex och samtidigt förekommande motorisk funktionsnedsättning kommer att betraktas som potentiella kovariater.
Data kommer att samlas in före simlektioner och efter 8 veckors sensorisk förbättrad vattensport eller standardlektioner.
Vi antar att barn i båda grupperna kommer att visa förbättringar i sim- och vattensäkerhetsfärdigheter med större förbättringar i gruppen Sensory Enhanced Aquatics; autisms svårighetsgrad och motorisk förmåga kommer att ha de största associationerna med simkunnighet i båda grupperna.
Vårt utforskande syfte kommer att använda semistrukturerade intervjuer efter intervention för att utforska barns, föräldrars och instruktörs perspektiv om de instruktionsmetoder som är mest effektiva för att utveckla simning och vattensäkerhet bland autistiska barn.
Informationen som erhålls från denna studie kommer att förbättra vår förståelse av de bästa strategierna för simundervisning för autistiska barn och stödja vårt långsiktiga mål att göra Sensory Enhanced Aquatics skalbar på nationell nivå för att förhindra drunkning av autistiska barn.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
51
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1) Ålder 5-9 år. som har fått en klinisk diagnos för autism baserad på Diagnostisk och statistisk manual för psykiska störningar: DSM-5 kriterier; 2) En Social Responsiveness Scale-2 (SRS-2) T-poäng på ≥ 60; 3) Tillräcklig funktionell förmåga att förstå riktningar och kommunicera preferenser (verbalt eller icke-verbalt); 4) Baslinjesimtestresultat ≤22; 5) Inga planer på att flytta utanför studieområdet under interventionsperioden; 6) Läkarens samtycke.
Exklusions kriterier:
- 1) Okontrollerad epilepsi, eftersom anfall ökar risken för drunkning; 2) Baslinjesimtestresultat ≥23; 3) Aggressiva beteenden som skulle äventyra instruktörens säkerhet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Sensory Enhanced Aquatics
Sensory Enhanced Aquatics är ett specialiserat sim- och vattensäkerhetsprogram för autistiska barn.
|
Sensory Enhanced Aquatics (SEA) använder Sensory Profile för att individualisera lektioner baserat på barns sensoriska preferenser.
Programmet innehåller evidensbaserade tillvägagångssätt för autistiska barn, inklusive: 1) visuellt stöd, 2) sensoriskt stöd, 3) kommunikationsstrategier, 4) beteendestrategier och 5) modellering för att maximera färdighetsförvärv.
Lektionerna kommer att vara 1:1 med sociala möjligheter i början och slutet av varje lektion.
Liksom vanliga simlektioner lärs färdigheter in i fortsättningen från vattenorientering (t.ex. blåsa bubblor, sänka olika kroppsdelar) till avancerad simning (t.ex. simma 15 eller fler yards av olika simtag).
Alla lektioner inkluderar instruktion i vattensäkerhetsfärdigheter.
Varje färdighet har analyserats av terapeuter så att undervisningen kan graderas efter barns förmåga.
En social berättelse tillhandahålls för att övergå barn till lektioner.
SEA-läroplanen har granskats av USA Swimming Foundation och ingår som en leverantör av simlektionsnätverk.
|
|
Aktiv komparator: Standard simlektioner
Standard simlektioner som ges till allmänheten kommer att användas som jämförelsegrupp.
|
Standard simlektioner kommer att följa USA Swimming Foundation Swim Network Providers krav som säkerställer att lektionerna uppfyller eller överträffar branschens bästa praxis.
Lektionerna har upp till 1:5 förhållandet mellan instruktör och barn och kommer att fokusera på strokeutveckling och vattensäkerhet med färdigheter som går från vattenorientering till stroketeknik och uthållighet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Child Swim Test
Tidsram: Test was administered pre and post 8 week intervention. The results show the mean change from pre to post test for the 2 arms (SEA and standard lessons)
|
This measure was created and validated specifically for this study.
The unabbreviated scale title is Chil Swim Test.
The is an individual performance test of 5 American Red Cross water competency skills, 5 preparatory swim skills and 2 water-safety skills scored on a 4-point scale with total scores ranging from minimum 0 to maximum 38.
Higher scores reflect greater skills competence.
|
Test was administered pre and post 8 week intervention. The results show the mean change from pre to post test for the 2 arms (SEA and standard lessons)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 april 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
31 juli 2025
Avslutad studie (Faktisk)
4 september 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 januari 2024
Första postat (Faktisk)
22 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FP00000742
- R21HD111917 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Rådata kommer att bevaras på den lokala platsen enligt lokala institutionella riktlinjer och riktlinjer.
Datan som kommer att bevaras och göras tillgänglig för delning kommer dock att vara sammanfattningen eller poängdata för varje deltagare vid varje tidpunkt för datainsamling.
Vi har tagit det här beslutet att tillhandahålla sammanfattningar eller poängsatta data för att möjliggöra att data som är tillgängliga ska vara konsekventa för de olika användningarna (t.ex. för att minimera sannolikheten för poängfel av andra som kan använda data).
Men om studiesponsorn eller annan tillsynsmyndighet begär att vi omprövar detta beslut är vi villiga att överväga denna begäran.
Vi kommer också att dela ljudinspelningar av intervjuer.
Tidsram för IPD-delning
Uppgifterna kommer att göras tillgängliga senast vid tidpunkten för en tillhörande publicering eller i slutet av prestationsperioden, beroende på vilket som inträffar först.
Vi kommer också att arbeta nära vår data- och säkerhetsövervakningsnämnd för att identifiera eventuella tillämpliga embargoperioder som kan vara nödvändiga för att upprätthålla studiens integritet och kommer att implementera dessa på ett lämpligt sätt som är förenligt med NIH och lokala institutionella policyer.
Data som tillhandahålls till förvaret kommer att vara tillgänglig på obestämd tid medan det förvaret fortsätter att existera.
Kriterier för IPD Sharing Access
vi kommer att ladda upp vår data till National Database for Autism Research (NDAR)
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .