一种医用大麻油，用于治疗痴呆症患者的躁动和破坏性行为。

纳入标准：

• 受试者为年龄≥50岁的男性或女性。
• 受试者在使用 NINCDS-ADRDA 筛选或诊断可能的 AD 之前至少 6 个月内根据《精神疾病诊断和统计手册》第五版 (DSM-V) 标准被诊断为严重神经认知障碍（先前为痴呆）临床标准。
• 服用抗精神病药物的受试者可能会被纳入研究中。
• 受试者在筛选时表现出躁动/攻击行为，神经精神量表 (NPI-12)-躁动/攻击子领域评分为 4 或更高 (≥4)。
• 对象有一位法定监护人，该监护人能够并愿意提供 ICF 并能够提供书面信息。 护理人员应定期花足够的时间与受试者相处，以便按要求提供有效信息。
• 在筛选访视前至少 2 周，受试者接受稳定的 SoC 治疗，以治疗躁动和破坏性行为。
• 接受乙酰胆碱酯酶抑制剂、抗真菌药、大环内酯类抗生素和抗高血压治疗（包括 ACE 抑制剂）的受试者应在筛选访视前至少 2 周保持稳定剂量，或者如果发生变化，则应在第 1 次访视前至少 2 周保持稳定剂量。
• 筛选时对象的简易精神状态考试分数 (MMSE) 为 24 或更低。

排除标准：

• 没有法定监护人的对象。
• 目前患有任何不稳定健康状况的对象。
• 受试者患有任何不稳定病症，包括体液潴留、肺部浸润、充血性心力衰竭、呼吸道症状或疾病、或心脏症状或疾病。

• 受试者患有以下肝/肾疾病之一：

  1. 通过筛查 AST 或 ALT > 3 正常上限 (ULN) 或总胆红素 > 2 ULN 表明确诊和不明原因的肝功能受损。
  2. 根据国家肾脏基金会肾脏病结果质量倡议慢性肾脏病指南，慢性肾脏病> 4 期。
• 受试者患有癫痫症。
• 对象有对任何大麻素过敏的历史。
• 受试者存在原发性精神病性精神障碍或有病史，或者受试者有继发于神经退行性疾病的临床上显着的妄想或幻觉（NPI-12 妄想或幻觉子评分为 4 或更高（≥4））。
• 受试者患有附录 B - 谵妄标准中定义的谵妄症。
• 目前正在住院治疗。
• 受试者有其他可以解释行为障碍的健康相关因素（电解质紊乱、传染病等）。
• 受试者对抗精神病药物治疗有满意的反应。
• 自第 1 次访视起 30 天内接受以下药物之一治疗的受试者：阿片类药物、扑米酮、苯巴比妥、卡马西平、利福平、利福布丁、曲格列酮、贯叶连翘或丙戊酸。
• 目前正在服用已知与大麻药物相互作用的受试者被排除在外；如果受试者在第一次就诊后的过去 2 周内接受基于大麻的治疗，则被排除在外。
• 有成瘾或药物滥用史的受试者。