Lääketieteellinen kannabisöljy dementiapotilaiden kiihtyneisyyden ja häiritsevän käyttäytymisen hoitoon.

Sisällyttämiskriteerit:

• Koehenkilöt ovat miehiä tai naisia, joiden ikä on ≥50 vuotta.
• Koehenkilöillä on diagnosoitu vakava neurokognitiivinen häiriö (aiemmin dementia) Mielenterveyshäiriöiden diagnostiikka- ja tilastokäsikirjan, 5. painoksen (DSM-V) kriteerien mukaisesti vähintään 6 kuukautta ennen seulontaa tai todennäköisen AD-diagnoosin NINCDS-ADRDA:n avulla. kliiniset kriteerit.
• Tutkimukseen voidaan ottaa mukaan psykoosilääkkeitä käyttäviä henkilöitä.
• Kohde osoittaa kiihtyneisyyttä/aggressiivisuutta ja neuropsykiatrinen selvityksen (NPI-12) - agitaatio/aggressio-alialueen pistemäärä on neljä tai korkeampi (≥4) seulonnassa.
• Tutkittavalla on laillinen huoltaja, joka pystyy ja haluaa antaa ICF:n ja pystyy antamaan tietoja kirjallisesti. Omaishoitajan tulee viettää riittävästi aikaa tutkittavan kanssa säännöllisesti, jotta hän voi tarjota päteviä tietoja pyydettäessä.
• Koehenkilöt ovat vakaassa SoC:ssa levottomuuden ja häiritsevän käyttäytymisen hoitamiseksi vähintään 2 viikkoa ennen seulontakäyntiä.
• Potilaiden, jotka saavat asetyylikoliiniesteraasin estäjiä, sienilääkkeitä, makrolidiantibiootteja ja verenpainelääkitystä, mukaan lukien ACE:n estäjät, tulee olla vakailla annoksilla vähintään 2 viikkoa ennen seulontakäyntiä tai, jos niitä muutetaan, vähintään 2 viikkoa ennen käyntiä 1.
• Tutkittavan Mini Mental State Exam (MMSE) -pistemäärä on 24 tai vähemmän seulonnassa.

Poissulkemiskriteerit:

• Kohde ilman laillista huoltajaa.
• Potilas, jolla on mikä tahansa epävakaa sairaus.
• Potilaalla on mikä tahansa epävakaa tila, johon liittyy nesteen kertymistä, keuhkojen infiltraatteja, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, hengitystieoireet tai -sairaus tai sydänoireet tai -sairaus.

• Potilaalla on jokin seuraavista maksan/munuaisten häiriöistä:

  1. Vahvistettu ja selittämätön maksan vajaatoiminta, joka on osoitettu AST- tai ALT-seulonnalla >3 normaalin ylärajaa (ULN) tai kokonaisbilirubiinia > 2 ULN.
  2. Krooninen munuaissairaus, jonka vaihe on > 4, National Kidney Foundationin munuaistautien tulosten laatualoitteen kroonisen munuaissairauden ohjeiden mukaan.
• Tutkittavalla on epilepsia.
• Potilaalla on aiemmin ollut yliherkkyys jollekin kannabinoidille.
• Kohdeella on tai on ollut primaarinen psykoottinen psykiatrinen häiriö tai hänellä on kliinisesti merkittäviä harhaluuloja tai hallusinaatioita, jotka ovat seurausta hermoston rappeutumissairaudesta (NPI-12:n harhaluulojen tai hallusinaatioiden alapistemäärä 4 tai suurempi (≥4).
• Kohde, joka kärsii deliriumista, sellaisena kuin se on määritelty liitteessä B – Deliriumin kriteerit.
• Nykyinen sairaalahoito.
• Tutkittavalla on muita terveyteen liittyviä tekijöitä, jotka voisivat selittää käyttäytymishäiriöitä (elektrolyyttihäiriöt, tartuntataudit jne.).
• Potilaalla on tyydyttävä vaste antipsykoottiseen hoitoon.
• Potilaat, joita hoidetaan jollakin seuraavista lääkkeistä: opiaatit, primidoni, fenobarbitoli, karbamatsepiini, rifampisiini, rifabutiini, troglitatsoni, hypericum perforatum tai valproiinihappo 30 päivän kuluessa käynnistä 1.
• Koehenkilöt, jotka käyttävät parhaillaan lääkitystä, jonka tiedetään olevan vuorovaikutuksessa kannabispohjaisten lääkkeiden kanssa, on suljettu pois. Kannabispohjaisia ​​hoitoja käyttäviä koehenkilöitä ei oteta huomioon, jos he ovat viimeisen 2 viikon sisällä vierailusta 1.
• Koehenkilöt, joilla on ollut riippuvuutta tai huumeiden väärinkäyttöä.