치매 환자의 초조함과 파괴적인 행동을 치료하기 위한 의료용 대마초 오일.

포함 기준:

• 대상은 50세 이상의 남성 또는 여성입니다.
• 피험자는 스크리닝 전 최소 6개월 동안 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼, 제5판(DSM-V) 기준에 따라 주요 신경인지 장애(이전 치매) 진단을 받았거나 NINCDS-ADRDA를 사용하여 가능성 있는 AD 진단을 받았습니다. 임상 기준.
• 항정신병 약물을 복용하는 피험자가 연구에 포함될 수 있습니다.
• 피험자는 스크리닝 시 신경정신병적 목록(NPI-12)-초조/공격성 하위 영역 점수가 4 이상(≥4)인 초조/공격성을 나타냅니다.
• 피험자에게는 ICF를 제공할 수 있고 제공할 의사가 있으며 서면으로 정보를 제공할 수 있는 법적 보호자가 있습니다. 간병인은 요청된 대로 유효한 정보를 제공하기 위해 정기적으로 피험자와 충분한 시간을 보내야 합니다.
• 대상자는 스크리닝 방문 전 최소 2주 동안 초조함 및 파괴적인 행동의 치료를 위해 안정적인 SoC를 유지합니다.
• 아세틸콜린 에스테라제 억제제, 항진균제, 마크로라이드 항생제 및 ACE 억제제를 포함한 항고혈압제 요법을 받는 피험자는 스크리닝 방문 전 최소 2주 동안, 또는 변경된 경우 첫 번째 방문 전 최소 2주 동안 안정적인 용량을 투여받아야 합니다.
• 피험자의 간이 정신상태검사 점수(MMSE)는 심사 시 24점 이하입니다.

제외 기준:

• 법적 보호자가 없는 대상입니다.
• 현재 불안정한 건강 상태에 있는 대상.
• 대상은 체액 저류, 폐 침윤, 울혈성 심부전, 호흡기 증상이나 질병, 심장 증상이나 질병과 관련된 불안정한 상태를 가지고 있습니다.

• 대상은 다음 간/신장 장애 중 하나를 가지고 있습니다:

  1. AST 또는 ALT > 3 정상 상한(ULN) 또는 총 빌리루빈 > 2 ULN을 선별하여 확인되거나 설명되지 않는 간 기능 장애.
  2. 국립 신장 재단(National Kidney Foundation) 만성 신장 질환에 대한 신장 질환 결과 품질 계획(Kidney Disease Outcome Quality Initiative) 지침에 따른 4기 이상의 만성 신장 질환.
• 대상은 간질을 앓고 있습니다.
• 대상은 모든 칸나비노이드에 과민반응을 보인 병력이 있습니다.
• 피험자는 일차 정신병적 정신 질환의 존재 또는 병력이 있거나 피험자는 신경퇴행성 질환에 따른 임상적으로 유의미한 망상 또는 환각을 경험합니다(NPI-12 망상 또는 환각 하위 점수 4 이상(≥4)).
• 부록 B - 섬망 기준에 정의된 섬망을 앓고 있는 피험자.
• 현재 입원환자입니다.
• 대상은 행동 장애(전해질 장애, 전염병 등)를 설명할 수 있는 다른 건강 관련 요인을 가지고 있습니다.
• 대상은 항정신병 치료에 만족스러운 반응을 보였습니다.
• 1차 방문으로부터 30일 이내에 아편제, 프리미돈, 페노바르비톨, 카르바마제핀, 리팜피신, 리파부틴, 트로글리타존, 하이퍼리쿰 퍼포라툼 또는 발프로산 등의 약물 중 하나로 치료받은 피험자.
• 현재 대마초 기반 약물과 상호작용하는 것으로 알려진 약물을 복용 중인 대상은 제외됩니다. 대마초 기반 치료법을 복용하는 피험자는 방문 1로부터 지난 2주 이내인 경우 제외됩니다.
• 중독 또는 약물 남용의 병력이 있는 대상.