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退伍军人计算机化抑郁症干预的随机对照试验 (Deprexis)

2026年8月6日 更新者：VA Office of Research and Development

Deprexis 的随机对照试验；对减少退伍军人抑郁和恢复功能的计算机干预的评估

抑郁症状在退伍军人中很常见，并且与严重的损害有关。 及时干预有可能改善心理健康结果并恢复功能。 通过互联网提供的干预措施可以随时远程完成，从而最大限度地减少退伍军人的负担，但检验其在退伍军人中的效用的研究有限。 该拟议项目将研究 Deprexis，这是一种通过互联网进行的自我引导干预措施，针对抑郁症状和相关功能障碍。 将进行访谈，以深入了解退伍军人对 Deprexis 的看法、需求和偏好，并将结果告知随机对照试验。 这里将为期 8 周的 Deprexis 疗程与常规治疗 (TAU) 对照条件进行比较，以确定 Deprexis 对于患有轻度至中度抑郁症状的退伍军人是否可接受且有效。 据推测，与 TAU 对照组相比，参与 Deprexis 的退伍军人的功能指标有所改善，抑郁症状有所减轻。 拟议的工作具有巨大的临床实用性，因为它可以为许多患有抑郁症状的退伍军人提供易于获得的高质量干预措施，并有可能改善功能和长期结果。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

抑郁症状在退伍军人中很常见，并且高度预示着残疾和生活质量受损。 及时干预抑郁症可以预防慢性重度抑郁症 (MDD) 和根深蒂固的功能障碍。 预防发展为严重和复发性疾病以及残疾至关重要；在所有记录的心理健康诊断中，抑郁症是退伍军人自杀的第二强预测因子，与心理健康诊断相关的功能障碍会增加自杀风险。 抑郁症状强烈预测退伍军人的功能障碍，独立于其他使人衰弱的心理健康状况，包括创伤后应激障碍。 这些发现表明，即使在复杂或合并症的情况下，抑郁症状也应该成为紧急干预目标，以改善功能并降低自杀风险。

退伍军人管理局医疗保健系统在识别和治疗轻度至中度抑郁症状方面具有独特的优势，因为抑郁症状筛查是在初级保健和专科诊所常规进行的；然而，退伍军人在护理方面仍然遇到各种障碍。 这些障碍包括对抑郁症的羞耻感和与寻求心理健康治疗相关的耻辱、缺乏心理健康服务，以及由于缺乏时间而难以接受心理健康治疗。 然而，VA 非常适合干预机构和个人的护理障碍，通过可扩展、低成本的计算机提供的干预措施，为抑郁症状提供可及、及时和可接受的治疗方法。

尽管互联网提供的干预措施有可能优化患有轻度至中度抑郁症状的退伍军人的治疗获取和利用，但检查互联网提供的心理干预对退伍军人的有效性的研究仍处于起步阶段。 Deprexis 是一种通过互联网进行的自我引导干预措施，可以改善一般人群的健康状况，减少抑郁症状和残疾。 然而，Deprexis 尚未在 VA 医疗中心环境中对退伍军人群体进行严格评估。 当前的研究旨在通过追求以下目标来填补文献中的这一关键空白：

目标 1：通过对参加 Deprexis 的一部分退伍军人 (n=16-20) 进行定性评估访谈，评估退伍军人对 Deprexis 的看法、需求和偏好。 研究问题：哪些潜在可修改的成分可以改善退伍军人的体验和 Deprexis 的吸收？ 该数据将用于告知 RCT 内容和研究交付的潜在变化。

目标 2a：测试 Deprexis 是否能有效减少因轻度至中度抑郁症状接受 VHA 医疗保健的退伍军人 (n=132) 的抑郁症状和改善功能结果。 将进行一项随机对照试验，将 Deprexis 的 8 周疗程与常规治疗对照条件进行比较。 抑郁症筛查呈阳性的退伍军人将通过病历进行识别，抑郁症状严重程度评分在轻度至中度范围内的退伍军人将被邀请参加该研究。 将在基线、治疗后和 8 周随访时收集抑郁症状严重程度评分以及具有临床意义的功能、残疾和生活质量结果测量。 假设：与 TAU 对照组相比，参与 Deprexis 的退伍军人将表现出功能测量的改善和抑郁症状的减少。 为了生成未来研究的假设，探索性目标 2b 将检查人口统计学变量、基线精神病理学、可信度和 Deprexis 使用是否对主要结果产生适度的治疗影响。

影响：与康复研究和开发服务旨在最大限度地提高退伍军人功能恢复的目标一致，拟议的研究可以为对患有抑郁症状的退伍军人进行快速、高质量和低门槛的干预提供证据，并有可能降低自杀风险，功能障碍和生活质量受损。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

152

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • Texas
      • Waco、Texas、美国、76711
        • 招聘中
        • Central Texas Veterans Health Care System Waco VA Medical Center, Waco, TX
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Rahel R Pearson, PhD
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

潜在参与者包括所有种族/族裔的男性和女性退伍军人，他们是：

  • 能够理解并签署知情同意书
  • 能够可靠地访问互联网以及计算机、平板电脑和/或智能手机
  • 表现出轻度或中度但不是很严重的抑郁程度
  • 精神药物治疗稳定

排除标准：

目标 1 和目标 2：如果退伍军人出现以下情况，将被排除在研究参与之外：

  • 认可精神障碍的任何阳性症状
  • I型双相情感障碍筛查呈阳性
  • 报告当前的自杀风险

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：德普瑞西斯
Deprexis：一种通过互联网提供的针对抑郁症状和相关功能障碍的心理社会治疗方法。
行为的：德普瑞西斯
Deprexis 是一种通过互联网提供的治疗抑郁症状和相关功能障碍的方法。 该干预借鉴了各种理论框架，由 12 个模块组成：10 个核心内容模块以及一个介绍和总结模块。 Deprexis 被设计为交互式的，包括回答问题以及通过指导和示例学习技术和概念。
无干预：照常治疗
获得标准的非学习护理

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
抑郁症状快速盘点（自我报告；QIDS-SR-16）变化
大体时间：基线、治疗后（第 8 周）、随访（第 16 周）
抑郁症状快速清单（自我报告；QIDS-SR-16）是抑郁症状严重程度的 16 项自我报告测量。 这项简短的测量评估了抑郁症的 9 个 DSM-IV 症状标准领域，并已被证明高度可靠、内部一致且对症状变化敏感。 QIDS-SR-16 得分范围为 0 至 27，得分越高表明抑郁症状越严重。
基线、治疗后（第 8 周）、随访（第 16 周）
Sheehan 残疾量表 (SDS) 变化
大体时间：基线、治疗后（第 8 周）、随访（第 16 周）
Sheehan 残疾量表 (SDS) 是一种症状相关残疾的 3 项自我报告测量方法，已在之前的 Deprexis 试验中使用。 SDS 是作为精神疾病对工作/学校活动、家庭关系和社会功能影响的全球衡量标准而制定的。 已发现 SDS 具有内部一致性、可靠性，并且具有较高的结构效度并对治疗效果敏感。 SDS 分数范围为 0 至 30，分数越高表明功能障碍越严重。
基线、治疗后（第 8 周）、随访（第 16 周）
World Health Organization Disability Assessment Schedule-II (WHODAS) Change
大体时间：Baseline, Post-Treatment (week 8), Follow-up (week 16)
The World Health Organization Disability Assessment Schedule-II (WHODAS) is a 36-item questionnaire assessing functional disability across 7 domains (understanding and communicating, getting around, getting along with people, life activities, work, participation in society, self-care) as well as a total score. The WHODAS has high test-retest reliability (r=0.98) and concurrent and construct validity. WHODAS scores range from 0 to 100, with higher scores indicating greater disability
Baseline, Post-Treatment (week 8), Follow-up (week 16)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

VA Office of Research and Development

调查人员

  • 首席研究员：Rahel R Pearson, PhD、Central Texas Veterans Health Care System Waco VA Medical Center, Waco, TX

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年5月1日

初级完成 (估计的)

2029年4月30日

研究完成 (估计的)

2029年4月30日

研究注册日期

首次提交

2024年1月11日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月11日

首次发布 (实际的)

2024年1月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月6日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • D4565-W
  • 1IK2RX004565 (美国 NIH 拨款/合同：Department of Veterans Affairs)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

将根据数据使用协议 (DUA) 创建和共享有限数据集 (LDS)，适当限制数据集的使用，并禁止接收者识别或重新识别（或采取措施识别或重新识别）任何个人，其数据包含在数据集中。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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