Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En randomiserad kontrollerad studie av en datoriserad depressionsintervention hos veteraner (Deprexis)

6 augusti 2026 uppdaterad av: VA Office of Research and Development

En randomiserad kontrollerad studie av deprexis; Utvärdering av en datoriserad intervention för att minska depression och återställa funktionen hos veteraner

Depressiva symtom är vanliga bland veteraner och förknippas med betydande funktionsnedsättning. Ingripande i rätt tid har potential att förbättra mentala hälsoresultat och återställa funktionen. Interventioner som levereras via internet kan utföras på distans när som helst och minimerar därmed bördan för veteraner, men forskningen som undersöker deras användbarhet i Veterans är begränsad. Detta föreslagna projekt kommer att undersöka Deprexis, en självstyrd intervention från internet, som riktar sig mot depressiva symtom och associerade funktionsnedsättningar. Intervjuer kommer att genomföras för att få insikt i veteraners uppfattningar, behov och preferenser gentemot Deprexis, med resultat som informerar om en randomiserad kontrollerad studie. Här kommer en 8-veckors kur med Deprexis att jämföras med ett behandling-som-vanligt (TAU) kontrolltillstånd för att fastställa om Deprexis är acceptabelt och effektivt för veteraner med milda till måttliga depressiva symtom. Veteraner som är engagerade i Deprexis antas visa förbättringar av mått på funktion och minskningar av depressiva symtom jämfört med TAU-kontrollgruppen. Det föreslagna arbetet har stor klinisk nytta, eftersom det skulle kunna ge en lättillgänglig, högkvalitativ intervention för de många veteraner som lider av depressiva symtom, med potential att förbättra funktion och långsiktiga resultat.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Depressiva symtom är vanliga hos veteraner och är mycket prediktiva för funktionshinder och försämring av livskvalitet. Att tillhandahålla snabba insatser för depressiv sjukdom kan förhindra kroniska depressionsstörningar (MDD) och förankrade funktionsnedsättningar. Att förhindra utvecklingen till svår och återkommande sjukdom och funktionshinder är väsentligt; MDD är den näst starkaste prediktorn för veteran-självmord bland alla registrerade mentala hälsodiagnoser och funktionsnedsättningar i samband med mentala hälsodiagnoser ökar risken för självmord. Depressiva symtom förutsäger starkt funktionsnedsättning hos veteraner oberoende av andra försvagande psykiska hälsotillstånd, inklusive PTSD. Dessa fynd tyder på att depressiva symtom bör vara ett akut mål för intervention, även i samband med komplexa eller komorbida presentationer, för att förbättra funktionen och minska självmordsrisken.

VA-sjukvårdssystemet är unikt positionerat för att identifiera och behandla milda till måttliga depressiva symtom eftersom screening av depressionssymptom rutinmässigt utförs i primärvården och specialkliniker; veteraner upplever dock fortfarande olika hinder för vård. Dessa barriärer inkluderar skam kring depression och stigma i samband med att söka mentalvård, brist på tillgång till mentalvårdstjänster, samt svårigheter att gå till mentalvårdsbehandlingar på grund av tidsbrist. VA är dock väl lämpad att ingripa vid både institutionella och individuella hinder för vård för att tillhandahålla tillgängliga, snabba och acceptabla behandlingar för depressiva symtom med skalbara, billiga datorlevererade interventioner.

Även om internetlevererade interventioner har potential att optimera behandlingstillgång och användning för veteraner med milda till måttliga depressiva symtom, är forskningen som undersöker effektiviteten av internetlevererad psykologisk intervention för veteraner fortfarande i sin början. Deprexis, en självstyrd intervention från internet, förbättrat välbefinnande och minskade depressiva symtom och funktionshinder i ett allmänt befolkningsurval. Deprexis har dock ännu inte utvärderats noggrant med en veteranpopulation i en VA-vårdcentral. Den aktuella studien syftar till att fylla denna kritiska lucka i litteraturen genom att eftersträva följande syften:

Mål 1: Att bedöma veteraners uppfattningar, behov och preferenser i relation till Deprexis genom att genomföra kvalitativa bedömningsintervjuer med en undergrupp av veteraner som är inskrivna i Deprexis (n=16-20). Forskningsfråga: Vilka potentiellt modifierbara komponenter förbättrar Veterans erfarenhet och upptag av Deprexis? Dessa data kommer att användas för att informera om potentiella förändringar av innehåll och studieleverans i RCT.

Syfte 2a: Att testa om Deprexis är effektivt för att minska depressiva symtom och förbättra funktionella resultat hos veteraner (n=132) som presenterar sig för VHA-sjukvård med milda till måttliga depressiva symtom. En randomiserad kontrollerad studie som jämför en 8-veckors kur med Deprexis med ett kontrolltillstånd som är normalt för behandling kommer att genomföras. Veteraner med en positiv skärm för depression kommer att identifieras genom journalen, och de med en svårighetsgrad för depressionssymptom i det milda-måttliga området kommer att bjudas in att delta i studien. Depressionssymtoms svårighetsgrad och kliniskt meningsfulla resultatmått på funktion, funktionsnedsättning och livskvalitet kommer att samlas in vid baslinjen, efter behandling och 8 veckors uppföljning. Hypotes: Veteraner som är engagerade i Deprexis kommer att visa förbättringar av mått på funktion och minskning av depressiva symtom jämfört med TAU-kontrollgruppen. För att generera hypoteser för framtida studier kommer explorativt syfte 2b att undersöka om demografiska variabler, baslinjepsykopatologi, trovärdighet och Deprexis-användning måttliga behandlingseffekter på primära resultat.

Effekt: I enlighet med Rehabiliteringsforsknings- och utvecklingstjänstens mål att maximera funktionell återhämtning hos veteraner, kan den föreslagna studien ge bevis för en snabb, högkvalitativ och lågbarriärintervention för veteraner med depressiva symtom, med potential att minska självmordsrisken, funktionshinder och försämring av livskvalitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

152

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Texas
      • Waco, Texas, Förenta staterna, 76711
        • Rekrytering
        • Central Texas Veterans Health Care System Waco VA Medical Center, Waco, TX
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Rahel R Pearson, PhD
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Potentiella deltagare inkluderar manliga och kvinnliga veteraner av alla raser/etniciteter som är:

  • kunna förstå och underteckna formuläret för informerat samtycke
  • ha tillförlitlig tillgång till internet och en dator, surfplatta och/eller smartphone
  • uppvisar milda eller måttliga, men inte särskilt allvarliga, nivåer av depression
  • stabil på psykotropa läkemedel

Exklusions kriterier:

Mål 1 och Mål 2: Veteraner kommer att uteslutas från studiedeltagande om de:

  • godkänner alla positiva symtom på en psykotisk störning
  • skärm positiv för bipolär sjukdom I
  • rapportera aktuell suicidalrisk

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Deprexis
Deprexis: en internetlevererad psykosocial behandling för depressiva symtom och relaterad funktionsnedsättning.
Deprexis är en internetbaserad behandling för depressiva symtom och relaterad funktionsnedsättning. Interventionen bygger på olika teoretiska ramar och består av 12 moduler: 10 kärninnehållsmoduler och en introduktions- och sammanfattningsmodul. Deprexis är designat för att vara interaktivt, inkluderar att svara på frågor och lära sig tekniker och koncept genom instruktioner och exempel.
Inget ingripande: Behandling som vanligt
Tillgång till vanlig icke-studievård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Snabbinventering av depressiv symtomatologi (självrapportering; QIDS-SR-16) förändring
Tidsram: Baseline, Efterbehandling (vecka 8), Uppföljning (vecka 16)
Quick Inventory of Depressive Symptomatology (Self-Report; QIDS-SR-16) är ett självrapporterande mått på 16 punkter på svårighetsgraden av depressiva symtom. Denna korta åtgärd bedömer de 9 DSM-IV-symptomkriteriedomänerna för depression och har visat sig vara mycket tillförlitliga, internt konsekventa och känsliga för symtomförändringar. QIDS-SR-16 poäng varierar från 0 till 27, med högre poäng tyder på svårare depressiva symtom.
Baseline, Efterbehandling (vecka 8), Uppföljning (vecka 16)
Sheehan Disability Scale (SDS) förändring
Tidsram: Baseline, Efterbehandling (vecka 8), Uppföljning (vecka 16)
Sheehan Disability Scale (SDS) är ett självrapporteringsmått med tre punkter på symtomrelaterad funktionsnedsättning, som har använts i tidigare Deprexis-studier. SDS utvecklades som ett globalt mått på inverkan av psykisk ohälsa på arbete/skola, familjerelationer och social funktion. SDS har visat sig vara internt konsekvent, tillförlitligt och ha hög konstruktionsvaliditet och vara känsligt för behandlingseffekter. SDS-poäng varierar från 0 till 30, med högre poäng som indikerar större funktionsnedsättning.
Baseline, Efterbehandling (vecka 8), Uppföljning (vecka 16)
World Health Organization Disability Assessment Schedule-II (WHODAS) Change
Tidsram: Baseline, Post-Treatment (week 8), Follow-up (week 16)
The World Health Organization Disability Assessment Schedule-II (WHODAS) is a 36-item questionnaire assessing functional disability across 7 domains (understanding and communicating, getting around, getting along with people, life activities, work, participation in society, self-care) as well as a total score. The WHODAS has high test-retest reliability (r=0.98) and concurrent and construct validity. WHODAS scores range from 0 to 100, with higher scores indicating greater disability
Baseline, Post-Treatment (week 8), Follow-up (week 16)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Rahel R Pearson, PhD, Central Texas Veterans Health Care System Waco VA Medical Center, Waco, TX

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 april 2029

Avslutad studie (Beräknad)

30 april 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2024

Första postat (Faktisk)

22 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • D4565-W
  • 1IK2RX004565 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt: Department of Veterans Affairs)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

En begränsad datamängd (LDS) kommer att skapas och delas i enlighet med ett dataanvändningsavtal (DUA) som på lämpligt sätt begränsar användningen av datamängden och förbjuder mottagaren att identifiera eller återidentifiera (eller vidta åtgärder för att identifiera eller återidentifiera) varje individ vars data ingår i datamängden.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera