Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu kontrolloitu koe tietokoneistetun masennuksen interventiosta veteraaneissa (Deprexis)

torstai 6. elokuuta 2026 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Satunnaistettu kontrolloitu Deprexis-tutkimus; Tietokoneistetun toimenpiteen arviointi masennuksen vähentämiseksi ja veteraanien toiminnan palauttamiseksi

Masennusoireet ovat yleisiä veteraanien keskuudessa ja niihin liittyy merkittävää vajaatoimintaa. Oikea-aikainen puuttuminen voi parantaa mielenterveystuloksia ja palauttaa toimintakykyä. Internetin kautta toimitetut interventiot voidaan suorittaa etänä milloin tahansa, mikä minimoi veteraanien rasituksen, mutta niiden hyödyllisyyttä veteraaneissa tutkiva tutkimus on rajallista. Tässä ehdotetussa hankkeessa tarkastellaan Deprexisiä, itseohjautuvaa Internetin kautta tapahtuvaa interventiota, joka kohdistuu masennusoireisiin ja niihin liittyviin toimintahäiriöihin. Haastatteluilla saadaan tietoa veteraanien käsityksistä, tarpeista ja mieltymyksistä suhteessa Deprexisiin, ja tulokset kertovat satunnaistetusta kontrolloidusta tutkimuksesta. Tässä 8 viikon Deprexis-hoitoa verrataan tavalliseen hoitoon (TAU) sen selvittämiseksi, onko Deprexis hyväksyttävä ja tehokas veteraaneille, joilla on lieviä tai kohtalaisia ​​masennusoireita. Deprexisiin osallistuvien veteraanien oletetaan osoittavan parannuksia toimintamittauksissa ja masennusoireiden vähenemistä verrattuna TAU-kontrolliryhmään. Ehdotetulla työllä on suurta kliinistä hyötyä, koska se voisi tarjota helposti saatavilla olevan, korkealaatuisen intervention monille masennusoireista kärsiville veteraaneille, mikä voisi parantaa toimintaa ja pitkän aikavälin tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Masennusoireet ovat yleisiä veteraaneille ja ennustavat erittäin hyvin vammaisuutta ja elämänlaadun heikkenemistä. Oikea-aikainen hoito masennussairauteen voi estää kroonista vakavaa masennusta (MDD) ja juurtuneita toimintahäiriöitä. On välttämätöntä estää eteneminen vakavaksi ja toistuvaksi sairaudeksi ja vammaiseksi; MDD on toiseksi vahvin veteraanien itsemurhan ennustaja kaikista tallennetuista mielenterveysdiagnooseista, ja mielenterveysdiagnooseihin liittyvät toimintahäiriöt lisäävät itsemurhariskiä. Masennusoireet ennustavat vahvasti veteraanien toiminnallista heikkenemistä riippumatta muista heikentävistä mielenterveystiloista, mukaan lukien PTSD. Nämä havainnot viittaavat siihen, että masennusoireiden tulisi olla kiireellinen interventiokohde, jopa monimutkaisissa tai samanaikaisissa sairauksissa, toiminnan parantamiseksi ja itsemurhariskin vähentämiseksi.

VA-terveydenhuoltojärjestelmällä on ainutlaatuinen asema tunnistamaan ja hoitamaan lieviä tai keskivaikeita masennusoireita, koska masennuksen oireiden seulontaa tehdään rutiininomaisesti perusterveydenhuollossa ja erikoisklinikoilla; veteraanit kokevat kuitenkin edelleen erilaisia ​​esteitä hoidossa. Näitä esteitä ovat häpeä masennuksen ja mielenterveyshoitoon hakeutumiseen liittyvän leimautumisen vuoksi, mielenterveyspalvelujen saatavuuden puute sekä ajan puutteesta johtuvat vaikeudet osallistua mielenterveyshoitoihin. VA soveltuu kuitenkin hyvin puuttumaan sekä laitos- että yksilöllisiin hoidon esteisiin tarjotakseen saatavilla olevia, oikea-aikaisia ​​ja hyväksyttäviä hoitoja masennusoireisiin käyttämällä skaalautuvia, edullisia tietokoneella toimitettuja interventioita.

Vaikka Internetin kautta toimitetuilla interventioilla on potentiaalia optimoida hoidon saantia ja käyttöä veteraaneille, joilla on lieviä tai keskivaikeita masennusoireita, tutkimus, joka tutkii veteraanien Internetin kautta toimitettujen psykologisten interventioiden tehokkuutta, on vielä syntymässä. Deprexis, itseohjattu internetin välityksellä toteutettu interventio, paransi hyvinvointia ja vähensi masennusoireita ja vammaisuutta yleisessä väestönäytteessä. Deprexisiä ei kuitenkaan ole vielä arvioitu tiukasti veteraaniväestön kanssa VA-lääkärikeskuksen ympäristössä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on täyttää tämä kriittinen aukko kirjallisuudessa seuraavilla tavoitteilla:

Tavoite 1: Arvioida veteraanien käsityksiä, tarpeita ja mieltymyksiä suhteessa Deprexisiin suorittamalla kvalitatiivisia arviointihaastatteluja Deprexisiin ilmoittautuneiden veteraanien (n=16-20) kanssa. Tutkimuskysymys: Mitkä mahdollisesti muunnettavissa olevat komponentit parantavat veteraanien kokemusta ja Deprexisin käyttöä? Näitä tietoja käytetään tiedottamaan mahdollisista muutoksista sisältöön ja tutkimustoimitukseen RCT:ssä.

Tavoite 2a: Testaa, onko Deprexis tehokas masennusoireiden vähentämisessä ja toiminnallisten tulosten parantamisessa veteraaneissa (n=132), jotka hakeutuvat VHA-sairaanhoitoon, joilla on lieviä tai keskivaikeita masennusoireita. Suoritetaan satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan 8 viikon Deprexis-hoitoa tavanomaiseen kontrollitilaan. Veteraanit, joilla on positiivinen masennuksen seulonta, tunnistetaan sairauskertomuksen perusteella, ja ne, joiden masennuksen oireiden vakavuuspisteet ovat lievä tai kohtalainen, kutsutaan osallistumaan tutkimukseen. Masennuksen oireiden vakavuuspisteet ja kliinisesti merkitykselliset tulokset toiminnan, vamman ja elämänlaadun mittareita kerätään lähtötilanteessa, hoidon jälkeen ja 8 viikon seurannassa. Hypoteesi: Deprexisiin osallistuvien veteraanien toimintakyky paranee ja masennusoireet vähenevät TAU-kontrolliryhmään verrattuna. Hypoteesien luomiseksi tulevaa tutkimusta varten tutkiva tavoite 2b tutkii, ovatko demografiset muuttujat, lähtötason psykopatologia, uskottavuus ja Deprexisin käyttö kohtalainen hoitovaikutus ensisijaisiin tuloksiin.

Vaikutus: Sopusoinnussa Kuntoutustutkimus- ja kehityspalvelun tavoitteen kanssa maksimoida veteraanien toiminnallinen palautuminen, ehdotettu tutkimus voisi tarjota todisteita nopeasta, laadukkaasta ja vähäesteisestä toimenpiteestä veteraaneille, joilla on masennusoireita, mikä saattaa heikentää itsemurhariskiä. toimintavamma ja elämänlaadun heikkeneminen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

152

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Waco, Texas, Yhdysvallat, 76711
        • Rekrytointi
        • Central Texas Veterans Health Care System Waco VA Medical Center, Waco, TX
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Rahel R Pearson, PhD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potentiaalisia osallistujia ovat mies- ja naisveteraanit kaikista roduista/etnisistä ryhmistä, jotka ovat:

  • pysty ymmärtämään ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen
  • sinulla on luotettava pääsy Internetiin ja tietokoneeseen, tablettiin ja/tai älypuhelimeen
  • heillä on lievä tai kohtalainen, mutta ei kovin vakava masennuksen taso
  • vakaa psykotrooppisilla lääkkeillä

Poissulkemiskriteerit:

Tavoite 1 ja tavoite 2: Veteraanit suljetaan pois tutkimuksesta, jos he:

  • kannattaa psykoottisen häiriön positiivisia oireita
  • näyttö positiivinen kaksisuuntaisen mielialahäiriön I suhteen
  • ilmoita nykyinen itsemurhariski

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Deprexis
Deprexis: Internetin kautta toimitettu psykososiaalinen hoito masennusoireiden ja niihin liittyvien toimintahäiriöiden hoitoon.
Deprexis on Internetin kautta toimitettava hoito masennusoireiden ja niihin liittyvien toimintahäiriöiden hoitoon. Interventio perustuu erilaisiin teoreettisiin kehyksiin ja koostuu 12 moduulista: 10 ydinsisältömoduulista sekä johdanto- ja yhteenvetomoduulista. Deprexis on suunniteltu interaktiiviseksi, ja se sisältää kysymyksiin vastaamisen sekä oppimistekniikoita ja käsitteitä ohjeiden ja esimerkkien avulla.
Ei väliintuloa: Hoito tavalliseen tapaan
Pääsy tavalliseen ei-opiskeluhoitoon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennuksen oireiden pikakartoitus (itseraportti; QIDS-SR-16) muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (viikko 8), seuranta (viikko 16)
Quick Inventory of Depressive Symptomatology (itseraportti; QIDS-SR-16) on 16 kohdan itseraportin mitta masennusoireiden vakavuuden mittaamiseksi. Tämä lyhyt mittaus arvioi 9 DSM-IV-oireiden kriteerialuetta masennukselle, ja sen on osoitettu olevan erittäin luotettava, sisäisesti johdonmukainen ja herkkä oireiden muutoksille. QIDS-SR-16-pisteet vaihtelevat välillä 0-27, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia masennusoireita.
Lähtötilanne, jälkihoito (viikko 8), seuranta (viikko 16)
Sheehan Disability Scale (SDS) -muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (viikko 8), seuranta (viikko 16)
Sheehanin vammaisuusasteikko (SDS) on oireisiin liittyvän vamman mittari, jota on käytetty aiemmissa Deprexis-tutkimuksissa. SDS kehitettiin maailmanlaajuiseksi mittariksi mielisairauden vaikutuksille työ-/koulutoimintaan, perhesuhteisiin ja sosiaaliseen toimintaan. SDS:n on todettu olevan sisäisesti johdonmukainen, luotettava ja sillä on korkea rakenteiden validiteetti ja herkkä hoitovaikutuksille. SDS-pisteet vaihtelevat välillä 0–30, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toimintahäiriötä.
Lähtötilanne, jälkihoito (viikko 8), seuranta (viikko 16)
World Health Organization Disability Assessment Schedule-II (WHODAS) Change
Aikaikkuna: Baseline, Post-Treatment (week 8), Follow-up (week 16)
The World Health Organization Disability Assessment Schedule-II (WHODAS) is a 36-item questionnaire assessing functional disability across 7 domains (understanding and communicating, getting around, getting along with people, life activities, work, participation in society, self-care) as well as a total score. The WHODAS has high test-retest reliability (r=0.98) and concurrent and construct validity. WHODAS scores range from 0 to 100, with higher scores indicating greater disability
Baseline, Post-Treatment (week 8), Follow-up (week 16)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Rahel R Pearson, PhD, Central Texas Veterans Health Care System Waco VA Medical Center, Waco, TX

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. huhtikuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. huhtikuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 10. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D4565-W
  • 1IK2RX004565 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus: Department of Veterans Affairs)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Rajoitettu tietojoukko (LDS) luodaan ja jaetaan datan käyttösopimuksen (DUA) mukaisesti, joka rajoittaa asianmukaisesti tietojoukon käyttöä ja estää vastaanottajaa tunnistamasta tai tunnistamasta uudelleen (tai ryhtymästä toimenpiteisiin henkilöiden tunnistamiseksi tai uudelleen tunnistamiseksi) tiedot sisältyvät tietoaineistoon.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa