使用 AStar 直接从阳性血培养物中直接进行 MIC 快速抗菌药物敏感性测试 (RASTA)
研究概览
详细说明
败血症和败血性休克被定义为由（不受控制的）宿主对感染的反应引起的（危及生命的）器官功能障碍。 脓毒症仍然是全世界发病和死亡的主要原因。 此外，脓毒症还与长期住院和额外的医疗费用有关。
败血症和败血性休克可由血流感染引起。 如果怀疑血流感染，则收集血培养物。
近年来，已经开发了各种设备和方法，可以在几个小时（而不是第二天）后获得抗菌谱。 Q-linea AStar 系统将在医学微生物实验室中用于此目的。 与经典方法相比，来自血培养物的血液不会移植到生长培养基上，而是将血液放置在设备上的特定盒中，然后进行自动样本处理，六小时后得出明确的敏感性导致大量革兰氏阴性杆菌和血液感染的原因。 此外，报告的抗菌谱不是基于纸片扩散，而是基于“肉汤”微量稀释（ISO 2776-1），其中对特定抗生素的敏感性是根据稀释系列确定的。 该方法不仅可以定性地报告敏感性（敏感或耐药），还可以报告最小抑制浓度（MIC 值）。 这是抑制细菌生长的抗生素的最低浓度，并且这一事实允许在必要时优化施用的剂量。
因此，本研究的目的是，如果这种新方法能够实施，回顾性地确定在根特大学医院的流行病学环境中更快地提供抗菌谱是否会带来附加价值：早期获得的信息是否会导致必要且有益的抗生素治疗改变或者一天后报告的传统诊断是否被证明是等效的？ 如果新的工作方法要使既定政策产生临床上的显着改进，则可能需要对实验室的运营进行组织调整。
为了深入了解这一点，将在研究期间收集必要的临床数据，以评估更快的结果对抗生素治疗的影响程度。 因此不需要从患者身上采集额外的样本。 所有收集的数据均来自因发烧和/或颤抖而进行的标准血培养，并涉及常规收集的临床数据，以便为血培养阳性患者制定抗生素建议。
对于根据新的最佳实践处理的样本，将以假名方式收集以下数据：
- 样品编号
- 性别和出生年份、样本纳入日期
- 推测的感染源，经验性地给予抗生素
- 血培养瓶阳性时间（TTP），血培养瓶类型
- 革兰氏染色结果和报告前的持续时间，任何抗生素变化的依据。 革兰氏染色
- 致病菌和耐药性概况（例如 ESBL、多重耐药铜绿假单胞菌、...)
- 抗菌谱结果和报告前的持续时间（两种方法）、制定的建议、任何抗生素变更的基础。 最初制定的建议（对抗生素决策的影响），如有必要，附加建议及其对抗生素政策的相关影响
- 首次有效抗生素治疗的时间、基于抗菌谱的有效抗生素治疗的时间、最佳抗生素治疗的时间、停止抗生素治疗的时间、抗生素天数、抗生素暴露（例如不同类别）、经验治疗持续时间(以血培养的T0采集时间)
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Ghent、比利时、9000
- 招聘中
- Ghent University Hospital
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接触：
- Jerina Boelens
- 电话号码：+3293321969
- 邮箱：jerina.boelens@uzgent.be
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接触：
- Diana Huis in't Veld
- 电话号码：+3293322111
- 邮箱：diana.huisintveld@uzgent.be
-
副研究员：
- Stien Vandendriessche
-
副研究员：
- Anne-Sophie Messiaen
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副研究员：
- Jan Dewaele
-
副研究员：
- Liesbet De Bus
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
血培养革兰氏阴性杆菌阳性的患者
-
排除标准：
- 混合血培养革兰氏染色呈阳性
- 过去 7 天内血培养革兰氏阴性杆菌呈阳性
- 预期寿命 < 48 小时
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：一个明星
使用早期 AST 结果指导抗菌治疗
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使用 ASTAR 快速 AST
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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首次有效抗生素治疗的时间
大体时间：24小时
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首次有效抗生素治疗的时间
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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最佳抗生素治疗时间
大体时间：72小时
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最佳抗生素治疗时间
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72小时
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治疗中使用的不同抗生素类别的数量
大体时间：14天
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治疗中使用的不同抗生素类别的数量
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14天
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是时候停止抗生素治疗了
大体时间：14天
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是时候停止抗生素治疗了
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14天
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经验性治疗时间
大体时间：72小时
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经验性治疗时间
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72小时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Jerina Boelens、University Hospital, Ghent
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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