Schneller antimikrobieller Empfindlichkeitstest mit MIC direkt aus positiven Blutkulturen mit AStar (RASTA)

Sepsis und septischer Schock werden als (lebensbedrohliche) Organfunktionsstörung definiert, die durch eine (unkontrollierte) Reaktion des Wirts auf eine Infektion verursacht wird. Sepsis bleibt weltweit eine der Hauptursachen für Morbidität und Mortalität. Darüber hinaus ist eine Sepsis auch mit einem längeren Krankenhausaufenthalt und zusätzlichen Gesundheitskosten verbunden.

Sepsis und septischer Schock können durch eine Blutkreislaufinfektion verursacht werden. Bei Verdacht auf eine Blutkreislaufinfektion werden Blutkulturen entnommen.

In den letzten Jahren wurden verschiedene Geräte und Methoden entwickelt, um ein Antibiogramm bereits nach wenigen Stunden statt am nächsten Tag zu ermöglichen. Im medizinischen Mikrobiologielabor wird hierfür das Q-linea AStar-System eingesetzt. Im Gegensatz zur klassischen Methode wird das Blut aus der Blutkultur nicht auf ein Wachstumsmedium gepfropft, sondern dieses Blut wird in eine spezielle Kartusche am Gerät gegeben, woraufhin eine automatische Probenverarbeitung erfolgt, die nach sechs Stunden zu einer definitiven Empfindlichkeit führt Ursache für eine große Zahl gramnegativer Bakterien und Auslöser von Blutkreislaufinfektionen. Darüber hinaus basiert das berichtete Antibiogramm nicht auf der Scheibendiffusion, sondern auf der „Brühe“-Mikroverdünnung (ISO 2776-1), bei der die Empfindlichkeit gegenüber einem bestimmten Antibiotikum auf der Grundlage einer Verdünnungsreihe bestimmt wird. Mit dieser Methode lässt sich die Empfindlichkeit nicht nur qualitativ (empfindlich oder resistent) angeben, sondern auch die minimale Hemmkonzentration (MHK-Wert) angeben. Dies ist die niedrigste Konzentration eines Antibiotikums, bei der das Wachstum der Bakterien gehemmt wird, und dieser Umstand ermöglicht bei Bedarf eine Optimierung der verabreichten Dosis.

Ziel dieser Studie ist es daher, im Falle einer Implementierung dieser neuen Methode retrospektiv festzustellen, ob eine schnellere Verfügbarkeit des Antibiogramms im epidemiologischen Umfeld des Universitätsklinikums Gent einen Mehrwert bietet: Führen die frühzeitig verfügbaren Informationen zu notwendigen und vorteilhaften Änderungen der Antibiotikatherapie? Oder erweist sich die traditionelle Diagnose mit Meldung einen Tag später als gleichwertig? Sollte die neue Arbeitsweise zu einer klinisch bedeutsamen Verbesserung der etablierten Vorgehensweise führen, könnte dies eine organisatorische Anpassung im Laborbetrieb erforderlich machen.

Um diesbezüglich Erkenntnisse zu gewinnen, werden während des Studienzeitraums klinische Daten gesammelt, die notwendig sind, um zu bewerten, inwieweit sich die schnelleren Ergebnisse auf die Antibiotikatherapie ausgewirkt haben. Eine zusätzliche Probenentnahme beim Patienten ist daher nicht erforderlich. Alle gesammelten Daten stammen aus der Standard-Hämokultur aufgrund von Fieber und/oder Krämpfen und betreffen klinische Daten, die routinemäßig gesammelt werden, um Antibiotika-Empfehlungen für Patienten mit positiven Hämokulturen zu formulieren.

Für Proben, die nach der neuen Best Practice verarbeitet werden, werden folgende Daten pseudonymisiert erhoben:

• Probennummer
• Geschlecht und Geburtsjahr, Datum der Probeneinbeziehung
• vermutete Infektionsquelle, empirisch verabreichtes Antibiotikum
• Zeit bis zur Positivität der Blutkulturflasche (TTP), Typ Blutkulturflasche
• Ergebnis der Gram-Färbung und Dauer bis zur Meldung, eventuelle Antibiotika-Änderung basierend auf. Grammfleck
• ursächliches Keim- und Resistenzprofil (z.B. ESBL, Multiresistenter P.aeruginosa, ...)
• Ergebnis des Antibiogramms und Dauer bis zur Meldung (beide Methoden), formulierter Rat, eventuelle Antibiotika-Änderung basierend auf. zunächst formulierte Ratschläge (Auswirkungen auf die Antibiotika-Entscheidungsfindung), ggf. zusätzliche Ratschläge und deren damit verbundene Auswirkungen auf die Antibiotika-Politik
• Zeit bis zur ersten wirksamen Antibiotikatherapie, Zeit bis zur wirksamen Antibiotikatherapie basierend auf dem Antibiogramm, Zeit bis zur optimalen Antibiotikatherapie, Zeit bis zum Absetzen der Antibiotikatherapie, Anzahl der Antibiotika-Tage, Antibiotika-Exposition (z. B. verschiedene Klassen), Dauer der empirischen Behandlung (mit T0-Sammelzeit der Hämokultur)